- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04246346
Az interaktív tanácsadó rendszer használatának hatékonysága a döntési segédanyagok javítására
2023. október 25. frissítette: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
A természetes nyelvi feldolgozási technológián alapuló interaktív tanácsadó rendszer használatának hatékonysága a szürkehályog-betegek döntési támogatásának javítására: kísérleti tanulmány
Egy interaktív mobil chatbot teljesítményének értékelése a betegek beszédének felismerésében, és annak hatékonysága a szürkehályogban szenvedő betegek megalapozott döntéseinek javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkorral összefüggő szürkehályog kezelésének egyetlen módja a szürkehályog műtét.
A korai vagy közepes stádiumban lévő betegeknél a szürkehályog műtét egy elektív műtét, objektív indikációk nélkül.
Ezért a betegek általában nincsenek tisztában azzal, hogy meg kell-e kapniuk a műtétet.
A klinikai gyakorlatban a hagyományos beteg döntést segítő (PDA) füzeteket használják a betegek egészségügyi oktatására.
A PDA-k azonban nem tudnak valós idejű interakciót folytatni a betegekkel, és nem tudnak válaszolni a felmerülő új kérdésekre.
Ennek eredményeként sok betegnek még mindig kétségei vannak afelől, hogy meg kell-e végezni a szürkehályog-műtétet vagy sem.
Ebben a tanulmányban egy természetes nyelvi feldolgozási technológián alapuló interaktív Q&A mobilalkalmazás hatékonyságának felmérésére törekszünk a szürkehályogos betegek megalapozott döntéseinek javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
660
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Telefonszám: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefonszám: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az 50-80 év közötti személyek, akik hat hónapnál hosszabb ideje laknak a kiválasztott tankerületben;
- Az életkorral összefüggő szürkehályog határozott diagnózisa;
- nem részesült szürkehályog műtéten;
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vakság (3/60-nál rosszabb távolsági látásélesség);
- Szem-, hallás- vagy mentális zavarok, amelyek kizárják az olvasást vagy a telefonos interjút;
- A szürkehályogtól eltérő szemészeti rendellenességek, amelyek tartós látásvesztéshez vezetnek, amelyet szürkehályog-műtéttel nem lehetett korrigálni;
- A szürkehályog műtét ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív chatbot
Mobilalkalmazásba ágyazott chatbot, amely képes kétirányú interakcióra a betegekkel és szabványos általános információkat, mennyiségi kockázati információkat szolgáltatni a szürkehályog-műtét lehetséges kimeneteléről.
|
Mobilalkalmazásba ágyazott chatbot, amely képes kétirányú interakcióra a betegekkel és szabványos általános információkat, mennyiségi kockázati információkat szolgáltatni a szürkehályog-műtét lehetséges kimeneteléről.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezető szemészek
A vezető szemészek kommunikálnának a betegekkel, és standard általános információkat, mennyiségi kockázati információkat adnának a szürkehályog-műtét lehetséges kimeneteléről.
|
A vezető szemészek kommunikálnának a betegekkel, és standard általános információkat, mennyiségi kockázati információkat adnának a szürkehályog-műtét lehetséges kimeneteléről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szürkehályog-műtéttel kapcsolatos tájékozott döntés (a tájékozott döntést hozó résztvevők aránya, amelyet jó tudáspontszámként és attitűdpontjukkal összhangban álló szándékként határoznak meg)
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
A tájékozott választás több mérés összesített mérőszáma, beleértve a tudást (12 tételből álló kérdőív, amely a fogalmi (1-10. tétel) és a numerikus (11-12. tétel) tudást méri fel, az attitűdöket (6 elem, mindegyikhez 5 válasz), és szándékok (egyetlen tétel 5 válasszal)
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédfelismerés pontossága az Interaktív tanácsadó rendszerrel
Időkeret: A beszédadatokat közvetlenül a szervernek küldték és feldolgozták
|
A kutatók manuálisan fogják ellenőrizni a betegek beszédének tartalmát és a mobilalkalmazás beszédfelismerése után generált beszédet
|
A beszédadatokat közvetlenül a szervernek küldték és feldolgozták
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (1)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik végig tudták olvasni az információt
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (2)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértenek azzal, hogy az információ új
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (3)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértenek azzal, hogy a hosszúság nagyjából megfelelő
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (4)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik szerint az információ kiegyensúlyozott
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (5)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértenek azzal, hogy az Interaktív Tanácsadó Rendszer világos és könnyen érthető
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (6)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők aránya, akik hasznosnak találják az információt
|
két héttel a beavatkozás után
|
|
Az interaktív tanácsadó rendszer használata és elfogadhatósága (7)
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik úgy érzik, érdemes másoknak ajánlani
|
két héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KYPJ003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlant a tanulmány közzététele után osztják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatok kérésre elérhetőek lesznek, miután a tanulmányt egy lektorált folyóirat elfogadta és online közzétette.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak.
A kérelmezőket adatmegosztási megállapodás aláírására kérik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az életkorral összefüggő szürkehályog
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína