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Composition des repas autour de la séance d'exercices

30 juillet 2023 mis à jour par: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

L'effet de la composition en macronutriments des repas consommés autour d'une seule séance d'exercice sur l'appétit subjectif, les hormones de l'appétit et l'apport énergétique quotidien chez les hommes en surpoids

Il s'agira d'une étude croisée randomisée où les participants seront invités à subir une séance de dépistage suivie d'un test d'effort sous-maximal, puis de subir 2 essais expérimentaux, un essai à teneur élevée en CHO et un autre essai à teneur élevée en matières grasses, chacun durant plus de 2 jours. Le jour 1, les participants consommeront un repas du soir riche en CHO ou riche en graisses et le jour 2, ils feront de l'exercice pendant 60 minutes à jeun, puis consommeront un repas du matin riche en CHO ou riche en graisses, puis 5 heures après le repas du matin buffet ad libitum repas. Après cela, ils quitteront la salle d'investigation métabolique et enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant le reste de la journée. La période de sevrage entre les essais sera d'au moins 7 jours. Avant chacun des essais expérimentaux, il sera demandé aux participants d'éviter la consommation de café et d'alcool pendant une durée de 2 jours. Toutes les données seront collectées dans l'unité de recherche métabolique du New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le chercheur recrutera les participants éligibles au moyen d'un dépliant publicitaire et du bouche à oreille sur le campus de l'Université de Glasgow et dans d'autres grands espaces publics. Les personnes intéressées par l'étude seront contactées par le chercheur qui leur expliquera en détail l'étude et leur remettra une copie de la notice d'information des participants. Si le participant est heureux de participer, il signera un formulaire de consentement éclairé et des notes de confidentialité. Seuls les participants ayant un poids corporel stable depuis au moins 3 mois seront recrutés et nous exclurons ceux qui ont un bilan énergétique positif ou négatif (prise ou perte de poids récente, ± 2 kg le mois dernier).

Dans le cadre du processus de sélection, chaque participant sera invité à remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ) et le questionnaire de dépistage de la santé. Seuls ceux qui ont répondu « non » à toutes les questions du PARQ et qui étaient généralement en bonne santé poursuivront les autres aspects de l'étude. Ces questionnaires seront remplis lors de la session de sélection, qui aura lieu au NLB, GRI. La taille et le poids corporel seront mesurés lors de la séance de dépistage. Seuls ceux dont l'IMC se situe entre 25,0 et 30 kg/m2 seront invités à participer. Les fumeurs ne seront pas recrutés. Il sera précisé que leur participation est volontaire, qu'ils peuvent se retirer à tout moment s'ils le souhaitent et que les données collectées seront anonymisées. Nous remercierons les sujets qui ont exprimé un intérêt pour l'étude mais ne se qualifient pas et nous leur expliquerons pourquoi ils doivent être exclus. Ceux qui sont éligibles pour participer seront inscrits à l'essai qui durera 4 semaines et nous mesurerons leur taille et leur poids.

Principaux essais expérimentaux :

Les essais expérimentaux dureront plus de 2 jours. Le jour 1, les participants consommeront le dîner fourni et le jour 2, ils se rendront à l'unité de recherche métabolique du New Lister Building de la Royal Infirmary à jeun vers 09h00. Une canule intraveineuse sera placée par un phlébotomiste qualifié à l'arrivée. Cela sera utilisé pour prélever des échantillons de sang tout au long de l'essai. Après le prélèvement du premier échantillon de sang, le participant marchera sur le tapis roulant à une vitesse et une pente correspondant à 55 % de sa consommation maximale d'oxygène. Pendant l'exercice, les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque et un masque facial connecté à un équipement de calorimétrie indirecte pour permettre des mesures de l'oxydation des graisses et des glucides. Les évaluations de l'effort perçu seront enregistrées toutes les 10 minutes. Après l'exercice, les participants se reposeront pendant 60 minutes, puis un repas du matin riche en glucides ou riche en matières grasses leur sera fourni. D'autres échantillons de sang seront prélevés pendant une durée de 5 heures ; au total, pas plus de 70 ml de sang seront prélevés lors de chacune des épreuves. Après le dernier prélèvement d'échantillon de sang, les participants mangeront au buffet ad libitum, puis quitteront le laboratoire et pendant le reste de la journée enregistreront tous les aliments et boissons consommés.

Repas Le dîner du jour 1 sera fourni avec un repas riche en glucides ou en graisses qui contient 35% des apports énergétiques quotidiens totaux des participants. Dans l'essai à teneur élevée en CHO, le repas sera composé de pâtes, de boulettes de viande et de jus d'orange. Dans un essai riche en matières grasses, les repas seront à base de hamburger, de fromage, de champignons, de noix et de beurre. Le jour 2 et après 60 minutes d'exercice, les participants consommeront le repas du matin, fournissant 30% de leur apport énergétique quotidien total. Dans un essai riche en matières grasses, les repas du matin seront à base de pain blanc, de beurre de cacahuète, de noix et d'olives. Dans l'essai à teneur élevée en CHO, la farine sera composée d'avoine, de lait écrémé, de banane et de raisins secs sans pépins.

Tests d'effort Les participants effectueront un test d'effort sous-maximal pour estimer leur consommation maximale d'oxygène (V̇O2 max), un marqueur de la condition cardiorespiratoire. Au cours des principaux essais expérimentaux, les participants subiront un exercice de marche de 60 minutes à un rythme de travail prédéterminé correspondant à 55 % de leur V̇O2 max prédite. Les deux séances d'exercices se dérouleront sur un tapis roulant et seront à une intensité inférieure à 85 % de la FC maximale. La fréquence cardiaque et les évaluations de l'effort perçu seront enregistrées tout au long du test via un moniteur de fréquence cardiaque.

Préparation aux essais expérimentaux Les participants seront invités à enregistrer l'apport alimentaire pendant 2 jours avant le premier essai expérimental et seront invités à le reproduire dans les 2 jours précédant le deuxième essai expérimental. Avant les deux essais expérimentaux, il sera demandé aux participants d'éviter la consommation de café et d'alcool pendant 3 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes sédentaires en bonne santé âgés de 25 à 35 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 30 kg/m2
  • participants ayant un poids corporel stable depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs, souffrant d'allergies alimentaires, prenant des compléments alimentaires ou des régimes alimentaires au moment de l'étude
  • Participants avec systolique / diastolique <90/60 mmHg et> 140/90 mmHg ou ayant des antécédents de maladie chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riches en glucides autour de l'exercice
Le premier jour, le dîner riche en CHO fournira 35 % des besoins énergétiques quotidiens totaux des participants. Le repas sera composé de pâtes, de boulettes de viande et de jus d'orange. Le jour 2, les participants feront de l'exercice pendant 60 minutes, puis en 60 minutes, ils consommeront le repas du matin, fournissant 30 % de leurs besoins énergétiques quotidiens totaux. Le repas du matin sera composé d'avoine, de lait écrémé, de banane et de raisins secs sans pépins.
L'exercice sera effectué après le dîner riche en glucides et avant le petit-déjeuner riche en glucides
Autres noms:
  • Repas riches en glucides et exercice
Expérimental: Repas faibles en glucides autour de l'exercice
Le premier jour, le dîner à faible teneur en glucides fournira 35 % des besoins énergétiques quotidiens totaux des participants. Le repas sera à base de hamburger, de fromage, de champignons, de noix et de beurre. Le jour 2, les participants feront de l'exercice pendant 60 minutes, puis en 60 minutes, ils consommeront le repas du matin, fournissant 30 % de leurs besoins énergétiques quotidiens totaux. Le repas se composera de pain blanc, d'œufs, de fromage, d'huile d'olive, de noix et d'olives.
L'exercice sera effectué après le dîner riche en graisses et avant le petit-déjeuner riche en graisses
Autres noms:
  • Intervention faible en glucides et exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones de l'appétit : Glucagon like peptide (GLP-1)
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Hormone de l'appétit : Peptide YY (PYY)
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Facteur de différenciation de croissance-15 (GDF 15)
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Glucose
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Triglycérides
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Concentration plasmatique pendant les essais HCHO et LCHO
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Scores d'appétit subjectifs
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Les scores d'appétit au cours des essais HCHO et LCHO seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, 0 mm signifiant un et 100 mm un autre extrême de la faim, du désir de manger, de la satiété, de la consommation alimentaire potentielle et de la satiété.
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Taux métabolique mesuré lors des essais HCHO et LCHO par calorimétrie indirecte
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
L'apport alimentaire
Délai: 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
L'apport énergétique et en macronutriments au cours des essais HCHO et LCHO sera analysé à l'aide du logiciel WinDiets basé sur des tables de composition des aliments.
24 heures jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Oxydation du substrat énergétique
Délai: 420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Taux d'oxydation des glucides et des graisses au cours des essais HCHO et LCHO par calorimétrie indirecte
420 minutes jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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