Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sammansättning av måltider runt träningspass

30 juli 2023 uppdaterad av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Effekten av makronäringsämnessammansättningen av måltider som konsumeras runt en enda träningssession av subjektiv aptit, aptithormoner och dagligt energiintag hos överviktiga män

Detta kommer att vara en randomiserad cross-over-studie där deltagarna kommer att bli ombedda att genomgå screening-session följt av submaximalt träningstest och sedan genomgå 2 experimentella prövningar, en hög CHO-studie och en annan högfettsstudie, vardera som varar över 2 dagar. På dag 1 kommer deltagarna att konsumera antingen hög CHO eller hög fetthalt kvällsmåltid och på dag 2 kommer de att träna i 60 minuter i fastande tillstånd och sedan konsumera antingen hög CHO eller fettrik morgonmåltid och sedan 5 timmar efter morgonmåltid ad libitum buffé måltid. Efter detta kommer de att lämna metaboliska undersökningsrummet och kommer att registrera all mat och dryck som konsumeras under resten av dagen. Uttvättningsperioden mellan försöken kommer att vara minst 7 dagar. Före varje experimentellt försök kommer deltagarna att uppmanas att undvika konsumtion av kaffe och alkohol under två dagar. All datainsamling kommer att ske i den metaboliska forskningsenheten vid New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskaren kommer att registrera kvalificerade deltagare med hjälp av en reklambroschyr och mun till mun på campus vid University of Glasgow och andra stora offentliga områden. De som visar intresse för studien kommer att kontaktas av forskaren som kommer att förklara studien i detalj och ge dem en kopia av deltagarinformationsbroschyren. Om deltagaren gärna deltar kommer han att underteckna ett informerat samtyckesformulär och sekretessanteckningar. Endast deltagare med stabil kroppsvikt i minst 3 månader kommer att rekryteras och vi kommer att utesluta de som har positiv eller negativ energibalans (senaste viktökning eller förlust, ±2 kg den senaste månaden).

Som en del av screeningprocessen kommer varje deltagare att bli ombedd att fylla i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) och Health Screening Questionnaire. Endast de som svarade "nej" på alla frågor i PARQ och var vid allmänt god hälsa kommer att fortsätta med andra aspekter av studien. Dessa frågeformulär kommer att fyllas i under screeningssessionen, som kommer att äga rum på NLB, GRI. Längd och kroppsvikt kommer att mätas vid screeningen. Endast de med BMI mellan 25,0-30 kg/m2 kommer att bjudas in att delta. Rökare kommer inte att rekryteras. Det kommer att förklaras att deras deltagande är frivilligt, att de kan dra sig ur när som helst om de vill, och att de insamlade uppgifterna kommer att anonymiseras. Vi kommer att tacka de försökspersoner som har visat intresse för studien men inte kvalificerar sig och vi kommer att förklara för dem varför de behöver uteslutas. De som är berättigade att delta kommer att anmälas till provet som kommer att pågå i 4 veckor och vi kommer att mäta deras längd och vikt.

Huvudsakliga experimentella försök:

De experimentella försöken kommer att pågå över 2 dagar. På dag 1 kommer deltagarna att konsumera tillhandahållen middag och på dag 2 närvara vid den metaboliska forskningsenheten vid New Lister Building på Royal Infirmary i fastande tillstånd cirka kl. 09:00. En intravenös kanyl kommer att placeras av en utbildad phlebotomist vid ankomst. Detta kommer att användas för att ta blodprover under hela försöket. Efter insamlingen av det första blodprovet kommer deltagaren att gå på löpbandet i hastighet och grad motsvarande 55 % av sin maximala syreförbrukning. Under träningen kommer deltagarna att bära en pulsmätare och en ansiktsmask ansluten till indirekt kalorimetriutrustning för att möjliggöra mätningar av fett och CHO-oxidation. Betyg av upplevd ansträngning kommer att registreras var tionde minut. Efter träningen kommer deltagarna att vila i 60 minuter och sedan serveras antingen hög CHO eller fettrik morgonmåltid. Ytterligare blodprover kommer att samlas in under varaktigheten av 5 timmar; totalt kommer inte mer än 70 ml blod att tas under var och en av försöken. Efter den sista blodprovtagningen kommer deltagarna att äta från en ad libitum buffé och sedan lämna laboratoriet och under resten av dagen kommer de att registrera all mat och dryck som konsumeras.

Måltid På dag 1 kommer middagsmåltiden att förses med antingen högkolhydrat- eller fettrik måltid som innehåller 35 % av deltagarnas totala dagliga energiintag. I hög CHO-försök kommer måltiden att bestå av pasta, köttbullar och apelsinjuice. I tester med hög fetthalt kommer måltiderna att baseras på hamburgare, ost, svamp, nötter och smör. På dag 2 och efter 60 minuters träning kommer deltagarna att konsumera morgonmåltid, vilket ger 30 % av deras totala dagliga energiintag. I försök med hög fetthalt kommer morgonmålen att baseras på vitt bröd, jordnötssmör, nötter och oliver. I hög CHO-försök kommer måltiden att bestå av havre, skummjölk, banan och frönfria russin.

Träningstest Deltagarna kommer att genomföra ett submaximalt träningstest för att uppskatta sin maximala syreförbrukning (V̇O2 max), en markör för kardiorespiratorisk kondition. Under de huvudsakliga experimentella försöken kommer deltagarna att genomgå en 60 minuters promenadövning med en förutbestämd arbetshastighet motsvarande 55 % av deras förutspådda V̇O2 max. Båda träningspassen kommer att genomföras på ett löpband och kommer att ha en intensitet under 85 % av maximal HR. Puls och betyg för upplevd ansträngning kommer att registreras under hela testet via en pulsmätare.

Förberedelser för experimentella prövningar Deltagarna kommer att uppmanas att registrera kostintag under 2 dagar före den första experimentella prövningen och kommer att bli ombedd att replikera detta under de 2 dagarna före den andra experimentella prövningen. Före båda experimentella försöken kommer deltagarna att uppmanas att undvika konsumtion av kaffe och alkohol under 3 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska stillasittande män i åldern 25-35 år med kroppsmassaindex (BMI) 25-30 kg/m2
  • deltagare med stabil kroppsvikt i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Rökare, som lider av matallergi, på alla kosttillskott eller kostregimer vid tidpunkten för studien
  • Deltagare med systolisk/diastolisk <90/60 mmHg och >140/90 mmHg eller med en historia av kronisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höga kolhydratsmåltider runt träning
På dag 1 kommer middagsmåltid med hög CHO att ge 35 % av deltagarnas totala dagliga energibehov. Måltiden kommer att bestå av pasta, köttbullar och apelsinjuice. Dag 2 kommer deltagarna att träna i 60 minuter och sedan på 60 minuter äta morgonmåltid, vilket ger 30 % av deras totala dagliga energibehov. Morgonmåltid kommer att bestå av havre, skummjölk, banan och frönfria russin.
Träning kommer att utföras efter middag med hög kolhydrathalt och före frukost med hög kolhydrat
Andra namn:
  • Höga kolhydratsmåltider och träning
Experimentell: Lågkolhydratsmåltider runt träning
På dag 1 kommer middagsmåltid med låg CHO att ge 35 % av deltagarnas totala dagliga energibehov. Måltiden baseras på hamburgare, ost, svamp, nötter och smör. Dag 2 kommer deltagarna att träna under 60 minuter och sedan om 60 konsumera morgonmåltid, vilket ger 30 % av deras totala dagliga energibehov. Måltiden kommer att bestå av vitt bröd, ägg, ost, olivolja, nötter och oliver.
Träning kommer att utföras efter en fettrik middag och före en fettrik frukost
Andra namn:
  • Lågkolhydrater och träningsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptithormoner: Glukagonliknande peptid (GLP-1)
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Aptithormon: Peptid YY (PYY)
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Tillväxtdifferentieringsfaktor-15 (GDF 15)
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Glukos
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Triglycerider
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Plasmakoncentration under HCHO- och LCHO-försök
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Subjektiva aptitpoäng
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Aptitpoäng under HCHO- och LCHO-försök kommer att bedömas med hjälp av en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm betyder en och 100 mm en annan ytterlighet av hunger, lust att äta, mättnad, framtida matkonsumtion och mättnad.
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Dietinducerad termogenes
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Metabolisk hastighet uppmätt under HCHO- och LCHO-försök med hjälp av indirekt kalorimetri
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Kostintag
Tidsram: 24 timmar genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Energi- och makronäringsintag under HCHO- och LCHO-försöksanalyser med hjälp av WinDiets mjukvara baserad på matsammansättningstabeller.
24 timmar genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Energisubstratoxidation
Tidsram: 420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Hastighet för kolhydrat- och fettoxidation under HCHO- och LCHO-försök med hjälp av indirekt kalorimetri
420 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera