運動前後の食事の構成
太りすぎの男性における主観的食欲、食欲ホルモン、および毎日のエネルギー摂取量に対する、1回の運動セッション前後に消費される食事の多量栄養素組成の影響
調査の概要
詳細な説明
研究者は、グラスゴー大学のキャンパスやその他の主要な公共エリアでの広告チラシや口コミを通じて、適格な参加者を登録します。 この研究に興味を示した方には研究者から連絡があり、研究について詳しく説明し、参加者情報リーフレットのコピーを渡します。 参加者が参加に同意した場合は、インフォームドコンセントフォームとプライバシーに関する注意事項に署名します。 少なくとも 3 か月間体重が安定している参加者のみが募集され、プラスまたはマイナスのエネルギー バランスにある参加者（最近の体重増加または減少、過去 1 か月の±2 kg）は除外されます。
スクリーニングプロセスの一環として、各参加者は身体活動準備アンケート (PARQ) と健康スクリーニングアンケートに記入するよう求められます。 PARQ のすべての質問に「いいえ」と答え、概して健康状態が良好な被験者のみが、研究の他の側面を続けることになります。 これらのアンケートは、NLB、GRI で開催されるスクリーニング セッション中に記入されます。 選考会では身長と体重を測定させていただきます。 BMI が 25.0 ～ 30 kg/m2 の人のみが参加できます。 喫煙者は採用されません。 彼らの参加は任意であり、希望すればいつでも撤退できること、収集されたデータは匿名化されることが説明されます。 研究に興味を示したものの資格がなかった被験者には感謝し、なぜ彼らを除外する必要があるのかを説明します。 参加資格のある人は4週間続く治験に登録し、身長と体重を測定します。
主な実験的試験:
実験的トライアルは 2 日間にわたって続きます。 1日目、参加者は提供された夕食を摂り、2日目は午前9時頃から絶食状態で王立診療所のニューリスタービルにある代謝研究ユニットに参加します。 到着時に訓練を受けた瀉血専門医によって静脈カニューレが挿入されます。 これは試験期間中、血液サンプルを採取するために使用されます。 最初の血液サンプルを採取した後、参加者は最大酸素消費量の 55% に相当する速度と勾配でトレッドミル上を歩きます。 運動中、参加者は、脂肪とCHO酸化の測定を可能にする間接熱量測定装置に接続された心拍数モニターとフェイスマスクを着用します。知覚された運動量の評価は10分ごとに記録されます。 運動後、参加者は60分間休息し、その後高CHOまたは高脂肪の朝食が提供されます。 さらに血液サンプルが 5 時間にわたって収集されます。各試験中に採取される血液の量は合計 70 ml 未満です。 最後の血液サンプル採取の後、参加者は自由にビュッフェを食べて研究室を出て、その日の残りの時間に消費したすべての食べ物と飲み物を記録します。
食事 1 日目の夕食には、参加者の 1 日の総エネルギー摂取量の 35% を含む高炭水化物または高脂肪の食事が提供されます。 高CHO試験では、食事はパスタ、ミートボール、オレンジジュースで構成されます。 高脂肪トライアルでは、食事はハンバーガー、チーズ、マッシュルーム、ナッツ、バターをベースとします。 2日目と60分間の運動後、参加者は朝の食事を摂取し、1日の総エネルギー摂取量の30％を摂取します。 高脂肪試験では、朝の食事は白パン、ピーナッツバター、ナッツ、オリーブがベースになります。 高CHO試験では、食事はオーツ麦、スキムミルク、バナナ、種なしレーズンで構成されます。
運動テスト 参加者は、心肺機能の指標である最大酸素消費量 (V̇O2 max) を推定するために最大下運動テストを実施します。 主要な実験試験では、参加者は、予測された V̇O2 max の 55% に相当する所定の作業速度で 60 分間の歩行運動を受けます。 どちらのエクササイズ セッションもトレッドミルで行われ、最大心拍数の 85% 未満の強度で行われます。 心拍数と知覚された運動量の評価は、心拍数モニターを介してテスト全体を通じて記録されます。
実験試験の準備 参加者は、最初の実験試験の前の 2 日間の食事摂取量を記録するよう求められ、2 番目の実験試験の前の 2 日間にこれを再現するよう求められます。 両方の実験の前に、参加者は 3 日間コーヒーとアルコールの摂取を避けるよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G31 2ER
- Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数（BMI）が 25 ～ 30 kg/m2 の、25 ～ 35 歳の健康で座りがちな男性
- 少なくとも 3 か月間体重が安定している参加者。
除外基準:
- 食物アレルギーを患い、調査時点で何らかの栄養補助食品または食事療法を受けている喫煙者
- 収縮期/拡張期<90/60 mmHgおよび>140/90 mmHgの参加者、または慢性疾患の病歴のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動前後の高炭水化物の食事
1 日目は、高濃度 CHO の夕食で、参加者の 1 日の総エネルギー必要量の 35% が得られます。
食事はパスタ、ミートボール、オレンジジュースになります。
2 日目、参加者は 60 分間運動し、その後 60 分間で朝の食事を摂取し、1 日の総エネルギー必要量の 30% を摂取します。
朝の食事はオーツ麦、スキムミルク、バナナ、種なしレーズンで構成されます。
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運動は炭水化物の多い夕食後、炭水化物の多い朝食の前に行われます。
他の名前：
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実験的：運動前後の低炭水化物の食事
1 日目は、低 CHO の夕食で参加者の 1 日の総エネルギー必要量の 35% が得られます。
食事はハンバーガー、チーズ、マッシュルーム、ナッツ、バターに基づいています。2日目、参加者は60分間運動し、その後60分間朝の食事を摂り、1日の総エネルギー必要量の30％を供給します。
食事は白パン、卵、チーズ、オリーブオイル、ナッツ、オリーブで構成されます。
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運動は、高脂肪の夕食後、高脂肪の朝食の前に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲ホルモン: グルカゴン様ペプチド (GLP-1)
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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食欲ホルモン: ペプチド YY (PYY)
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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成長分化因子-15 (GDF 15)
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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グルコース
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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中性脂肪
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の血漿濃度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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主観的な食欲スコア
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中の食欲スコアは、100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。0 mm は空腹感、食欲、満腹感、予想される食物摂取量、および満腹感の極度の 1 つを意味し、100mm は別の極度を意味します。
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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食事誘発性熱産生
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中に間接熱量測定により測定された代謝率
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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食事摂取量
時間枠：研究完了までの 24 時間、平均 10 日
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HCHO および LCHO 試験中のエネルギーおよび主要栄養素の摂取量は、食品成分表に基づいて WinDiets ソフトウェアを使用して分析されます。
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研究完了までの 24 時間、平均 10 日
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エネルギー基質の酸化
時間枠：学習完了までに 420 分、平均 10 日
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間接熱量測定による HCHO および LCHO 試験中の炭水化物と脂肪の酸化速度
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学習完了までに 420 分、平均 10 日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dalia Malkova, PhD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HCHOの食事と運動の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了