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Composizione dei pasti durante la sessione di esercizi

30 luglio 2023 aggiornato da: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

L'effetto della composizione di macronutrienti dei pasti consumati durante una singola sessione di esercizio sull'appetito soggettivo, gli ormoni dell'appetito e l'apporto energetico giornaliero negli uomini in sovrappeso

Questo sarà uno studio cross-over randomizzato in cui ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a una sessione di screening seguita da un test di esercizio submassimale e quindi sottoporsi a 2 prove sperimentali, una prova ad alto CHO e un'altra prova ad alto contenuto di grassi, ciascuna della durata di oltre 2 giorni. Il giorno 1 i partecipanti consumeranno un pasto serale ad alto contenuto di CHO o ad alto contenuto di grassi e il giorno 2 si eserciteranno per 60 minuti a digiuno e poi consumeranno un pasto mattutino ad alto contenuto di CHO o ad alto contenuto di grassi e poi 5 ore dopo il pasto mattutino buffet ad libitum pasto. Successivamente, lasceranno la stanza delle indagini metaboliche e registreranno tutti i cibi e le bevande consumati durante il resto della giornata. Il periodo di sospensione tra le prove sarà di almeno 7 giorni. Prima di ciascuna delle prove sperimentali, ai partecipanti verrà chiesto di evitare il consumo di caffè e alcol per la durata di 2 giorni. Tutta la raccolta dei dati avverrà nell'unità di ricerca metabolica presso il New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ricercatore iscriverà i partecipanti idonei per mezzo di un volantino pubblicitario e passaparola nel campus dell'Università di Glasgow e in altre importanti aree pubbliche. Coloro che mostreranno interesse per lo studio saranno contattati dal ricercatore che spiegherà dettagliatamente lo studio e consegnerà loro una copia del foglio informativo del partecipante. Se il partecipante è felice di partecipare, firmerà un modulo di consenso informato e note sulla privacy. Saranno reclutati solo i partecipanti con peso corporeo stabile per almeno 3 mesi ed escluderemo coloro che hanno un bilancio energetico positivo o negativo (recente aumento o perdita di peso, ± 2 kg nell'ultimo mese).

Come parte del processo di screening, a ciascun partecipante verrà chiesto di compilare il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ) e il questionario sullo screening della salute. Solo coloro che hanno risposto "no" a tutte le domande in PARQ ed erano generalmente in buona salute continueranno con altri aspetti dello studio. Questi questionari saranno completati durante la sessione di screening, che avrà luogo presso NLB, GRI. L'altezza e il peso corporeo saranno misurati durante la sessione di screening. Saranno invitati a partecipare solo quelli con un BMI compreso tra 25,0 e 30 kg/m2. I fumatori non saranno reclutati. Si spiegherà che la loro partecipazione è volontaria, che possono ritirarsi in qualsiasi momento se lo desiderano e che i dati raccolti saranno resi anonimi. Ringraziamo quei soggetti che hanno espresso interesse per lo studio ma non si qualificano e spiegheremo loro perché devono essere esclusi. Coloro che sono idonei a partecipare saranno iscritti alla prova che durerà per 4 settimane e ne misureremo altezza e peso.

Principali Prove Sperimentali:

Le prove sperimentali dureranno oltre 2 giorni. Il giorno 1 i partecipanti consumeranno la cena fornita e il giorno 2 parteciperanno all'unità di ricerca metabolica presso il New Lister Building della Royal Infirmary nello stato di digiuno alle 09:00 circa. Una cannula endovenosa verrà posizionata da un flebotomo qualificato all'arrivo. Questo verrà utilizzato per prelevare campioni di sangue durante il processo. Dopo la raccolta del primo campione di sangue, il partecipante camminerà sul tapis roulant a velocità e pendenza corrispondenti al 55% del loro consumo massimo di ossigeno. Durante l'esercizio, i partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro e una maschera facciale collegati all'apparecchiatura di calorimetria indiretta per consentire misurazioni di grasso e ossidazione CHO Le valutazioni dello sforzo percepito verranno registrate ogni 10 minuti. Dopo l'esercizio, i partecipanti riposeranno per 60 minuti e poi verrà fornito un pasto mattutino ad alto contenuto di CHO o ad alto contenuto di grassi. Saranno raccolti ulteriori campioni di sangue per la durata di 5 ore; in totale non verranno prelevati più di 70 ml di sangue durante ciascuna delle prove. Dopo l'ultimo prelievo di sangue, i partecipanti mangeranno dal buffet ad libitum e poi lasceranno il laboratorio e durante il resto della giornata registreranno tutti i cibi e le bevande consumati.

Pasto Il pasto della cena del primo giorno sarà fornito con un pasto ricco di carboidrati o ricco di grassi che contiene il 35% dell'apporto energetico giornaliero totale dei partecipanti. Nella prova ad alto CHO, il pasto sarà composto da pasta, polpette e succo d'arancia. Nella prova ad alto contenuto di grassi, i pasti saranno a base di hamburger, formaggio, funghi, noci e burro. Il giorno 2 e dopo 60 minuti di esercizio, i partecipanti consumeranno il pasto mattutino, fornendo il 30% del loro apporto energetico giornaliero totale. Nella prova ad alto contenuto di grassi, i pasti mattutini saranno a base di pane bianco, burro di arachidi, noci e olive. Nella prova ad alto CHO, il pasto sarà composto da avena, latte scremato, banana e uvetta senza semi.

Test da sforzo I partecipanti condurranno un test da sforzo submassimale per stimare il loro consumo massimo di ossigeno (V̇O2 max), un indicatore della forma fisica cardiorespiratoria. Durante le principali prove sperimentali, i partecipanti si sottoporranno a un esercizio di camminata di 60 minuti a un ritmo di lavoro predeterminato corrispondente al 55% del loro V̇O2 max previsto. Entrambe le sessioni di allenamento saranno condotte su un tapis roulant e avranno un'intensità inferiore all'85% della FC massima. La frequenza cardiaca e le valutazioni dello sforzo percepito verranno registrate durante il test tramite un cardiofrequenzimetro.

Preparazione per le prove sperimentali Ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione dietetica per 2 giorni prima della prima prova sperimentale e verrà chiesto di replicarlo nei 2 giorni precedenti alla seconda prova sperimentale. Prima di entrambe le prove sperimentali, ai partecipanti verrà chiesto di evitare il consumo di caffè e alcol per la durata di 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sedentari sani di età compresa tra 25 e 35 anni con indice di massa corporea (BMI) 25-30 kg/m2
  • partecipanti con peso corporeo stabile per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, affetti da allergia alimentare, su eventuali integratori alimentari o regimi dietetici al momento dello studio
  • - Partecipanti con sistolica / diastolica <90/60 mmHg e> 140/90 mmHg o con storia di malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasti ad alto contenuto di carboidrati durante l'esercizio
Il primo giorno, la cena con un alto contenuto di CHO fornirà il 35% del fabbisogno energetico giornaliero totale dei partecipanti. Il pasto consisterà in pasta, polpette e succo d'arancia. Il giorno 2, i partecipanti si eserciteranno per 60 minuti e poi in 60 minuti consumeranno il pasto mattutino, fornendo il 30% del loro fabbisogno energetico giornaliero totale. Il pasto mattutino consisterà in avena, latte scremato, banana e uvetta senza semi.
L'esercizio sarà condotto dopo una cena ricca di carboidrati e prima di una colazione ricca di carboidrati
Altri nomi:
  • Pasti ricchi di carboidrati ed esercizio fisico
Sperimentale: Pasti a basso contenuto di carboidrati durante l'esercizio
Il giorno 1, la cena a basso contenuto di CHO fornirà il 35% del fabbisogno energetico giornaliero totale dei partecipanti. Il pasto sarà a base di hamburger, formaggio, funghi, noci e burro. Il giorno 2, i partecipanti si eserciteranno per 60 minuti e poi in 60 consumeranno il pasto mattutino, fornendo il 30% del loro fabbisogno energetico giornaliero totale. Il pasto sarà composto da pane bianco, uova, formaggio, olio d'oliva, noci e olive.
L'esercizio verrà condotto dopo una cena ricca di grassi e prima della colazione ricca di grassi
Altri nomi:
  • Intervento a basso contenuto di carboidrati ed esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni dell'appetito: peptide simile al glucagone (GLP-1)
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Ormone dell'appetito: peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Fattore di differenziazione della crescita-15 (GDF 15)
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Glucosio
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Trigliceridi
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Concentrazione plasmatica durante le prove HCHO e LCHO
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Punteggi di appetito soggettivi
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
I punteggi dell'appetito durante le prove HCHO e LCHO saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, dove 0 mm indica uno e 100 mm un altro estremo di fame, desiderio di mangiare, pienezza, consumo di cibo potenziale e sazietà.
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Tasso metabolico misurato durante le prove HCHO e LCHO mediante calorimetria indiretta
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 24 ore fino al completamento dello studio, una media di 10 giorni
L'assunzione di energia e macronutrienti durante la sperimentazione HCHO e LCHO verrà analizzata utilizzando il software WinDiets basato su tabelle di composizione alimentare.
24 ore fino al completamento dello studio, una media di 10 giorni
Ossidazione del substrato energetico
Lasso di tempo: 420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Tasso di ossidazione dei carboidrati e dei grassi durante le prove HCHO e LCHO mediante calorimetria indiretta
420 minuti attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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