Eficacia del uso de un sistema de consultoría interactivo para mejorar las ayudas para la toma de decisiones
25 de octubre de 2023 actualizado por: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Eficacia del uso de un sistema de consulta interactivo basado en la tecnología de procesamiento del lenguaje natural para mejorar las ayudas para la toma de decisiones de los pacientes con cataratas: un estudio piloto
Evaluar el rendimiento de un chatbot móvil interactivo en el reconocimiento del habla de los pacientes y evaluar su eficacia para mejorar las decisiones informadas que toman los pacientes con cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de cataratas es la única forma de tratar las cataratas relacionadas con la edad.
Para pacientes en etapas tempranas o moderadas, la cirugía de catarata es una cirugía electiva sin indicaciones objetivas.
Por lo tanto, los pacientes generalmente no saben si deben someterse a la cirugía.
En la práctica clínica, los cuadernillos tradicionales de ayuda para la toma de decisiones del paciente (PDA) se utilizan para proporcionar educación sanitaria a los pacientes.
Sin embargo, los PDA carecen de interacción en tiempo real con los pacientes y no pueden responder a las nuevas preguntas planteadas.
Como resultado, muchos pacientes todavía tienen dudas sobre si deben o no someterse a una cirugía de cataratas.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la efectividad de una aplicación móvil interactiva de preguntas y respuestas basada en tecnología de procesamiento de lenguaje natural para mejorar las decisiones informadas que toman los pacientes con cataratas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
660
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Número de teléfono: +8613922286455
- Correo electrónico: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: +8613922286455
- Correo electrónico: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 50 a 80 años que han residido en el distrito de estudio seleccionado por más de seis meses;
- Un diagnóstico definitivo de catarata relacionada con la edad;
- No haber sido operado de cataratas;
- Dispuesto a participar en el estudio y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ceguera bilateral (que presenta una agudeza visual lejana inferior a 3/60);
- Tener trastornos oculares, auditivos o mentales que impidan la lectura o la entrevista telefónica;
- Trastornos oculares distintos de las cataratas que provocan la pérdida permanente de la visión que no se pueden corregir mediante cirugía de cataratas;
- Tener contraindicación para la cirugía de cataratas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chatbot interactivo
Un chatbot integrado en una aplicación móvil que puede interactuar bidireccionalmente con los pacientes y proporcionar información general estándar e información cuantitativa de riesgo sobre los posibles resultados de la cirugía de cataratas.
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Un chatbot integrado en una aplicación móvil que puede interactuar bidireccionalmente con los pacientes y proporcionar información general estándar e información cuantitativa de riesgo sobre los posibles resultados de la cirugía de cataratas.
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Comparador activo: Oftalmólogos senior
Los oftalmólogos experimentados se comunicarían con los pacientes y les proporcionarían información general estándar e información cuantitativa sobre los riesgos sobre los posibles resultados de la cirugía de cataratas.
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Los oftalmólogos experimentados se comunicarían con los pacientes y les proporcionarían información general estándar e información cuantitativa sobre los riesgos sobre los posibles resultados de la cirugía de cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección informada sobre la cirugía de cataratas (la proporción de participantes que toman una decisión informada, que se define como una buena puntuación de conocimiento y una intención que es consistente con su puntuación de actitud)
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
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La elección informada es una medida agregada de múltiples mediciones, incluido el conocimiento (un cuestionario de 12 ítems que evalúa el conocimiento conceptual (ítems 1-10) y numérico (ítems 11-12), actitudes (6 ítems, con 5 respuestas para cada uno), e intenciones (ítem único con 5 respuestas)
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2 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del reconocimiento de voz por el Sistema de Consulta Interactiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de enviar los datos de voz al servidor y procesarlos
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Los investigadores comprobarán manualmente el contenido del habla de los pacientes y la generada tras el reconocimiento de voz por parte de la aplicación móvil
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Inmediatamente después de enviar los datos de voz al servidor y procesarlos
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (1)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que pudieron leer la información de principio a fin
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (2)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que están de acuerdo en que la información es nueva
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (3)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que están de acuerdo en que la longitud es la correcta
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (4)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que piensan que la información está equilibrada.
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (5)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que están de acuerdo en que el Sistema de Consulta Interactiva es claro y fácil de entender
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (6)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que encuentran útil la información.
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dos semanas después de la intervención
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Utilización y aceptabilidad del Sistema de Consulta Interactiva (7)
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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La proporción de participantes que sienten que vale la pena recomendar a otros
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dos semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020KYPJ003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán después de que se publique el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a pedido después de que el estudio sea aceptado por una revista revisada por pares y publicado en línea.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a pedido.
Se pedirá a los solicitantes que firmen acuerdos de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .