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Efficacia dell'utilizzo del sistema di consulenza interattiva per migliorare gli aiuti decisionali

25 ottobre 2023 aggiornato da: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Efficacia dell'utilizzo di un sistema di consulenza interattivo basato sulla tecnologia di elaborazione del linguaggio naturale per migliorare gli aiuti decisionali dei pazienti affetti da cataratta: uno studio pilota

Valutare le prestazioni di un chatbot mobile interattivo nel riconoscimento del discorso dei pazienti e valutarne l'efficacia per migliorare le decisioni informate prese dai pazienti affetti da cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia della cataratta è l'unico modo per trattare la cataratta legata all'età. Per i pazienti in stadi precoci o moderati, la chirurgia della cataratta è un intervento chirurgico elettivo senza indicazioni oggettive. Pertanto, di solito i pazienti non sanno se devono sottoporsi all'intervento chirurgico. Nella pratica clinica, i tradizionali opuscoli sugli aiuti alla decisione del paziente (PDA) vengono utilizzati per fornire educazione sanitaria ai pazienti. Tuttavia, i PDA mancano di interazione in tempo reale con i pazienti e non sono in grado di rispondere alle nuove domande sollevate. Di conseguenza, molti pazienti hanno ancora dubbi sull'opportunità o meno di sottoporsi a un intervento di cataratta. In questo studio, miriamo a valutare l'efficacia di un'applicazione mobile interattiva di domande e risposte basata sulla tecnologia di elaborazione del linguaggio naturale per migliorare le decisioni informate prese dai pazienti affetti da cataratta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di età compresa tra 50 e 80 anni che risiedono nel distretto di studio selezionato da più di sei mesi;
  2. Una diagnosi definitiva di cataratta legata all'età;
  3. Non aver ricevuto un intervento di cataratta;
  4. - Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Cecità bilaterale (che presenta un'acuità visiva da lontano inferiore a 3/60);
  2. Avere disturbi oculari, uditivi o mentali che precludono la lettura o l'intervista telefonica;
  3. Disturbi oculari diversi dalla cataratta che portano a una perdita permanente della vista che non può essere corretta con la chirurgia della cataratta;
  4. Avere controindicazioni alla chirurgia della cataratta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chatbot interattivo
Un chatbot incorporato in un'applicazione mobile in grado di interagire in modo bidirezionale con i pazienti e fornire informazioni generali standard, informazioni quantitative sul rischio sui possibili esiti della chirurgia della cataratta.
Altro: Un chatbot interattivo per aiutare il paziente a prendere decisioni
Un chatbot incorporato in un'applicazione mobile in grado di interagire in modo bidirezionale con i pazienti e fornire informazioni generali standard, informazioni quantitative sul rischio sui possibili esiti della chirurgia della cataratta.
Comparatore attivo: Oftalmologi senior
Gli oftalmologi esperti comunicherebbero con i pazienti e fornirebbero informazioni generali standard, informazioni quantitative sul rischio sui possibili esiti della chirurgia della cataratta.
Altro: Oftalmologi senior
Gli oftalmologi esperti comunicherebbero con i pazienti e fornirebbero informazioni generali standard, informazioni quantitative sul rischio sui possibili esiti della chirurgia della cataratta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta informata sulla chirurgia della cataratta (la proporzione di partecipanti che fanno una scelta informata, che è definita come un buon punteggio di conoscenza e un'intenzione coerente con il loro punteggio di atteggiamento)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
La scelta informata è una misura aggregata di misurazioni multiple, tra cui conoscenza (un questionario di 12 item che valuta la conoscenza concettuale (item 1-10) e numerica (item 11-12), atteggiamenti (6 item, con 5 risposte per ciascuno), e intenzioni (item singolo con 5 risposte)
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del riconoscimento vocale da parte del sistema di consulenza interattiva
Lasso di tempo: Subito dopo i dati vocali inviati al server ed elaborati
I ricercatori controlleranno manualmente il contenuto del discorso dei pazienti e quello generato dopo il riconoscimento vocale dall'applicazione mobile
Subito dopo i dati vocali inviati al server ed elaborati
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (1)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti in grado di leggere le informazioni fino in fondo
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (2)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che le informazioni sono nuove
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (3)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che la lunghezza sia quasi corretta
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (4)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che ritiene che le informazioni siano equilibrate
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (5)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che il sistema di consulenza interattiva sia chiaro e di facile comprensione
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (6)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che trovano utili le informazioni
due settimane dopo l'intervento
Utilizzo e accettabilità del sistema di consulenza interattiva (7)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
La percentuale di partecipanti che ritengono che valga la pena raccomandare ad altri
due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020KYPJ003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati verranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta dopo che lo studio sarà stato accettato dalla rivista peer-reviewed e pubblicato online.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta. Ai richiedenti verrà chiesto di firmare accordi di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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