Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení jídel kolem cvičení

30. července 2023 aktualizováno: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Vliv složení makronutrientů v jídlech zkonzumovaných během jednoho cvičení na subjektivní chuť k jídlu, hormony k jídlu a denní příjem energie u mužů s nadváhou

Půjde o randomizovanou zkříženou studii, kde budou účastníci požádáni, aby podstoupili screening, po kterém bude následovat submaximální zátěžový test a poté podstoupí 2 experimentální studie, jednu studii s vysokým CHO a další studii s vysokým obsahem tuku, z nichž každá bude trvat déle než 2 dny. V den 1 účastníci zkonzumují buď vysoce CHO nebo vysoce tučné večerní jídlo a v den 2 budou cvičit po dobu 60 minut nalačno a poté konzumují buď vysoce CHO nebo vysoce tučné ranní jídlo a poté 5 hodin po dopoledním jídle ad libitum formou bufetu jídlo. Poté opustí místnost pro výzkum metabolismu a budou zaznamenávat veškeré jídlo a nápoje zkonzumované během zbytku dne. Doba vymývání mezi zkouškami bude alespoň 7 dní. Před každou z experimentálních zkoušek budou účastníci požádáni, aby se po dobu 2 dnů vyvarovali konzumace kávy a alkoholu. Veškerý sběr dat bude probíhat v metabolické výzkumné jednotce v New Lister Building (NLB), Glasgow Royal infirmary (GRI).

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumník zaregistruje způsobilé účastníky prostřednictvím reklamního letáku a ústního sdělení v kampusu University of Glasgow a dalších velkých veřejných prostorách. Ti, kteří projeví zájem o studii, budou kontaktováni výzkumným pracovníkem, který jim studii podrobně vysvětlí a předá kopii informačního letáku pro účastníky. Pokud je účastník spokojen s účastí, podepíše informovaný souhlas a poznámky o ochraně osobních údajů. Budou přijati pouze účastníci se stabilní tělesnou hmotností po dobu alespoň 3 měsíců a vyřadíme ty, kteří mají pozitivní nebo negativní energetickou bilanci (nedávný přírůstek nebo ztráta hmotnosti, ±2 kg za poslední měsíc).

V rámci screeningového procesu bude každý účastník požádán, aby vyplnil dotazník fyzické aktivity (PARQ) a dotazník zdravotního screeningu. Pouze ti, kteří odpověděli „ne“ na všechny otázky v PARQ a byli v dobrém zdravotním stavu, budou pokračovat v dalších aspektech studie. Tyto dotazníky budou vyplněny během screeningu, který se bude konat v NLB, GRI. Při screeningu bude změřena výška a tělesná hmotnost. K účasti budou pozváni pouze ti s BMI mezi 25,0-30 kg/m2. Kuřáci nebudou přijímáni. Bude vysvětleno, že jejich účast je dobrovolná, že mohou kdykoli odstoupit, pokud si to přejí, a že shromážděné údaje budou anonymizovány. Těm subjektům, které projevily zájem o studium, ale nekvalifikovaly se, poděkujeme a vysvětlíme jim, proč je třeba je vyloučit. Ti, kteří se mohou zúčastnit, budou zařazeni do zkoušky, která bude trvat 4 týdny a my změříme jejich výšku a váhu.

Hlavní experimentální zkoušky:

Experimentální testy budou trvat přes 2 dny. V den 1 účastníci zkonzumují poskytnutou večeři a v den 2 se přibližně v 09:00 dostaví na lačno na jednotku pro výzkum metabolismu v New Lister Building of the Royal Infirmary. Intravenózní kanylu zavede vyškolený flebotom po příjezdu. To bude použito k odběru vzorků krve v průběhu zkoušky. Po odběru prvního vzorku krve bude účastník chodit na běžeckém pásu rychlostí a stupněm odpovídajícím 55 % jeho maximální spotřeby kyslíku. Během cvičení budou mít účastníci na sobě monitor srdečního tepu a obličejovou masku napojenou na zařízení pro nepřímou kalorimetrii umožňující měření tuku a oxidace CHO Hodnocení vnímané námahy bude zaznamenáváno každých 10 minut. Po cvičení budou účastníci 60 minut odpočívat a poté jim bude poskytnuto ranní jídlo s vysokým CHO nebo s vysokým obsahem tuku. Další vzorky krve budou odebírány po dobu 5 hodin; celkově nebude během každého testu odebráno více než 70 ml krve. Po posledním odběru krve se účastníci nají z bufetu ad libitum a poté opustí laboratoř a po zbytek dne budou zaznamenávat veškeré zkonzumované jídlo a pití.

Jídlo V den 1 bude večeře formou jídla s vysokým obsahem sacharidů nebo s vysokým obsahem tuků, které obsahuje 35 % celkového denního energetického příjmu účastníků. Ve zkoušce vysoké CHO se jídlo bude skládat z těstovin, masové kuličky a pomerančové šťávy. Ve studii s vysokým obsahem tuku budou jídla založena na hamburgeru, sýru, houbách, oříšcích a másle. 2. den a po 60 minutách cvičení účastníci zkonzumují ranní jídlo, které poskytne 30 % jejich celkového denního energetického příjmu. Ve studii s vysokým obsahem tuku budou ranní jídla založena na bílém chlebu, arašídovém másle, oříšcích a olivách. Ve zkoušce vysoké CHO se jídlo bude skládat z ovsa, odstředěného mléka, banánu a bezsemenných rozinek.

Zátěžové testy Účastníci provedou submaximální zátěžový test, aby odhadli svou maximální spotřebu kyslíku (V̇O2 max), což je ukazatel kardiorespirační zdatnosti. Během hlavních experimentálních zkoušek účastníci podstoupí 60minutovou chůzi při předem stanovené pracovní frekvenci odpovídající 55 % jejich předpokládaného V̇O2 max. Obě cvičení budou vedena na běžeckém pásu a budou s intenzitou nižší než 85 % maximální HR. Srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy budou během testu zaznamenávány pomocí monitoru srdeční frekvence.

Příprava na experimentální testy Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali příjem stravy po dobu 2 dnů před prvním experimentálním testem a budou požádáni, aby to zopakovali během 2 dnů před druhým experimentálním testem. Před oběma experimentálními testy budou účastníci požádáni, aby se po dobu 3 dnů vyvarovali konzumace kávy a alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Glasgow, Spojené království, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví sedaví muži ve věku 25-35 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25-30 kg/m2
  • účastníci se stabilní tělesnou hmotností po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci trpící potravinovou alergií, užívající jakékoli doplňky stravy nebo dietní režimy v době studie
  • Účastníci se systolickým/diastolickým <90/60 mmHg a >140/90 mmHg nebo s chronickým onemocněním v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů kolem cvičení
V den 1 zajistí vysoká CHO večeře 35 % účastníků celkové denní potřeby energie. Jídlo se bude skládat z těstovin, masové kuličky a pomerančové šťávy. 2. den budou účastníci cvičit 60 minut a poté za 60 minut zkonzumují ranní jídlo, které zajistí 30 % jejich celkových denních energetických potřeb. Dopolední jídlo se bude skládat z ovsa, odstředěného mléka, banánu a rozinek bez pecek.
Cvičení bude prováděno po večeři s vysokým obsahem sacharidů a před snídaní s vysokým obsahem sacharidů
Ostatní jména:
  • Jídla s vysokým obsahem sacharidů a cvičení
Experimentální: Nízkosacharidová jídla kolem cvičení
V den 1 večeře s nízkým obsahem CHO zajistí 35 % účastníků celkové denní potřeby energie. Strava bude založena na burgeru, sýru, houbách, oříšcích a másle. 2. den budou účastníci cvičit 60 minut a poté v 60 zkonzumují dopolední jídlo, které zajistí 30 % jejich celkové denní energetické potřeby. Jídlo se bude skládat z bílého chleba, vajec, sýra, olivového oleje, ořechů a oliv.
Cvičení bude prováděno po večeři s vysokým obsahem tuku a před snídaní s vysokým obsahem tuku
Ostatní jména:
  • Intervence s nízkým obsahem sacharidů a cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormony chuti k jídlu: Glukagonu podobný peptid (GLP-1)
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Hormon chuti k jídlu: Peptid YY (PYY)
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Růstový diferenciační faktor-15 (GDF 15)
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Glukóza
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Triglyceridy
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Plazmatická koncentrace během studií HCHO a LCHO
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Subjektivní skóre chuti k jídlu
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Skóre chuti k jídlu během zkoušek HCHO a LCHO bude hodnoceno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice, kde 0 mm znamená jeden a 100 mm další extrém hladu, touhy po jídle, plnosti, potenciální konzumace jídla a sytosti.
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Metabolická rychlost měřená během zkoušek HCHO a LCHO pomocí nepřímé kalorimetrie
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Dietní příjem
Časové okno: Dokončení studie trvá 24 hodin, v průměru 10 dní
Příjem energie a makroživin během studie HCHO a LCHO bude analyzován pomocí softwaru WinDiets na základě tabulek složení potravin.
Dokončení studie trvá 24 hodin, v průměru 10 dní
Oxidace energetického substrátu
Časové okno: Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní
Rychlost oxidace sacharidů a tuků během zkoušek HCHO a LCHO pomocí nepřímé kalorimetrie
Dokončení studie trvá 420 minut, v průměru 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200180122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální hormony

Předplatit