Efficacité de l'utilisation du système de consultation interactif pour améliorer les aides à la décision
25 octobre 2023 mis à jour par: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Efficacité de l'utilisation d'un système de consultation interactif basé sur la technologie de traitement du langage naturel pour améliorer les aides à la décision des patients atteints de cataracte : une étude pilote
Évaluer les performances d'un chatbot mobile interactif dans la reconnaissance de la parole des patients et évaluer son efficacité pour améliorer les décisions éclairées prises par les patients atteints de cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la cataracte est le seul moyen de traiter la cataracte liée à l'âge.
Pour les patients à un stade précoce ou modéré, la chirurgie de la cataracte est une chirurgie élective sans indications objectives.
Par conséquent, les patients ne savent généralement pas s'ils doivent subir la chirurgie.
Dans la pratique clinique, les livrets traditionnels d'aide à la décision du patient (PDA) sont utilisés pour fournir une éducation à la santé aux patients.
Cependant, les PDA manquent d'interaction en temps réel avec les patients et sont incapables de répondre aux nouvelles questions soulevées.
En conséquence, de nombreux patients ont encore des doutes quant à savoir s'ils doivent ou non subir une chirurgie de la cataracte.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité d'une application mobile Q&A interactive basée sur la technologie de traitement du langage naturel pour améliorer les décisions éclairées prises par les patients atteints de cataracte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
660
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 50 à 80 ans qui résident dans le district d'étude sélectionné depuis plus de six mois ;
- Un diagnostic définitif de cataracte liée à l'âge ;
- N'ayant pas subi de chirurgie de la cataracte ;
- Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Cécité bilatérale (présentant une acuité visuelle de loin inférieure à 3/60) ;
- Avoir des troubles oculaires, auditifs ou mentaux empêchant la lecture ou l'entretien téléphonique ;
- Troubles oculaires autres que la cataracte entraînant une perte de vision permanente qui ne peut être corrigée par une chirurgie de la cataracte ;
- Avoir une contre-indication à la chirurgie de la cataracte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chatbot interactif
Un chatbot intégré dans une application mobile capable d'interagir de manière bidirectionnelle avec les patients et de fournir des informations générales standard et des informations quantitatives sur les risques sur les résultats possibles de la chirurgie de la cataracte.
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Un chatbot intégré dans une application mobile capable d'interagir de manière bidirectionnelle avec les patients et de fournir des informations générales standard et des informations quantitatives sur les risques sur les résultats possibles de la chirurgie de la cataracte.
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Comparateur actif: Ophtalmologistes seniors
Les ophtalmologistes seniors communiqueraient avec les patients et fourniraient des informations générales standard, des informations quantitatives sur les risques sur les résultats possibles de la chirurgie de la cataracte.
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Les ophtalmologistes seniors communiqueraient avec les patients et fourniraient des informations générales standard, des informations quantitatives sur les risques sur les résultats possibles de la chirurgie de la cataracte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix éclairé concernant la chirurgie de la cataracte (la proportion de participants qui font un choix éclairé, défini comme un bon score de connaissance et une intention cohérente avec leur score d'attitude)
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Le choix éclairé est une mesure agrégée de plusieurs mesures, y compris les connaissances (un questionnaire en 12 points qui évalue les connaissances conceptuelles (points 1 à 10) et numériques (points 11 à 12), les attitudes (6 points, avec 5 réponses pour chacun), et intentions (item unique avec 5 réponses)
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2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la reconnaissance vocale par le système de conseil interactif
Délai: Immédiatement après l'envoi des données vocales au serveur et leur traitement
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Les chercheurs vérifieront manuellement le contenu de la parole des patients et celui généré après la reconnaissance vocale par l'application mobile
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Immédiatement après l'envoi des données vocales au serveur et leur traitement
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (1)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui pouvaient lire l'information d'un bout à l'autre
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (2)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui conviennent que l'information est nouvelle
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (3)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui conviennent que la longueur est à peu près correcte
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (4)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui pensent que l'information est équilibrée
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (5)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui conviennent que le système de conseil interactif est clair et facile à comprendre
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (6)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui trouvent l'information utile
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deux semaines après l'intervention
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Utilisation et acceptabilité du Système de Conseil Interactif (7)
Délai: deux semaines après l'intervention
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La proportion de participants qui estiment qu'il vaut la peine de recommander à d'autres
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deux semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KYPJ003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'anonymisation sera partagée après la publication de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles sur demande une fois l'étude acceptée par une revue à comité de lecture et publiée en ligne.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande.
Les demandeurs seront invités à signer des accords de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .