Svampintagsstudie
15 februari 2024 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Utredarna föreslår att man ska bestämma effekten av att konsumera 0, 1 eller 2 portioner vit knapp (Agaricus bisporus; populärast, lägre ergothioneine) eller gul ostron (Pleurotus citrinopileatus; högre ergothioneine) svampar på postprandiala förändringar i plasmanivåer och urinutsöndringar av svamp -specifika föreningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att konsumtion av olika svampsorter kommer att framkalla distinkta postprandiala nutrimetabolomiska profiler i plasma och urin och att mängden närvarande metaboliter kommer att öka med svampportionerna.
Att mäta ergotionein i plasma kommer att ge ett kvantitativt resultat för att dokumentera de postprandiala svaren på att inta testmåltiderna.
De nutrimetabolomrelaterade resultaten är utforskande och har inte dokumenterats i mänsklig forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna;
- ålder 30-69 år;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Inte allvarligt eller extremt deprimerad (Becks Depression Inventory-poäng ≤30)
- Totalkolesterol <240 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterol <160 mg/dL, triglycerider <400 mg/dL, fasteglukos <110 mg/dL;
- Systoliskt/diastoliskt blodtryck <140/90 mm Hg;
- Kroppsvikten stabil i 3 månader innan (± 3 kg);
- Stabil fysisk aktivitet 3 månader innan;
- Läkemedelsanvändning stabil i 6 månader innan;
- Icke-rökare;
- Icke-diabetiker;
- Inte akut sjuk;
- Kvinnor som inte är dräktiga eller ammande;
- Deltagarna måste vara villiga och kunna konsumera de föreskrivna dieterna och resa till testanläggningar.
Exklusions kriterier:
- BMI <25 eller >35;
- Svårt deprimerad (Becks Depression Inventory-poäng >30);
- Totalkolesterol >240 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterol >160 mg/dL, triglycerider >400 mg/dL, fasteglukos >110 mg/dL;
- Kroppsviktsförändringar under de senaste 3 månaderna (±3 kg);
- Förändringar i fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna;
- Läkemedelsförändringar under de senaste 6 månaderna;
- Rökning;
- Diabetiker;
- Akut sjukdom;
- Gravid eller ammande;
- Allergisk mot svamp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll - inga svampar
Försökspersoner kommer att randomiseras för att konsumera en testdagssallad med 0 g, 84 g (gult ostron eller vit knapp) eller 168 g (gul eller vit knapp) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan servering.
|
Deltagarna kommer bara att konsumera den standardiserade testdagssalladen
|
|
Experimentell: Gult ostron - 84 g
Försökspersoner kommer att randomiseras för att konsumera en testdagssallad med 0 g, 84 g (gult ostron eller vit knapp) eller 168 g (gul eller vit knapp) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan servering.
|
Deltagarna kommer att konsumera den standardiserade testdagssalladen plus 84 g (råvikt) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan den serveras
|
|
Experimentell: Gult ostron - 168 g
Försökspersoner kommer att randomiseras för att konsumera en testdagssallad med 0 g, 84 g (gult ostron eller vit knapp) eller 168 g (gul eller vit knapp) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan servering.
|
Deltagarna kommer att konsumera den standardiserade testdagssalladen plus 168 g (råvikt) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan den serveras
|
|
Experimentell: Vit knapp -- 84 g
Försökspersoner kommer att randomiseras för att konsumera en testdagssallad med 0 g, 84 g (gult ostron eller vit knapp) eller 168 g (gul eller vit knapp) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan servering.
|
Deltagarna kommer att konsumera den standardiserade testdagssalladen plus 84 g (råvikt) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan den serveras
|
|
Experimentell: Vit knapp 168 g
Försökspersoner kommer att randomiseras för att konsumera en testdagssallad med 0 g, 84 g (gult ostron eller vit knapp) eller 168 g (gul eller vit knapp) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan servering.
|
Deltagarna kommer att konsumera den standardiserade testdagssalladen plus 168 g (råvikt) svamp.
Svamp kommer att tillagas innan den serveras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmaglukos
Tidsram: 5 timmar
|
Plasma kommer att bedömas för glukosvärden före salladskonsumtion och som svar på testdagens måltid
|
5 timmar
|
|
Förändring i plasmainsulin
Tidsram: 5 timmar
|
Plasma kommer att bedömas för insulinvärden före salladskonsumtion och som svar på testdagens måltid
|
5 timmar
|
|
Plasmametabolomik
Tidsram: 5 timmar
|
Plasma kommer att bedömas för metabolomics (dvs.
ergotionein) via omvänd fas vätskekromatografi/masspektrometri
|
5 timmar
|
|
Ergotionein i plasma
Tidsram: 5 timmar
|
Plasma kommer att bedömas för ergotioneinkoncentration, en förening som är unik för svamp
|
5 timmar
|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: 5 timmar
|
Plasma kommer att bedömas för triglyceridvärden vid tidpunkten för salladskonsumtion och varje timme i 5 timmar efter salladskonsumtion
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-645
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .