Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenstelling van maaltijden rond trainingssessie

30 juli 2023 bijgewerkt door: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Het effect van de samenstelling van macronutriënten van maaltijden die worden geconsumeerd rond een enkele trainingssessie van subjectieve eetlust, eetlusthormonen en dagelijkse energie-inname bij mannen met overgewicht

Dit zal een gerandomiseerde cross-over studie zijn waarbij de deelnemers wordt gevraagd een screeningsessie te ondergaan, gevolgd door een submaximale inspanningstest en vervolgens 2 experimentele onderzoeken te ondergaan, een onderzoek met een hoog CHO-gehalte en een ander onderzoek met een hoog vetgehalte, die elk meer dan 2 dagen duren. Op dag 1 consumeren de deelnemers ofwel een hoge CHO of een vetrijke avondmaaltijd en op dag 2 zullen ze 60 minuten nuchter trainen en daarna een hoge CHO of een vetrijke ochtendmaaltijd consumeren en daarna 5 uur na de ochtendmaaltijd ad libitum buffet maaltijd. Hierna verlaten ze de metabolische onderzoekskamer en registreren ze al het eten en drinken dat ze de rest van de dag hebben geconsumeerd. De uitwasperiode tussen de proeven zal minimaal 7 dagen zijn. Voorafgaand aan elk van de experimentele onderzoeken wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 dagen geen koffie en alcohol te gebruiken. Alle gegevensverzameling vindt allemaal plaats in de metabole onderzoekseenheid in New Lister Building (NLB), Glasgow Royal Infirmary (GRI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal in aanmerking komende deelnemers inschrijven door middel van een reclamefolder en mond-tot-mondreclame op de campus van de Universiteit van Glasgow en andere grote openbare ruimtes. Degenen die interesse tonen in het onderzoek zullen worden gecontacteerd door de onderzoeker die het onderzoek in detail zal toelichten en hen een kopie van de deelnemersinformatiefolder zal geven. Als de deelnemer bereid is deel te nemen, ondertekent hij een formulier voor geïnformeerde toestemming en privacyverklaringen. Alleen deelnemers met een stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden worden geworven en we sluiten diegenen uit die een positieve of negatieve energiebalans hebben (recente gewichtstoename of -verlies, ±2 kg de afgelopen maand).

Als onderdeel van het screeningproces wordt elke deelnemer gevraagd de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) en de Health Screening Questionnaire in te vullen. Alleen degenen die "nee" hebben geantwoord op alle vragen in PARQ en over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zullen doorgaan met andere aspecten van het onderzoek. Deze vragenlijsten zullen worden ingevuld tijdens de screeningsessie, die zal plaatsvinden bij NLB, GRI. Lengte en lichaamsgewicht worden gemeten tijdens de screeningsessie. Alleen degenen met een BMI tussen 25,0-30 kg/m2 worden uitgenodigd om deel te nemen. Rokers worden niet geworven. Er wordt uitgelegd dat hun deelname vrijwillig is, dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken als ze dat willen, en dat de verzamelde gegevens geanonimiseerd zullen worden. We zullen de proefpersonen bedanken die belangstelling hebben getoond voor het onderzoek maar niet in aanmerking komen en we zullen hen uitleggen waarom ze moeten worden uitgesloten. Degenen die in aanmerking komen om deel te nemen, worden ingeschreven voor de proef die 4 weken zal duren en we zullen hun lengte en gewicht meten.

Belangrijkste experimentele proeven:

De experimentele proeven zullen meer dan 2 dagen duren. Op dag 1 zullen de deelnemers het verstrekte diner nuttigen en op dag 2 zullen ze om ongeveer 09:00 uur in nuchtere toestand de metabolische onderzoekseenheid in het New Lister-gebouw van de Royal Infirmary bijwonen. Bij aankomst wordt een intraveneuze canule geplaatst door een getrainde aderlatingsspecialist. Dit zal worden gebruikt om tijdens het onderzoek bloedmonsters af te nemen. Na het verzamelen van het eerste bloedmonster loopt de deelnemer op de loopband met een snelheid en helling die overeenkomt met 55% van zijn maximale zuurstofverbruik. Tijdens de training dragen de deelnemers een hartslagmeter en een gezichtsmasker dat is aangesloten op apparatuur voor indirecte calorimetrie om metingen van vet en CHO-oxidatie mogelijk te maken. Beoordelingen van waargenomen inspanning worden elke 10 minuten geregistreerd. Na de oefening rusten de deelnemers 60 minuten en daarna wordt ofwel een hoge CHO of een vetrijke ochtendmaaltijd verstrekt. Verdere bloedmonsters zullen gedurende 5 uur worden verzameld; in totaal wordt tijdens elk van de onderzoeken niet meer dan 70 ml bloed afgenomen. Na de laatste verzameling bloedmonsters eten de deelnemers van het onbeperkte buffet en verlaten ze het laboratorium en registreren ze de rest van de dag al het geconsumeerde eten en drinken.

Maaltijd Op dag 1 wordt een dinermaaltijd aangeboden met een maaltijd met een hoog koolhydraat- of vetgehalte die 35% van de totale dagelijkse energie-inname van de deelnemers bevat. Bij een hoge CHO-proef bestaat de maaltijd uit pasta, gehaktbal en sinaasappelsap. Bij een vetrijke proef zijn de maaltijden gebaseerd op hamburger, kaas, champignons, noten en boter. Op dag 2 en na 60 minuten trainen, consumeren de deelnemers een ochtendmaaltijd, die 30% van hun totale dagelijkse energie-inname levert. Bij een proef met een hoog vetgehalte zijn de ochtendmaaltijden gebaseerd op witbrood, pindakaas, noten en olijven. In de hoge CHO-proef bestaat de maaltijd uit haver, magere melk, banaan en pitloze rozijnen.

Inspanningstests Deelnemers voeren een submaximale inspanningstest uit om hun maximale zuurstofverbruik (V̇O2 max), een maatstaf voor cardiorespiratoire fitheid, te schatten. Tijdens de belangrijkste experimentele onderzoeken ondergaan de deelnemers een loopoefening van 60 minuten met een vooraf bepaald werktempo dat overeenkomt met 55% van hun voorspelde V̇O2 max. Beide trainingssessies worden uitgevoerd op een loopband en hebben een intensiteit van minder dan 85% van de maximale hartslag. Hartslag en beoordelingen van waargenomen inspanning worden tijdens de test geregistreerd via een hartslagmeter.

Voorbereiding van experimentele proeven Deelnemers wordt gevraagd om de inname via de voeding gedurende 2 dagen voorafgaand aan de eerste experimentele proef te noteren en zal worden gevraagd om dit te repliceren in de 2 dagen voorafgaand aan de tweede experimentele proef. Voorafgaand aan beide experimentele proeven zullen de deelnemers gevraagd worden om de consumptie van koffie en alcohol gedurende 3 dagen te vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde sedentaire mannen tussen 25-35 jaar met body mass index (BMI) 25-30 kg/m2
  • deelnemers met een stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers, lijdend aan voedselallergie, op voedingssupplementen of dieetregimes op het moment van het onderzoek
  • Deelnemers met systolisch/diastolisch <90/60 mmHg en >140/90 mmHg of met een voorgeschiedenis van chronische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraatrijke maaltijden rond het sporten
Op dag 1 levert een maaltijd met een hoog CHO-diner 35% van de deelnemers aan de totale dagelijkse energiebehoefte. De maaltijd zal bestaan ​​uit pasta, gehaktbal en jus d'orange. Op dag 2 trainen de deelnemers 60 minuten en consumeren dan in 60 minuten een ochtendmaaltijd, waarmee ze 30% van hun totale dagelijkse energiebehoefte leveren. De ochtendmaaltijd bestaat uit haver, magere melk, banaan en pitloze rozijnen.
Er wordt getraind na het koolhydraatrijke diner en voorafgaand aan het koolhydraatrijke ontbijt
Andere namen:
  • Koolhydraatrijke maaltijden en lichaamsbeweging
Experimenteel: Koolhydraatarme maaltijden rond het sporten
Op dag 1 levert een lage CHO-dinermaaltijd 35% van de deelnemers aan de totale dagelijkse energiebehoefte. De maaltijd is gebaseerd op hamburger, kaas, champignons, noten en boter. Op dag 2 trainen de deelnemers 60 minuten en vervolgens consumeren ze in 60 minuten een ochtendmaaltijd, waarmee ze voorzien in 30% van hun totale dagelijkse energiebehoefte. De maaltijd zal bestaan ​​uit wit brood, ei, kaas, olijfolie, noten en olijven.
Er wordt getraind na het vetrijke diner en voorafgaand aan het vetrijke ontbijt
Andere namen:
  • Koolhydraatarm en oefeninterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlusthormonen: glucagonachtig peptide (GLP-1)
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Eetlusthormoon: Peptide YY (PYY)
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Groeidifferentiatiefactor-15 (GDF 15)
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Glucose
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Triglyceriden
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Plasmaconcentratie tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Subjectieve eetlustscores
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Eetlustscores tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken zullen worden beoordeeld met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal, waarbij 0 mm één betekent en 100 mm een ​​ander uiterste van honger, verlangen om te eten, volheid, verwachte voedselconsumptie en verzadiging.
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Metabole snelheid gemeten tijdens HCHO- en LCHO-onderzoeken door middel van indirecte calorimetrie
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
De inname van energie en macronutriënten tijdens de HCHO- en LCHO-studie wordt geanalyseerd met WinDiets-software op basis van tabellen met voedselsamenstelling.
24 uur tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Energie substraat oxidatie
Tijdsspanne: 420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Snelheid van koolhydraat- en vetoxidatie tijdens HCHO- en LCHO-proeven door middel van indirecte calorimetrie
420 minuten tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren