キノコ摂取に関する研究
2024年2月15日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
研究者らは、白いボタン（Agaricus bisporus、最も人気があり、エルゴチオネインが低い）または黄色のカキ（Pleurotus citrinopileatus、エルゴチオネインが高い）キノコを0、1、または2回分摂取した場合の、キノコの血漿濃度および尿中排泄物の食後の変化に対する影響を判定することを提案している。 - 特定の化合物。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、さまざまな種類のキノコを摂取すると、血漿と尿中に明確な食後の栄養メタボロームプロファイルが誘発され、キノコの摂取量に応じて存在する代謝物の量が増加すると仮説を立てています。
血漿中のエルゴチオネインを測定すると、試験食の摂取に対する食後の反応を記録するための定量的な結果が得られます。
ニュートリメタボローム関連の結果は探索的なものであり、人体研究では文書化されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性;
- 年齢30～69歳。
- BMI: 25.0-34.9 kg/m2;
- 重度または極度のうつ病ではない（ベックのうつ病インベントリスコア≤30）
- 総コレステロール <240 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール <160 mg/dL、トリグリセリド <400 mg/dL、空腹時血糖 <110 mg/dL。
- 収縮期/拡張期血圧 <140/90 mmHg;
- 体重は 3 か月前から安定している (± 3 kg)。
- 3か月前から安定した身体活動療法を行っている。
- 薬物使用が6か月間安定している。
- 禁煙;
- 非糖尿病。
- 急性の病気ではありません。
- 妊娠または授乳中でない女性。
- 参加者は、処方された食事を喜んで摂取し、検査施設に行くことができなければなりません。
除外基準:
- BMI <25 または >35;
- 重度のうつ病（ベックのうつ病インベントリスコア>30）。
- 総コレステロール >240 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール >160 mg/dL、トリグリセリド >400 mg/dL、空腹時血糖 >110 mg/dL。
- 過去 3 か月間の体重変化 (±3 kg)。
- 過去 3 か月間の身体活動計画の変更。
- 過去 6 か月以内に薬を変更した。
- 喫煙;
- 糖尿病;
- 急性疾患;
- 妊娠中または授乳中。
- キノコアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール -- キノコなし
被験者は、試験当日にキノコ0 g、84 g（黄色のカキまたはホワイトボタン）、または168 g（イエローまたはホワイトボタン）の入ったサラダを摂取するように無作為に割り当てられます。
キノコは提供する前に調理されます。
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参加者は標準化された試験日のサラダのみを摂取します。
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実験的：イエローオイスター -- 84 g
被験者は、試験当日にキノコ0 g、84 g（黄色のカキまたはホワイトボタン）、または168 g（イエローまたはホワイトボタン）の入ったサラダを摂取するように無作為に割り当てられます。
キノコは提供する前に調理されます。
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参加者は、標準化された試験日のサラダと 84 g (生の重量) のキノコを摂取します。
キノコは提供する前に調理されます
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実験的：イエローオイスター -- 168 g
被験者は、試験当日にキノコ0 g、84 g（黄色のカキまたはホワイトボタン）、または168 g（イエローまたはホワイトボタン）の入ったサラダを摂取するように無作為に割り当てられます。
キノコは提供する前に調理されます。
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参加者は、標準化された試験日のサラダと 168 g (生の重量) のキノコを摂取します。
キノコは提供する前に調理されます
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実験的：白いボタン -- 84 g
被験者は、試験当日にキノコ0 g、84 g（黄色のカキまたはホワイトボタン）、または168 g（イエローまたはホワイトボタン）の入ったサラダを摂取するように無作為に割り当てられます。
キノコは提供する前に調理されます。
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参加者は、標準化された試験日のサラダと 84 g (生の重量) のキノコを摂取します。
キノコは提供する前に調理されます
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実験的：ホワイトボタン 168g
被験者は、試験当日にキノコ0 g、84 g（黄色のカキまたはホワイトボタン）、または168 g（イエローまたはホワイトボタン）の入ったサラダを摂取するように無作為に割り当てられます。
キノコは提供する前に調理されます。
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参加者は、標準化された試験日のサラダと 168 g (生の重量) のキノコを摂取します。
キノコは提供する前に調理されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコースの変化
時間枠：5時間
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サラダ摂取前と試験日の食事に応じて、血漿のグルコース値が評価されます。
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5時間
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血漿インスリンの変化
時間枠：5時間
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サラダ摂取前および試験日の食事に応じて、血漿のインスリン値が評価されます。
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5時間
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血漿メタボロミクス
時間枠：5時間
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血漿はメタボロミクスに関して評価されます（つまり、
エルゴチオネイン)、逆相液体クロマトグラフィー/質量分析による
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5時間
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血漿エルゴチオネイン
時間枠：5時間
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キノコに特有の化合物であるエルゴチオネイン濃度について血漿が評価されます。
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5時間
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血漿トリグリセリド
時間枠：5時間
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サラダ摂取時およびサラダ摂取後5時間ごとに、血漿中トリグリセリド値が評価されます。
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (実際)
2021年5月21日
研究の完了 (実際)
2021年5月21日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。