Skuteczność wykorzystania interaktywnego systemu konsultingowego do usprawnienia pomocy decyzyjnych
25 października 2023 zaktualizowane przez: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Skuteczność wykorzystania interaktywnego systemu konsultacyjnego opartego na technologii przetwarzania języka naturalnego w celu usprawnienia pomocy decyzyjnych pacjentów z zaćmą: badanie pilotażowe
Ocena wydajności interaktywnego mobilnego chatbota w zakresie rozpoznawania mowy pacjentów i ocena jego skuteczności w zwiększaniu świadomych decyzji podejmowanych przez pacjentów z zaćmą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja usunięcia zaćmy jest jedynym sposobem leczenia zaćmy związanej z wiekiem.
W przypadku pacjentów we wczesnym lub umiarkowanym stadium zaćmy operacja zaćmy jest operacją planową bez obiektywnych wskazań.
Dlatego pacjenci często nie są świadomi, czy powinni poddać się operacji.
W praktyce klinicznej tradycyjne broszury wspomagające podejmowanie decyzji przez pacjenta (PDA) są wykorzystywane do zapewnienia pacjentom edukacji zdrowotnej.
Jednak PDA nie mają interakcji z pacjentami w czasie rzeczywistym i nie są w stanie odpowiedzieć na nowe pytania.
W rezultacie wielu pacjentów wciąż ma wątpliwości, czy powinni poddać się operacji usunięcia zaćmy, czy też nie.
W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności interaktywnej aplikacji mobilnej Q&A opartej na technologii przetwarzania języka naturalnego w celu zwiększenia świadomych decyzji podejmowanych przez pacjentów z zaćmą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
660
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Numer telefonu: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Numer telefonu: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 50-80 lat, które mieszkają w wybranym okręgu studiów dłużej niż 6 miesięcy;
- Pewne rozpoznanie zaćmy związanej z wiekiem;
- Brak operacji usunięcia zaćmy;
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna ślepota (ostrość widzenia do dali gorsza niż 3/60);
- cierpiących na zaburzenia wzroku, słuchu lub umysłowe uniemożliwiające czytanie lub rozmowę telefoniczną;
- Zaburzenia oka inne niż zaćma prowadzące do trwałej utraty wzroku, której nie można skorygować za pomocą operacji usunięcia zaćmy;
- Posiadanie przeciwwskazań do operacji zaćmy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywny chatbot
Chatbot wbudowany w aplikację mobilną, który potrafi dwukierunkowo wchodzić w interakcję z pacjentami i dostarczać standardowych informacji ogólnych, ilościowych informacji o ryzyku na temat możliwych wyników operacji zaćmy.
|
Chatbot wbudowany w aplikację mobilną, który potrafi dwukierunkowo wchodzić w interakcję z pacjentami i dostarczać standardowych informacji ogólnych, ilościowych informacji o ryzyku na temat możliwych wyników operacji zaćmy.
|
|
Aktywny komparator: Starsi okuliści
Starsi okuliści komunikowaliby się z pacjentami i dostarczali standardowych informacji ogólnych, ilościowych informacji o ryzyku na temat możliwych wyników operacji zaćmy.
|
Starsi okuliści komunikowaliby się z pacjentami i dostarczali standardowych informacji ogólnych, ilościowych informacji o ryzyku na temat możliwych wyników operacji zaćmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomy wybór dotyczący operacji usunięcia zaćmy (odsetek uczestników, którzy dokonują świadomego wyboru, definiowany jako dobry wynik wiedzy i intencja zgodna z wynikiem ich postawy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Świadomy wybór to zagregowana miara wielu pomiarów, w tym wiedzy (12-punktowy kwestionariusz, który ocenia wiedzę konceptualną (pozycje 1-10) i liczbową (pozycje 11-12), postaw (6 pozycji, z 5 odpowiedziami na każdą), i intencje (pojedyncza pozycja z 5 odpowiedziami)
|
2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność rozpoznawania mowy przez Interaktywny System Konsultacyjny
Ramy czasowe: Natychmiast po przemówieniu dane są wysyłane na serwer i przetwarzane
|
Badacze ręcznie sprawdzą treść mowy pacjentów oraz mowę wygenerowaną po rozpoznaniu mowy przez aplikację mobilną
|
Natychmiast po przemówieniu dane są wysyłane na serwer i przetwarzane
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (1)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy potrafili przeczytać informacje w całości
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (2)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się, że informacje są nowe
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (3)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się, że długość jest mniej więcej odpowiednia
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (4)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy uważają, że informacje są zrównoważone
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (5)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się, że Interaktywny System Konsultacyjny jest przejrzysty i łatwy do zrozumienia
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (6)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, dla których informacje są przydatne
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Wykorzystanie i akceptacja Interaktywnego Systemu Konsultacyjnego (7)
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy uważają, że warto polecić innym
|
dwa tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KYPJ003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zdeidentyfikowane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na żądanie po zaakceptowaniu badania przez recenzowane czasopismo i opublikowaniu w Internecie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na żądanie.
Wnioskodawcy zostaną poproszeni o podpisanie umów o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .