Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensætning af måltider omkring træningssession

30. juli 2023 opdateret af: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Effekten af ​​makronæringsstofsammensætning af måltider indtaget omkring en enkelt træningssession af subjektiv appetit, appetithormoner og dagligt energiindtag hos overvægtige mænd

Dette vil være et randomiseret cross-over-studie, hvor deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en screeningssession efterfulgt af en submaksimal træningstest og derefter gennemgå 2 eksperimentelle forsøg, et forsøg med højt CHO og et andet forsøg med højt fedtindhold, som hver varer over 2 dage. På dag 1 indtager deltagerne enten et højt CHO eller højt fedtindhold aftenmåltid, og på dag 2 vil de træne i 60 minutter i fastende tilstand og derefter indtage enten højt CHO eller højt fedtindhold morgenmåltid og derefter 5 timer efter morgenmåltid ad libitum buffet måltid. Efter dette vil de forlade stofskifteundersøgelsesrummet og vil registrere al mad og drikkevarer, der er indtaget i løbet af resten af ​​dagen. Udvaskningsperioden mellem forsøgene vil være mindst 7 dage. Forud for hvert af de eksperimentelle forsøg vil deltagerne blive bedt om at undgå indtagelse af kaffe og alkohol i 2 dages varighed. Al dataindsamling vil alt finde sted i den metaboliske forskningsenhed i New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskeren vil tilmelde kvalificerede deltagere ved hjælp af en annoncefolder og mund til mund på campus ved University of Glasgow og andre større offentlige områder. De, der viser interesse for undersøgelsen, vil blive kontaktet af forskeren, som vil forklare undersøgelsen i detaljer og vil give dem en kopi af deltagerinformationsfolderen. Hvis deltageren er glad for at deltage, vil han underskrive en informeret samtykkeerklæring og fortrolighedsbemærkninger. Kun deltagere med stabil kropsvægt i mindst 3 måneder vil blive rekrutteret, og vi vil ekskludere dem, der er på positiv eller negativ energibalance (seneste vægtøgning eller -tab, ±2 kg den seneste måned).

Som en del af screeningsprocessen vil hver deltager blive bedt om at udfylde Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) og Health Screening Questionnaire. Kun dem, der svarede "nej" på alle spørgsmål i PARQ og var ved generelt godt helbred, vil fortsætte med andre aspekter af undersøgelsen. Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt under screeningssessionen, som vil finde sted på NLB, GRI. Højde og kropsvægt vil blive målt ved screeningen. Kun dem med BMI mellem 25,0-30 kg/m2 vil blive inviteret til at deltage. Rygere vil ikke blive rekrutteret. Det vil blive forklaret, at deres deltagelse er frivillig, at de kan trække sig på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de ønsker det, og at de indsamlede data vil blive anonymiseret. Vi vil takke de forsøgspersoner, der har udtrykt interesse for undersøgelsen, men ikke kvalificerer sig, og vi vil forklare dem, hvorfor de skal udelukkes. De, der er berettiget til at deltage, vil blive tilmeldt forsøget, som varer i 4 uger, og vi måler deres højde og vægt.

Vigtigste eksperimentelle forsøg:

De eksperimentelle forsøg vil vare over 2 dage. På dag 1 vil deltagerne indtage forsynet aftensmad og på dag 2 deltage i metabolisk forskningsenhed i New Lister Building på Royal Infirmary i fastende tilstand ca. kl. 09:00. En intravenøs kanyle vil blive placeret af en uddannet phlebotomist ved ankomst. Dette vil blive brugt til at tage blodprøver under hele forsøget. Efter udtagning af den første blodprøve vil deltageren gå på løbebåndet med hastighed og grad svarende til 55 % af deres maksimale iltforbrug. Under træningen vil deltagerne være iført en pulsmåler og en ansigtsmaske forbundet til indirekte kalorimetriudstyr for at tillade målinger af fedt og CHO-oxidation. Vurderinger af opfattet anstrengelse vil blive registreret hvert 10. minut. Efter træning vil deltagerne hvile i 60 minutter, og derefter vil der blive serveret et morgenmåltid med højt CHO eller højt fedtindhold. Yderligere blodprøver vil blive indsamlet i 5 timers varighed; i alt vil der ikke blive taget mere end 70 ml blod under hvert af forsøgene. Efter den sidste blodprøveudtagning vil deltagerne spise fra ad libitum-buffet og derefter forlade laboratoriet og vil resten af ​​dagen registrere al mad og drikke, der indtages.

Måltid På dag 1 vil middagsmåltidet være forsynet med enten højt kulhydrat- eller fedtrigt måltid, som indeholder 35% af deltagernes samlede daglige energiindtag. I høj CHO-forsøg vil måltidet bestå af pasta, frikadeller og appelsinjuice. I forsøg med højt fedtindhold vil måltiderne være baseret på burger, ost, svampe, nødder og smør. På dag 2 og efter 60 minutters træning indtager deltagerne morgenmåltid, hvilket giver 30 % af deres samlede daglige energiindtag. I forsøg med højt fedtindhold vil morgenmåltider være baseret på hvidt brød, jordnøddesmør, nødder og oliven. I høj CHO-forsøg vil måltidet bestå af havre, skummetmælk, banan og rosiner uden frø.

Træningstest Deltagerne vil udføre en submaksimal træningstest for at estimere deres maksimale iltforbrug (V̇O2 max), en markør for kardiorespiratorisk kondition. Under de vigtigste eksperimentelle forsøg vil deltagerne gennemgå en 60-minutters gåøvelse med en forudbestemt arbejdshastighed svarende til 55 % af deres forudsagte V̇O2 max. Begge træningssessioner vil blive udført på et løbebånd og vil have en intensitet under 85 % af maksimal HR. Puls og vurderinger af opfattet anstrengelse vil blive registreret under hele testen via en pulsmåler.

Forberedelse til eksperimentelle forsøg Deltagerne vil blive bedt om at registrere kostindtaget i 2 dage før det første eksperimentelle forsøg og vil blive bedt om at replikere dette i de 2 dage før det andet eksperimentelle forsøg. Forud for begge eksperimentelle forsøg vil deltagerne blive bedt om at undgå indtagelse af kaffe og alkohol i 3 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde stillesiddende mænd i alderen 25-35 år med body mass index (BMI) 25-30 kg/m2
  • deltagere med stabil kropsvægt i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der lider af fødevareallergi, på ethvert kosttilskud eller kostregimer på tidspunktet for undersøgelsen
  • Deltagere med systolisk/diastolisk <90/60 mmHg og >140/90 mmHg eller med en historie med kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltider med højt kulhydratindhold omkring træning
På dag 1 vil et højt CHO middagsmåltid give 35 % af deltagernes samlede daglige energibehov. Måltid vil bestå af pasta, frikadeller og appelsinjuice. På dag 2 vil deltagerne træne i 60 minutter og derefter på 60 minutter indtage morgenmåltid, hvilket giver 30 % af deres samlede daglige energibehov. Morgenmåltid vil bestå af havre, skummetmælk, banan og rosiner uden frø.
Træning vil blive udført efter middag med højt kulhydratindhold og før morgenmad med højt kulhydratindhold
Andre navne:
  • Måltider med højt kulhydratindhold og motion
Eksperimentel: Måltider med lavt kulhydratindhold omkring træning
På dag 1 vil et lavt CHO middagsmåltid give 35 % af deltagernes samlede daglige energibehov. Måltid vil være baseret på burger, ost, svampe, nødder og smør.På dag 2 vil deltagerne træne i 60 minutter og derefter om 60 indtage morgenmåltid, hvilket giver 30% af deres samlede daglige energibehov. Måltidet vil bestå af hvidt brød, æg, ost, olivenolie, nødder og oliven.
Træning vil blive udført efter fedtrig middag og før morgenmad med højt fedtindhold
Andre navne:
  • Lavt kulhydrat og træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetithormoner: Glukagonlignende peptid (GLP-1)
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Appetithormon: Peptid YY (PYY)
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Vækstdifferentieringsfaktor-15 (GDF 15)
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Glukose
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Triglycerider
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Plasmakoncentration under HCHO- og LCHO-forsøg
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Subjektive appetitscores
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Appetitscore under HCHO- og LCHO-forsøg vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm betyder en og 100 mm en anden ekstrem af sult, lyst til at spise, mæthed, fremtidigt madforbrug og mæthed.
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Diæt induceret termogenese
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Metabolisk hastighed målt under HCHO og LCHO forsøg ved hjælp af indirekte kalorimetri
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Kostindtag
Tidsramme: 24 timer gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Energi- og makronæringsstofindtag under HCHO og LCHO forsøg vil analysere ved hjælp af WinDiets software baseret på fødevaresammensætningstabeller.
24 timer gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Energisubstrat oxidation
Tidsramme: 420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Rate af kulhydrat- og fedtoxidation under HCHO- og LCHO-forsøg ved hjælp af indirekte kalorimetri
420 minutter gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale hormoner

Kliniske forsøg med HCHO måltider og motion

Abonner