Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge interaktivt rådgivningssystem til at forbedre beslutningshjælpemidler

25. oktober 2023 opdateret af: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Effektiviteten af ​​at bruge interaktivt rådgivningssystem baseret på naturlig sprogbehandlingsteknologi til at forbedre beslutningshjælpemidler for kataraktpatienter: En pilotundersøgelse

At evaluere ydeevnen af ​​en interaktiv mobil chatbot i genkendelse af patienters tale og vurdere dens effektivitet for at forbedre informerede beslutninger truffet af kataraktpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kataraktoperation er den eneste måde at behandle aldersrelateret grå stær på. For patienter i tidlige eller moderate stadier er grå stærkirurgi en elektiv operation uden objektive indikationer. Derfor er dine patienter normalt ikke klar over, om de skal opereres. I klinisk praksis bruges traditionelle Patient Decision Aids (PDA'er) hæfter til at give sundhedsundervisning til patienter. PDA'er mangler dog interaktion i realtid med patienter og er ude af stand til at besvare de nye spørgsmål, der stilles. Derfor er mange patienter stadig i tvivl om, hvorvidt de skal opereres for grå stær eller ej. I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere effektiviteten af ​​en interaktiv Q&A-mobilapplikation baseret på naturlig sprogbehandlingsteknologi for at forbedre informerede beslutninger truffet af kataraktpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer i alderen 50-80 år, der har været bosat i det valgte studiedistrikt i mere end seks måneder;
  2. En sikker diagnose af aldersrelateret grå stær;
  3. Har ikke fået operation for grå stær;
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilateral blindhed (viser synsstyrke på afstand værre end 3/60);
  2. Har øjen-, høre- eller psykiske lidelser, der udelukker læsning eller telefoninterview;
  3. Andre øjenlidelser end katarakt, der fører til permanent synstab, som ikke kunne korrigeres gennem kataraktkirurgi;
  4. Kontraindikation for operation af grå stær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv chatbot
En chatbot indlejret i en mobilapplikation, som er i stand til at interagere tovejs med patienter og give standard generel information, kvantitativ risikoinformation om de mulige resultater af kataraktkirurgi.
Andet: En interaktiv chatbot til patientens beslutningshjælp
En chatbot indlejret i en mobilapplikation, som er i stand til at interagere tovejs med patienter og give standard generel information, kvantitativ risikoinformation om de mulige resultater af kataraktkirurgi.
Aktiv komparator: Senior øjenlæger
Senior øjenlæger ville kommunikere med patienter og give standard generel information, kvantitativ risikoinformation om de mulige resultater af kataraktkirurgi.
Andet: Senior øjenlæger
Senior øjenlæger ville kommunikere med patienter og give standard generel information, kvantitativ risikoinformation om de mulige resultater af kataraktkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informeret valg om kataraktoperation (andelen af ​​deltagere, der træffer et informeret valg, som defineres som en god vidensscore og en intention, der er i overensstemmelse med deres holdningsscore)
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Informeret valg er et aggregeret mål for flere målinger, herunder viden (et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer begrebsmæssig (punkt 1-10) og numerisk (punkt 11-12) viden), holdninger (6 punkter, med 5 svar for hver), og hensigter (enkelt emne med 5 svar)
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af talegenkendelse af det interaktive konsulentsystem
Tidsramme: Umiddelbart efter taledata sendt til serveren og behandlet
Forskerne vil manuelt kontrollere indholdet af patienters tale og det, der genereres efter talegenkendelse af mobilapplikationen
Umiddelbart efter taledata sendt til serveren og behandlet
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (1)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der kunne læse informationen hele vejen igennem
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (2)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der er enige i, at oplysningerne er nye
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (3)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der er enige i, at længden er nogenlunde rigtig
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (4)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der mener, at informationen er afbalanceret
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (5)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der er enige i, at det interaktive konsulentsystem er overskueligt og let at forstå
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (6)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der finder informationen nyttig
to uger efter intervention
Udnyttelse og accept af det interaktive konsulentsystem (7)
Tidsramme: to uger efter intervention
Andelen af ​​deltagere, der synes, det er værd at anbefale til andre
to uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KYPJ003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret vil blive delt, efter at undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter anmodning, efter at undersøgelsen er blevet accepteret af peer-reviewed journal og offentliggjort online.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter anmodning. Anmodere vil blive bedt om at underskrive aftaler om datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med En interaktiv chatbot til patientens beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner