- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04246346
Effektiviteten av att använda interaktiva konsultsystem för att förbättra beslutshjälp
25 oktober 2023 uppdaterad av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Effektiviteten av att använda interaktivt konsultsystem baserat på naturlig språkbehandlingsteknologi för att förbättra beslutshjälpmedel för kataraktpatienter: en pilotstudie
Att utvärdera prestandan hos en interaktiv mobil chatbot för att känna igen patienternas tal och bedöma dess effektivitet för att förbättra informerade beslut som fattas av kataraktpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kataraktkirurgi är det enda sättet att behandla åldersrelaterad grå starr.
För patienter i tidiga eller måttliga stadier är kataraktkirurgi en elektiv operation utan objektiva indikationer.
Därför är patienterna vanligtvis inte medvetna om om de ska genomgå operationen.
I klinisk praxis används traditionella häften för patientbeslutshjälp (PDA) för att ge patienter hälsoutbildning.
Men handdatorer saknar interaktion i realtid med patienter och kan inte svara på de nya frågor som ställs.
Det gör att många patienter fortfarande tvivlar på om de ska opereras grå starr eller inte.
I den här studien syftar vi till att bedöma effektiviteten av en interaktiv Q&A-mobilapplikation baserad på naturlig språkbehandlingsteknologi för att förbättra informerade beslut som fattas av kataraktpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
660
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 50-80 år som har varit bosatta i det valda studiedistriktet i mer än sex månader;
- En säker diagnos av åldersrelaterad grå starr;
- Att inte ha genomgått kataraktoperation;
- Villig att delta i studien och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Bilateral blindhet (visar avståndssynskärpa sämre än 3/60);
- Har ögon-, hörsel- eller psykiska störningar som hindrar läsning eller telefonintervju;
- Ögonstörningar andra än katarakt som leder till permanent synförlust som inte kunde korrigeras genom kataraktkirurgi;
- Att ha kataraktoperation kontraindikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv chatbot
En chatbot inbäddad i en mobilapplikation som kan interagera dubbelriktat med patienter och tillhandahålla standard allmän information, kvantitativ riskinformation om möjliga resultat av grå starrkirurgi.
|
En chatbot inbäddad i en mobilapplikation som kan interagera dubbelriktat med patienter och tillhandahålla standard allmän information, kvantitativ riskinformation om möjliga resultat av grå starrkirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Senior ögonläkare
Senior ögonläkare skulle kommunicera med patienter och tillhandahålla allmän standardinformation, kvantitativ riskinformation om de möjliga resultaten av kataraktkirurgi.
|
Senior ögonläkare skulle kommunicera med patienter och tillhandahålla allmän standardinformation, kvantitativ riskinformation om de möjliga resultaten av kataraktkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informerat val om kataraktkirurgi (andelen deltagare som gör ett välgrundat val, vilket definieras som ett bra kunskapspoäng och en avsikt som överensstämmer med deras attitydpoäng)
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Informerat val är ett aggregerat mått på flera mätningar, inklusive kunskap (ett frågeformulär med 12 artiklar som bedömer konceptuell (punkter 1-10) och numerisk (punkter 11-12) kunskap), attityder (6 artiklar, med 5 svar för varje), och avsikter (en enda post med 5 svar)
|
2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av taligenkänning av det interaktiva konsultsystemet
Tidsram: Omedelbart efter att taldata skickas till servern och bearbetas
|
Forskarna kommer manuellt att kontrollera innehållet i patienternas tal och det som genereras efter taligenkänning av mobilapplikationen
|
Omedelbart efter att taldata skickas till servern och bearbetas
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (1)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som kunde läsa informationen hela vägen
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (2)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som håller med om att informationen är ny
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (3)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som håller med om att längden är precis lagom
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (4)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som tycker att informationen är balanserad
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (5)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som håller med om att det interaktiva konsultsystemet är tydligt och lätt att förstå
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (6)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som tycker att informationen är användbar
|
två veckor efter intervention
|
|
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (7)
Tidsram: två veckor efter intervention
|
Andelen deltagare som känner att det är värt att rekommendera till andra
|
två veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
29 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020KYPJ003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad kommer att delas efter att studien har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran efter att studien har godkänts av peer-reviewed tidskrift och publicerats online.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran.
Begärare kommer att bli ombedda att underteckna datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldersrelaterad grå starr
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringFör tidigt | Small Gestational Age (SGA)Kina
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på En interaktiv chatbot för patientens beslutshjälp
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... och andra samarbetspartnersAvslutadArtros | HöftartrosSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt och reducerad utstötningsfraktionFörenta staterna