Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład posiłków wokół sesji ćwiczeń

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Wpływ składu makroskładników odżywczych posiłków spożywanych w trakcie jednej sesji ćwiczeń na subiektywny apetyt, hormony apetytu i dzienne spożycie energii u mężczyzn z nadwagą

Będzie to randomizowane badanie krzyżowe, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się sesji przesiewowej, po której nastąpi submaksymalny test wysiłkowy, a następnie przejdą 2 próby eksperymentalne, jedną próbę z wysoką zawartością CHO i drugą próbę z dużą zawartością tłuszczu, z których każda trwa ponad 2 dni. Pierwszego dnia uczestnicy spożywają albo posiłek wysokotłuszczowy, albo posiłek wysokotłuszczowy, a drugiego dnia będą ćwiczyć przez 60 minut na czczo, a następnie zjedzą poranny posiłek wysokotłuszczowy lub wysokotłuszczowy, a następnie 5 godzin po porannym posiłku w formie bufetu ad libitum. posiłek. Następnie opuszczą pokój badań metabolicznych i będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez resztę dnia. Okres wymywania między próbami będzie wynosił co najmniej 7 dni. Przed każdą próbą eksperymentalną uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie picia kawy i alkoholu przez okres 2 dni. Wszystkie dane będą zbierane w jednostce badań metabolicznych w New Lister Building (NLB), Glasgow Royal Infirmary (GRI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacz zarejestruje kwalifikujących się uczestników za pomocą ulotki reklamowej i ustnie w kampusie Uniwersytetu w Glasgow i innych głównych miejscach publicznych. Z osobami, które wykażą zainteresowanie badaniem, skontaktuje się badacz, który szczegółowo wyjaśni badanie i przekaże im kopię ulotki informacyjnej dla uczestnika. Jeśli uczestnik wyraża zgodę na udział, podpisze formularz świadomej zgody i uwagi dotyczące prywatności. Rekrutowani będą tylko uczestnicy o stabilnej masie ciała od co najmniej 3 miesięcy i wykluczymy tych, którzy mają dodatni lub ujemny bilans energetyczny (niedawny przyrost lub spadek masy ciała, ±2 kg w ciągu ostatniego miesiąca).

W ramach procesu przesiewowego każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARQ) i Kwestionariusza Przesiewowego Zdrowia. Tylko ci, którzy odpowiedzieli „nie” na wszystkie pytania w PARQ i byli ogólnie w dobrym stanie zdrowia, będą kontynuować inne aspekty badania. Kwestionariusze te zostaną wypełnione podczas sesji przesiewowej, która odbędzie się w NLB, GRI. Wzrost i masa ciała zostaną zmierzone podczas sesji przesiewowej. Do udziału zostaną zaproszone osoby z BMI w przedziale 25,0-30 kg/m2. Osoby palące nie będą przyjmowane. Zostanie wyjaśnione, że ich udział jest dobrowolny, że mogą wycofać się w dowolnym momencie, jeśli sobie tego życzą, oraz że zebrane dane zostaną zanonimizowane. Podziękujemy osobom, które wyraziły zainteresowanie badaniem, ale się nie zakwalifikowały i wyjaśnimy im, dlaczego należy je wykluczyć. Osoby zakwalifikowane do udziału wezmą udział w badaniu, które potrwa 4 tygodnie, a my zmierzymy ich wzrost i wagę.

Główne próby eksperymentalne:

Próby eksperymentalne potrwają ponad 2 dni. Pierwszego dnia uczestnicy zjedzą dostarczony obiad, a drugiego dnia wezmą udział w oddziale badań metabolicznych w New Lister Building Royal Infirmary na czczo około godziny 09:00. Kaniula dożylna zostanie umieszczona przez przeszkolonego flebotomistę po przybyciu. Będzie on używany do pobierania próbek krwi podczas całego procesu. Po pobraniu pierwszej próbki krwi, uczestnik będzie chodził po bieżni z prędkością i stopniem odpowiadającym 55% maksymalnego zużycia tlenu. Podczas ćwiczeń uczestnicy będą nosić monitor pracy serca i maskę na twarz podłączoną do sprzętu do kalorymetrii pośredniej, aby umożliwić pomiar utleniania tłuszczu i CHO. Oceny postrzeganego wysiłku będą rejestrowane co 10 minut. Po ćwiczeniach uczestnicy będą odpoczywać przez 60 minut, a następnie zapewniony zostanie posiłek o wysokiej zawartości CHO lub wysokotłuszczowy poranny posiłek. Kolejne próbki krwi będą pobierane przez 5 godzin; w sumie podczas każdej z prób zostanie pobrane nie więcej niż 70 ml krwi. Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą spożywać posiłki z bufetu ad libitum, a następnie opuszczać laboratorium i przez resztę dnia rejestrować spożywane posiłki i napoje.

Posiłek Pierwszego dnia kolacja będzie zawierała posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów lub tłuszczu, który zawiera 35% całkowitego dziennego spożycia energii przez uczestników. W próbie z wysoką zawartością CHO posiłek będzie składał się z makaronu, klopsików i soku pomarańczowego. W próbie wysokotłuszczowej posiłki będą oparte na burgerze, serze, pieczarkach, orzechach i maśle. Drugiego dnia i po 60 minutach ćwiczeń uczestnicy spożywają poranny posiłek, który zapewnia 30% ich całkowitego dziennego spożycia energii. W próbie wysokotłuszczowej poranne posiłki będą oparte na białym pieczywie, maśle orzechowym, orzechach i oliwkach. W próbie z wysoką zawartością CHO posiłek będzie składał się z płatków owsianych, odtłuszczonego mleka, banana i rodzynek bez pestek.

Testy wysiłkowe Uczestnicy przeprowadzą submaksymalny test wysiłkowy w celu oszacowania maksymalnego zużycia tlenu (V̇O2 max), wskaźnika wydolności krążeniowo-oddechowej. Podczas głównych prób eksperymentalnych uczestnicy przejdą 60-minutowe ćwiczenia marszowe z ustalonym tempem pracy odpowiadającym 55% ich przewidywanego V̇O2 max. Obie sesje ćwiczeń będą prowadzone na bieżni i będą prowadzone z intensywnością poniżej 85% maksymalnego tętna. Tętno i oceny postrzeganego wysiłku będą rejestrowane podczas testu za pomocą czujnika tętna.

Przygotowanie do prób eksperymentalnych Uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie spożycia pokarmu przez 2 dni przed pierwszą próbą eksperymentalną i zostaną poproszeni o powtórzenie tego w ciągu 2 dni przed drugą próbą eksperymentalną. Przed obiema próbami eksperymentalnymi uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie picia kawy i alkoholu przez okres 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia w wieku 25-35 lat o wskaźniku masy ciała (BMI) 25-30 kg/m2
  • uczestników o stabilnej masie ciała przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, cierpiący na alergię pokarmową, stosujący w czasie badania jakiekolwiek suplementy diety lub diety
  • Uczestnicy ze skurczowym/rozkurczowym <90/60 mmHg i >140/90 mmHg lub z historią chorób przewlekłych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłki o wysokiej zawartości węglowodanów wokół ćwiczeń
Pierwszego dnia obiad o wysokiej zawartości CHO zapewni 35% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników. Posiłek będzie składał się z makaronu, klopsików i soku pomarańczowego. Drugiego dnia uczestnicy będą ćwiczyć przez 60 minut, a następnie po 60 minutach zjedzą poranny posiłek, który zapewni im 30% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego. Poranny posiłek będzie składał się z płatków owsianych, odtłuszczonego mleka, banana i rodzynek bez pestek.
Ćwiczenia będą prowadzone po kolacji wysokowęglowodanowej i przed śniadaniem wysokowęglowodanowym
Inne nazwy:
  • Posiłki bogate w węglowodany i ćwiczenia
Eksperymentalny: Posiłki o niskiej zawartości węglowodanów wokół ćwiczeń
Pierwszego dnia posiłek obiadowy o niskiej zawartości CHO zapewni 35% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników. Posiłek będzie oparty na burgerze, serze, pieczarkach, orzechach i maśle. Drugiego dnia uczestnicy będą ćwiczyć od 60 minut, a następnie w 60 spożyją poranny posiłek, dostarczający 30% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego. Posiłek będzie składał się z białego chleba, jajka, sera, oliwy z oliwek, orzechów i oliwek.
Ćwiczenia będą prowadzone po wysokotłuszczowej kolacji i przed wysokotłuszczowym śniadaniem
Inne nazwy:
  • Niska zawartość węglowodanów i interwencja ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony apetytu: peptyd podobny do glukagonu (GLP-1)
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Hormon apetytu: Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Czynnik różnicowania wzrostu-15 (GDF 15)
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Glukoza
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stężenie w osoczu podczas prób HCHO i LCHO
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Wyniki apetytu podczas prób HCHO i LCHO będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm oznacza jeden, a 100 mm inny skrajny głód, chęć jedzenia, sytość, przewidywane spożycie pokarmu i sytość.
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Tempo metabolizmu mierzone podczas prób HCHO i LCHO za pomocą kalorymetrii pośredniej
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 24 godziny do zakończenia badania, średnio 10 dni
Spożycie energii i makroskładników podczas badania HCHO i LCHO będzie analizowane przy użyciu oprogramowania WinDiets w oparciu o tabele składu żywności.
24 godziny do zakończenia badania, średnio 10 dni
Utlenianie substratów energetycznych
Ramy czasowe: 420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni
Szybkość utleniania węglowodanów i tłuszczów podczas prób HCHO i LCHO za pomocą kalorymetrii pośredniej
420 minut do zakończenia badania, średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłki i ćwiczenia HCHO

Subskrybuj