使用交互式咨询系统增强决策辅助的有效性
2023年10月25日 更新者：Yingfeng Zheng、Sun Yat-sen University
使用基于自然语言处理技术的交互式咨询系统增强白内障患者决策辅助的有效性：一项试点研究
评估交互式移动聊天机器人在识别患者语音方面的性能，并评估其增强白内障患者做出明智决策的有效性。
研究概览
详细说明
白内障手术是治疗年龄相关性白内障的唯一方法。
对于处于早期或中期的患者，白内障手术是一种没有客观适应症的择期手术。
因此，患者通常不知道他们是否应该接受手术。
在临床实践中，传统的 Patient Decision Aids (PDA) 小册子用于向患者提供健康教育。
然而，PDA 缺乏与患者的实时交互，无法回答提出的新问题。
因此，很多患者对是否应该接受白内障手术仍有疑问。
在这项研究中，我们旨在评估基于自然语言处理技术的交互式问答移动应用程序的有效性，以增强白内障患者做出的明智决策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
660
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingfeng Zheng, MD, PhD
- 电话号码：+8613922286455
- 邮箱：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- 电话号码：+8613922286455
- 邮箱：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在选定研究区居住六个月以上的50-80岁个人；
- 年龄相关性白内障的明确诊断；
- 没有接受过白内障手术；
- 愿意参加研究并提供知情同意。
排除标准：
- 双眼失明（远视力低于 3/60）；
- 有眼、听或精神障碍，无法阅读或电话面试；
- 白内障以外的眼部疾病导致无法通过白内障手术矫正的永久性视力丧失；
- 有白内障手术禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互动聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的聊天机器人能够与患者进行双向交互，并提供有关白内障手术可能结果的标准一般信息和定量风险信息。
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嵌入到移动应用程序中的聊天机器人能够与患者进行双向交互，并提供有关白内障手术可能结果的标准一般信息和定量风险信息。
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有源比较器：资深眼科医生
资深眼科医生将与患者沟通，并提供有关白内障手术可能结果的标准一般信息和定量风险信息。
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资深眼科医生将与患者沟通，并提供有关白内障手术可能结果的标准一般信息和定量风险信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于白内障手术的知情选择（做出知情选择的参与者比例，定义为良好的知识得分和与其态度得分一致的意图）
大体时间：干预后 2 周
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知情选择是多项测量的综合测量，包括知识（评估概念（第 1-10 项）和数字（第 11-12 项）知识的 12 项问卷）、态度（6 个项目，每个项目有 5 个回答）、和意图（单项有 5 个回答）
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干预后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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互动咨询系统语音识别准确率
大体时间：语音数据发送到服务器并处理后立即
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研究人员将人工检查患者的语音内容以及通过移动应用程序进行语音识别后生成的语音内容
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语音数据发送到服务器并处理后立即
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交互式咨询系统的使用和接受度（一）
大体时间：干预后两周
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能够全程阅读信息的参与者比例
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干预后两周
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交互式咨询系统的使用和可接受性（2）
大体时间：干预后两周
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同意信息是新的参与者的比例
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干预后两周
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交互式咨询系统的使用和可接受性（3）
大体时间：干预后两周
|
同意长度恰到好处的参与者比例
|
干预后两周
|
|
交互式咨询系统的使用和可接受性（4）
大体时间：干预后两周
|
认为信息平衡的参与者比例
|
干预后两周
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|
交互式咨询系统的使用和可接受性（5）
大体时间：干预后两周
|
同意互动咨询系统清晰易懂的参与者比例
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干预后两周
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交互式咨询系统的使用和可接受性（6）
大体时间：干预后两周
|
认为信息有帮助的参与者比例
|
干预后两周
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|
交互式咨询系统的使用和可接受性 (7)
大体时间：干预后两周
|
觉得值得推荐给他人的参与者比例
|
干预后两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yingfeng Zheng, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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