Eficácia do uso do sistema de consultoria interativa para aprimorar os auxílios à decisão
25 de outubro de 2023 atualizado por: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Eficácia do uso do sistema de consultoria interativa baseado na tecnologia de processamento de linguagem natural para melhorar a ajuda à decisão de pacientes com catarata: um estudo piloto
Avaliar o desempenho de um chatbot móvel interativo no reconhecimento da fala dos pacientes e avaliar sua eficácia para aprimorar decisões informadas tomadas por pacientes com catarata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de catarata é a única maneira de tratar a catarata relacionada à idade.
Para pacientes em estágios iniciais ou moderados, a cirurgia de catarata é uma cirurgia eletiva sem indicações objetivas.
Portanto, os pacientes geralmente não sabem se devem receber a cirurgia.
Na prática clínica, os tradicionais folhetos de Apoio à Decisão do Paciente (PDAs) são usados para fornecer educação em saúde aos pacientes.
No entanto, os PDAs carecem de interação em tempo real com os pacientes e são incapazes de responder às novas questões levantadas.
Por isso, muitos pacientes ainda têm dúvidas se devem ou não fazer a cirurgia de catarata.
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia de um aplicativo móvel interativo de perguntas e respostas baseado em tecnologia de processamento de linguagem natural para aprimorar decisões informadas tomadas por pacientes com catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
660
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Número de telefone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Número de telefone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 50 a 80 anos residentes no distrito de estudo selecionado há mais de seis meses;
- Um diagnóstico definitivo de catarata relacionada à idade;
- Não ter feito cirurgia de catarata;
- Disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cegueira bilateral (apresentando acuidade visual para longe pior que 3/60);
- Ter distúrbios oculares, auditivos ou mentais que impeçam a leitura ou entrevista telefônica;
- Distúrbios oculares, exceto catarata, levando à perda permanente da visão que não pode ser corrigida por meio de cirurgia de catarata;
- Ter contraindicação para cirurgia de catarata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chatbot interativo
Um chatbot incorporado em um aplicativo móvel que é capaz de interagir bidirecionalmente com os pacientes e fornecer informações gerais padrão, informações quantitativas de risco sobre os possíveis resultados da cirurgia de catarata.
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Um chatbot incorporado em um aplicativo móvel que é capaz de interagir bidirecionalmente com os pacientes e fornecer informações gerais padrão, informações quantitativas de risco sobre os possíveis resultados da cirurgia de catarata.
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Comparador Ativo: Oftalmologistas seniores
Oftalmologistas seniores se comunicariam com os pacientes e forneceriam informações gerais padrão, informações quantitativas sobre riscos sobre os possíveis resultados da cirurgia de catarata.
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Oftalmologistas seniores se comunicariam com os pacientes e forneceriam informações gerais padrão, informações quantitativas sobre riscos sobre os possíveis resultados da cirurgia de catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha informada sobre a cirurgia de catarata (a proporção de participantes que fazem uma escolha informada, que é definida como uma boa pontuação de conhecimento e uma intenção consistente com sua pontuação de atitude)
Prazo: 2 semanas pós intervenção
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A escolha informada é uma medida agregada de múltiplas medidas, incluindo conhecimento (um questionário de 12 itens que avalia o conhecimento conceitual (itens 1-10) e numérico (itens 11-12), atitudes (6 itens, com 5 respostas para cada), e intenções (item único com 5 respostas)
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2 semanas pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do reconhecimento de fala pelo Sistema de Consultoria Interativa
Prazo: Imediatamente após os dados de fala enviados para o servidor e processados
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Os pesquisadores verificarão manualmente o conteúdo da fala dos pacientes e aquela gerada após o reconhecimento de fala pelo aplicativo móvel
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Imediatamente após os dados de fala enviados para o servidor e processados
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (1)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que conseguiram ler a informação até o fim
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (2)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que concorda que a informação é nova
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (3)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que concorda que o comprimento é quase certo
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (4)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que acham que a informação é equilibrada
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (5)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que concorda que o Sistema de Consultoria Interativa é claro e fácil de entender
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (6)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que consideram a informação útil
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duas semanas após a intervenção
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Utilização e aceitabilidade do Sistema de Consultoria Interativa (7)
Prazo: duas semanas após a intervenção
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A proporção de participantes que acham que vale a pena recomendar a outros
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duas semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os desidentificados serão compartilhados após a publicação do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação após o estudo ser aceito pela revista revisada por pares e publicado online.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação.
Solicitantes serão solicitados a assinar acordos de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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