Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensetning av måltider rundt treningsøkten

30. juli 2023 oppdatert av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Effekten av makronæringsstoffsammensetning av måltider inntatt rundt en enkelt treningsøkt med subjektiv appetitt, appetitthormoner og daglig energiinntak hos overvektige menn

Dette vil være en randomisert cross-over-studie hvor deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå screeningsøkt etterfulgt av submaksimal treningstest og deretter gjennomgå 2 eksperimentelle forsøk, en høy CHO-forsøk og en annen høyfettforsøk, som hver varer over 2 dager. På dag 1 vil deltakerne innta enten høyt CHO eller fettrikt kveldsmåltid, og på dag 2 vil de trene i 60 minutter i fastende tilstand og deretter innta enten høyt CHO eller fettrikt morgenmåltid og deretter 5 timer etter morgenmåltid ad libitum buffet måltid. Etter dette vil de forlate metabolske undersøkelsesrommet og vil registrere all mat og drikke som er konsumert i løpet av resten av dagen. Utvaskingsperioden mellom forsøkene vil være minst 7 dager. Før hver av de eksperimentelle forsøkene vil deltakerne bli bedt om å unngå inntak av kaffe og alkohol i 2 dager. All datainnsamling vil alt finne sted i den metabolske forskningsenheten ved New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskeren vil registrere kvalifiserte deltakere ved hjelp av en annonsebrosjyre og jungeltelegrafen på campus ved University of Glasgow og andre store offentlige områder. De som viser interesse for studien vil bli kontaktet av forskeren som vil forklare studien i detalj og gi dem en kopi av deltakerinformasjonsheftet. Hvis deltakeren er glad for å delta, vil han signere et informert samtykkeskjema og personvernmerknader. Kun deltakere med stabil kroppsvekt i minst 3 måneder vil bli rekruttert og vi ekskluderer de som er på positiv eller negativ energibalanse (nylig vektøkning eller nedgang, ±2 kg siste måned).

Som en del av screeningsprosessen vil hver deltaker bli bedt om å fylle ut Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) og Health Screening Questionnaire. Bare de som svarte "nei" på alle spørsmål i PARQ og hadde generelt god helse vil fortsette med andre aspekter av studien. Disse spørreskjemaene vil fylles ut under screeningsøkten, som vil finne sted ved NLB, GRI. Høyde og kroppsvekt vil bli målt på screeningsøkten. Kun de med BMI mellom 25,0-30 kg/m2 vil bli invitert til å delta. Røykere vil ikke bli rekruttert. Det vil bli forklart at deres deltakelse er frivillig, at de kan trekke seg når som helst hvis de ønsker det, og at dataene som samles inn vil bli anonymisert. Vi vil takke de fagene som har uttrykt interesse for studiet, men ikke kvalifiserer, og vi vil forklare dem hvorfor de må ekskluderes. De som er kvalifisert til å delta vil bli registrert i prøven som vil vare i 4 uker og vi vil måle høyde og vekt.

Hovedeksperimentelle forsøk:

De eksperimentelle forsøkene vil vare over 2 dager. På dag 1 vil deltakerne spise middag og på dag 2 delta på stoffskifteforskningsenheten ved New Lister Building i Royal Infirmary i fastende tilstand ca kl. 09:00. En intravenøs kanyle vil bli plassert av en utdannet phlebotomist ved ankomst. Dette vil bli brukt til å ta blodprøver gjennom hele forsøket. Etter innsamling av den første blodprøven vil deltakeren gå på tredemøllen med hastighet og grad tilsvarende 55 % av sitt maksimale oksygenforbruk. Under trening vil deltakerne ha på seg en pulsmåler og en ansiktsmaske koblet til indirekte kalorimetriutstyr for å tillate målinger av fett og CHO-oksidasjon Vurderinger av opplevd anstrengelse vil bli registrert hvert 10. minutt. Etter trening vil deltakerne hvile i 60 minutter, og deretter vil enten høy CHO eller høyt fett morgenmåltid bli gitt. Ytterligere blodprøver vil bli tatt i løpet av 5 timer; totalt vil det ikke bli tatt mer enn 70 ml blod under hver av forsøkene. Etter siste blodprøvetaking vil deltakerne spise fra ad libitum-buffet og deretter forlate laboratoriet og resten av dagen registrere all mat og drikke som er konsumert.

Måltid På dag 1 vil middagsmåltidet gis enten med høyt karbohydrat- eller fettrikt måltid som inneholder 35 % av deltakernes totale daglige energiinntak. I høy CHO-prøve vil måltidet bestå av pasta, kjøttboller og appelsinjuice. I høyfettprøver vil måltidene være basert på burger, ost, sopp, nøtter og smør. På dag 2 og etter 60 minutters trening, vil deltakerne spise morgenmåltid, noe som gir 30 % av det totale daglige energiinntaket. I høyfettprøver vil morgenmåltider være basert på hvitt brød, peanøttsmør, nøtter og oliven. I høy CHO-forsøk vil måltidet bestå av havre, skummet melk, banan og frøfrie rosiner.

Treningstester Deltakerne vil gjennomføre en submaksimal treningstest for å estimere deres maksimale oksygenforbruk (V̇O2 max), en markør for kardiorespiratorisk kondisjon. Under hovedforsøkene vil deltakerne gjennomgå en 60-minutters gåtrening med en forhåndsbestemt arbeidshastighet som tilsvarer 55 % av deres anslåtte V̇O2-maks. Begge treningsøktene vil bli utført på en tredemølle og vil ha en intensitet under 85 % av maksimal HR. Hjertefrekvens og vurderinger av opplevd anstrengelse vil bli registrert gjennom hele testen via en pulsklokke.

Forberedelse til eksperimentelle forsøk Deltakerne vil bli bedt om å registrere diettinntak i 2 dager før den første eksperimentelle prøven og vil bli bedt om å gjenskape dette i de 2 dagene før den andre eksperimentelle prøven. Før begge eksperimentelle forsøk vil deltakerne bli bedt om å unngå inntak av kaffe og alkohol i 3 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske stillesittende menn i alderen 25-35 år med kroppsmasseindeks (BMI) 25-30 kg/m2
  • deltakere med stabil kroppsvekt i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som lider av matallergi, på alle kosttilskudd eller kostholdsregimer på tidspunktet for studien
  • Deltakere med systolisk/diastolisk <90/60 mmHg og >140/90 mmHg eller med historie med kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høye karbohydratmåltider rundt trening
På dag 1 vil et høyt CHO-middagsmåltid gi 35 % av deltakernes totale daglige energibehov. Måltidet vil bestå av pasta, kjøttboller og appelsinjuice. På dag 2 vil deltakerne trene i 60 minutter og deretter på 60 minutter innta morgenmåltid, noe som gir 30 % av deres totale daglige energibehov. Morgenmåltid vil bestå av havre, skummet melk, banan og frøfrie rosiner.
Trening vil bli utført etter middag med høy karbohydrat og før frokost med høy karbohydrat
Andre navn:
  • Høye karbohydratmåltider og trening
Eksperimentell: Måltider med lite karbohydrater rundt trening
På dag 1 vil et lavt CHO-middagsmåltid gi 35 % av deltakernes totale daglige energibehov. Måltid vil være basert på burger, ost, sopp, nøtter og smør. På dag 2 vil deltakerne trene i 60 minutter og deretter om 60 spise morgenmåltid, noe som gir 30 % av deres totale daglige energibehov. Måltidet vil bestå av hvitt brød, egg, ost, olivenolje, nøtter og oliven.
Trening vil bli utført etter middag med høyt fettinnhold og før frokost med høyt fettinnhold
Andre navn:
  • Lavkarbohydrat og treningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitthormoner: Glukagonlignende peptid (GLP-1)
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Appetitthormon: Peptid YY (PYY)
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Vekstdifferensieringsfaktor-15 (GDF 15)
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Glukose
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Triglyserider
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Plasmakonsentrasjon under HCHO- og LCHO-forsøk
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Subjektiv appetittscore
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Appetittskårer under HCHO- og LCHO-forsøk vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, med 0 mm som betyr én og 100 mm en annen ekstrem av sult, lyst til å spise, metthet, potensielt matforbruk og metthet.
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Diett indusert termogenese
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Metabolsk hastighet målt under HCHO- og LCHO-forsøk ved hjelp av indirekte kalorimetri
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Diettinntak
Tidsramme: 24 timer gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Energi- og makronæringsinntak under HCHO- og LCHO-utprøvingen vil analysere ved hjelp av WinDiets programvare basert på matsammensetningstabeller.
24 timer gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Energisubstratoksidasjon
Tidsramme: 420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager
Hastighet for karbohydrat- og fettoksidasjon under HCHO- og LCHO-forsøk ved hjelp av indirekte kalorimetri
420 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere