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Composición de las comidas alrededor de la sesión de ejercicio

30 de julio de 2023 actualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

El efecto de la composición de macronutrientes de las comidas consumidas alrededor de una sola sesión de ejercicio sobre el apetito subjetivo, las hormonas del apetito y la ingesta diaria de energía en hombres con sobrepeso

Este será un estudio cruzado aleatorizado en el que se les pedirá a los participantes que se sometan a una sesión de evaluación seguida de una prueba de ejercicio submáximo y luego se sometan a 2 pruebas experimentales, una prueba alta en CHO y otra prueba alta en grasas, cada una con una duración de más de 2 días. El día 1, los participantes consumirán una cena rica en CHO o alta en grasas y el día 2 harán ejercicio durante 60 minutos en ayunas y luego consumirán una comida matutina alta en CHO o alta en grasas y luego 5 horas después de la comida de la mañana buffet ad libitum. comida. Luego de esto, saldrán de la sala de investigación metabólica y registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos durante el resto del día. El período de lavado entre los ensayos será de al menos 7 días. Antes de cada uno de los ensayos experimentales, se pedirá a los participantes que eviten el consumo de café y alcohol durante 2 días. Toda la recopilación de datos se llevará a cabo en la unidad de investigación metabólica en New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El investigador inscribirá a los participantes elegibles por medio de un folleto publicitario y de boca en boca en el campus de la Universidad de Glasgow y otras áreas públicas importantes. Aquellos que muestren interés por el estudio serán contactados por el investigador que les explicará en detalle el estudio y les entregará una copia del folleto de información para participantes. Si el participante está feliz de participar, firmará un formulario de consentimiento informado y notas de privacidad. Solo se reclutarán participantes con un peso corporal estable durante al menos 3 meses y excluiremos a aquellos que tengan un balance energético positivo o negativo (ganancia o pérdida de peso reciente, ±2 kg el último mes).

Como parte del proceso de evaluación, se le pedirá a cada participante que complete el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) y el Cuestionario de evaluación de la salud. Solo aquellos que respondieron "no" a todas las preguntas en PARQ y gozaban de buena salud en general continuarán con otros aspectos del estudio. Estos cuestionarios se completarán durante la sesión de selección, que tendrá lugar en NLB, GRI. La altura y el peso corporal se medirán en la sesión de selección. Solo aquellos con IMC entre 25.0-30 kg/m2 serán invitados a participar. No se reclutarán fumadores. Se explicará que su participación es voluntaria, que podrá retirarse en cualquier momento si lo desea y que los datos recabados serán anonimizados. Agradeceremos a aquellos sujetos que han expresado interés en el estudio pero no califican y les explicaremos por qué deben ser excluidos. Aquellos que sean elegibles para participar serán inscritos en la prueba que durará 4 semanas y mediremos su altura y peso.

Principales Ensayos Experimentales:

Los ensayos experimentales durarán más de 2 días. El día 1, los participantes consumirán la cena provista y el día 2 asistirán a la unidad de investigación metabólica en New Lister Building of the Royal Infirmary en ayunas aproximadamente a las 09:00 am. Un flebotomista capacitado colocará una cánula intravenosa a su llegada. Esto se utilizará para extraer muestras de sangre durante todo el ensayo. Después de la recolección de la primera muestra de sangre, el participante caminará en la cinta rodante a una velocidad y pendiente correspondientes al 55% de su consumo máximo de oxígeno. Durante el ejercicio, los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca y una máscara facial conectada a un equipo de calorimetría indirecta para permitir mediciones de oxidación de grasas y CHO. Se registrarán índices de esfuerzo percibido cada 10 minutos. Después del ejercicio, los participantes descansarán durante 60 minutos y luego se les proporcionará una comida matutina alta en CHO o alta en grasas. Se recolectarán más muestras de sangre durante 5 horas; en total no se tomarán más de 70 ml de sangre durante cada uno de los ensayos. Después de la última toma de muestra de sangre, los participantes comerán de un buffet ad libitum y luego dejarán el laboratorio y durante el resto del día estarán registrando todos los alimentos y bebidas consumidos.

Comida La cena del día 1 se proporcionará con una comida alta en carbohidratos o alta en grasas que contenga el 35 % de la ingesta energética diaria total de los participantes. En la prueba con alto contenido de CHO, la comida consistirá en pasta, albóndigas y jugo de naranja. En la prueba con alto contenido de grasas, las comidas se basarán en hamburguesas, queso, champiñones, nueces y mantequilla. En el día 2 y después de 60 minutos de ejercicio, los participantes consumirán la comida de la mañana, lo que les proporcionará el 30 % de su ingesta energética diaria total. En la prueba con alto contenido de grasas, las comidas de la mañana se basarán en pan blanco, mantequilla de maní, nueces y aceitunas. En el ensayo con alto contenido de CHO, la comida consistirá en avena, leche desnatada, plátano y pasas sin semillas.

Pruebas de ejercicio Los participantes realizarán una prueba de ejercicio submáxima para estimar su consumo máximo de oxígeno (VO2 máx), un marcador de aptitud cardiorrespiratoria. Durante las principales pruebas experimentales, los participantes realizarán un ejercicio de caminata de 60 minutos a una tasa de trabajo predeterminada correspondiente al 55 % de su V̇O2 máx. previsto. Ambas sesiones de ejercicio se realizarán en una cinta rodante y tendrán una intensidad inferior al 85 % de la FC máxima. La frecuencia cardíaca y las calificaciones de esfuerzo percibido se registrarán a lo largo de la prueba a través de un monitor de frecuencia cardíaca.

Preparación para ensayos experimentales Se les pedirá a los participantes que registren la ingesta dietética durante 2 días antes del primer ensayo experimental y se les pedirá que repitan esto en los 2 días anteriores al segundo ensayo experimental. Antes de ambos ensayos experimentales, se pedirá a los participantes que eviten el consumo de café y alcohol durante 3 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones sanos sedentarios de 25 a 35 años con índice de masa corporal (IMC) de 25 a 30 kg/m2
  • participantes con peso corporal estable durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores, que sufren de alergia alimentaria, en cualquier suplemento dietético o regímenes dietéticos en el momento del estudio
  • Participantes con sistólica/diastólica <90/60 mmHg y >140/90 mmHg o con antecedentes de enfermedad crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comidas altas en carbohidratos alrededor del ejercicio
El día 1, la cena rica en CHO proporcionará el 35 % de los requisitos energéticos diarios totales de los participantes. La comida consistirá en pasta, albóndigas y jugo de naranja. En el día 2, los participantes harán ejercicio durante 60 minutos y luego, en 60 minutos, consumirán la comida de la mañana, proporcionando el 30 % de sus necesidades energéticas diarias totales. La comida de la mañana consistirá en avena, leche desnatada, plátano y pasas sin semillas.
El ejercicio se realizará después de una cena rica en carbohidratos y antes del desayuno rico en carbohidratos.
Otros nombres:
  • Comidas ricas en carbohidratos y ejercicio.
Experimental: Comidas bajas en carbohidratos alrededor del ejercicio
El día 1, la cena baja en CHO proporcionará el 35 % de los requisitos energéticos diarios totales de los participantes. La comida se basará en hamburguesa, queso, champiñones, nueces y mantequilla. El día 2, los participantes harán ejercicio durante 60 minutos y luego en 60 minutos consumirán la comida de la mañana, proporcionando el 30% de sus necesidades energéticas diarias totales. La comida consistirá en pan blanco, huevo, queso, aceite de oliva, nueces y aceitunas.
El ejercicio se realizará después de una cena rica en grasas y antes del desayuno rico en grasas.
Otros nombres:
  • Intervención baja en carbohidratos y ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas del apetito: péptido similar al glucagón (GLP-1)
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Hormona del apetito: Péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Factor de diferenciación de crecimiento-15 (GDF 15)
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Glucosa
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Concentración plasmática durante los ensayos de HCHO y LCHO
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Puntuaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Las puntuaciones de apetito durante las pruebas de HCHO y LCHO se evaluarán mediante una escala analógica visual de 100 mm, donde 0 mm significa uno y 100 mm otro extremo de hambre, deseo de comer, plenitud, consumo de alimentos prospectivo y saciedad.
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Termogénesis inducida por dieta
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Tasa metabólica medida durante los ensayos de HCHO y LCHO mediante calorimetría indirecta
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
La ingesta de energía y macronutrientes durante el ensayo de HCHO y LCHO se analizará utilizando el software WinDiets basado en tablas de composición de alimentos.
24 horas hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Oxidación del sustrato energético
Periodo de tiempo: 420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Tasa de oxidación de carbohidratos y grasas durante los ensayos de HCHO y LCHO mediante calorimetría indirecta
420 minutos hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hormonas Gastrointestinales

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