Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita používání interaktivního konzultačního systému ke zlepšení rozhodovacích pomůcek

25. října 2023 aktualizováno: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Efektivita používání interaktivního konzultačního systému založeného na technologii zpracování přirozeného jazyka k posílení rozhodovacích pomůcek u pacientů s kataraktou: Pilotní studie

Vyhodnotit výkon interaktivního mobilního chatbota při rozpoznávání řeči pacientů a zhodnotit jeho účinnost při zlepšování informovaných rozhodnutí u pacientů se šedým zákalem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace šedého zákalu je jediný způsob léčby šedého zákalu souvisejícího s věkem. Pro pacienty v časných nebo středně těžkých stadiích je operace katarakty elektivní operací bez objektivních indikací. Tito pacienti si proto obvykle neuvědomují, zda by měli podstoupit operaci. V klinické praxi se k poskytování zdravotní výchovy pacientům používají tradiční brožury Patient Decision Aids (PDA). PDA však postrádají interakci s pacienty v reálném čase a nejsou schopny odpovědět na nové otázky. V důsledku toho má mnoho pacientů stále pochybnosti o tom, zda by měli podstoupit operaci šedého zákalu nebo ne. V této studii se zaměřujeme na posouzení účinnosti interaktivní mobilní aplikace pro otázky a odpovědi založené na technologii zpracování přirozeného jazyka, abychom zlepšili informovaná rozhodnutí pacientů s šedým zákalem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 50-80 let, kteří mají bydliště ve vybraném studijním obvodu déle než šest měsíců;
  2. Definitivní diagnóza katarakty související s věkem;
  3. bez operace šedého zákalu;
  4. Ochota zúčastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Oboustranná slepota (vyjadřující zrakovou ostrost na dálku horší než 3/60);
  2. Oční, sluchové nebo duševní poruchy, které vylučují čtení nebo telefonický rozhovor;
  3. Oční poruchy jiné než katarakta vedoucí k trvalé ztrátě zraku, kterou nebylo možné napravit operací šedého zákalu;
  4. Kontraindikace operace katarakty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní chatbot
Chatbot zabudovaný do mobilní aplikace, který je schopen obousměrně komunikovat s pacienty a poskytovat standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace šedého zákalu.
Jiný: Interaktivní chatbot pro pomoc při rozhodování pacienta
Chatbot zabudovaný do mobilní aplikace, který je schopen obousměrně komunikovat s pacienty a poskytovat standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace šedého zákalu.
Aktivní komparátor: Starší oftalmologové
Starší oftalmologové by komunikovali s pacienty a poskytovali standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace katarakty.
Jiný: Starší oftalmologové
Starší oftalmologové by komunikovali s pacienty a poskytovali standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace katarakty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informovaná volba o operaci šedého zákalu (podíl účastníků, kteří učiní informovanou volbu, což je definováno jako dobré skóre znalostí a záměr, který je v souladu s jejich skóre postoje)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Informovaná volba je agregovanou mírou více měření, včetně znalostí (12položkový dotazník, který hodnotí koncepční (položky 1-10) a numerické (položky 11-12) znalosti), postoje (6 položek, s 5 odpověďmi pro každou), a záměry (jedna položka s 5 odpověďmi)
2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozpoznávání řeči pomocí interaktivního poradenského systému
Časové okno: Ihned po řeči jsou data odeslána na server a zpracována
Vědci budou manuálně kontrolovat obsah řeči pacientů a řeči generované po rozpoznání řeči mobilní aplikací
Ihned po řeči jsou data odeslána na server a zpracována
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (1)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří dokázali přečíst informace celou cestu
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (2)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že informace jsou nové
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (3)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že délka je téměř správná
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (4)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří si myslí, že informace jsou vyvážené
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (5)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že interaktivní poradenský systém je jasný a snadno srozumitelný
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (6)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří považují informace za užitečné
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (7)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří mají pocit, že stojí za to doporučit ostatním
dva týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020KYPJ003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentified budou sdíleny po zveřejnění studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání poté, co bude studie přijata recenzovaným časopisem a zveřejněna online.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání. Žadatelé budou požádáni, aby podepsali dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katarakta související s věkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit