Исследование употребления грибов
15 февраля 2024 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Исследователи предлагают определить влияние употребления 0, 1 или 2 порций белых шампиньонов (Agaricus bisporus; самые популярные, с низким содержанием эрготионеина) или желтых вешенок (Pleurotus citrinopileatus; с высоким содержанием эрготионеина) на постпрандиальные изменения уровней плазмы и экскреции грибов с мочой. -специфические соединения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи предполагают, что употребление в пищу различных видов грибов вызовет различные постпрандиальные нутриметаболические профили в плазме и моче и что количество присутствующих метаболитов будет увеличиваться при употреблении грибов.
Измерение эрготионеина в плазме даст количественный результат для документирования постпрандиальной реакции на употребление тестовых блюд.
Результаты, связанные с нутриметаболомией, носят ознакомительный характер и не были задокументированы в исследованиях на людях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина;
- возраст 30-69 лет;
- ИМТ: 25,0-34,9 кг/м2;
- Нетяжелая или крайне депрессивная (оценка по шкале депрессии Бека ≤30)
- Общий холестерин <240 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности <160 мг/дл, триглицериды <400 мг/дл, глюкоза натощак <110 мг/дл;
- Систолическое/диастолическое артериальное давление <140/90 мм рт.ст.;
- Масса тела стабильна в течение 3 месяцев до этого (± 3 кг);
- Стабильный режим физической активности за 3 месяца;
- Прием медикаментов стабилен в течение 6 мес до;
- Не курить;
- Недиабетический;
- Не острое заболевание;
- Самки не беременные и не кормящие;
- Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать предписанные диеты и ездить в испытательные центры.
Критерий исключения:
- ИМТ <25 или >35;
- Тяжелая депрессия (оценка по шкале депрессии Бека >30);
- Общий холестерин > 240 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности > 160 мг/дл, триглицериды > 400 мг/дл, глюкоза натощак > 110 мг/дл;
- Изменения массы тела за предыдущие 3 мес (±3 кг);
- Изменения режима физической активности за последние 3 месяца;
- Изменения в лечении за предыдущие 6 месяцев;
- Курение;
- диабетический;
- Острое заболевание;
- Беременные или кормящие;
- Аллергия на грибы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль - никаких грибов
Субъекты будут случайным образом распределены для употребления в день теста салата с 0 г, 84 г (желтая вешенка или белая пуговица) или 168 г (желтая или белая пуговица) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Участники будут потреблять только салат из стандартного тестового дня.
|
|
Экспериментальный: Желтая устрица -- 84 г
Субъекты будут случайным образом распределены для употребления в день теста салата с 0 г, 84 г (желтая вешенка или белая пуговица) или 168 г (желтая или белая пуговица) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Участники будут потреблять стандартный салат для тестового дня, а также 84 г (сырого веса) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
|
Экспериментальный: Желтая устрица -- 168 г
Субъекты будут случайным образом распределены для употребления в день теста салата с 0 г, 84 г (желтая вешенка или белая пуговица) или 168 г (желтая или белая пуговица) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Участники будут потреблять стандартный салат для тестового дня, а также 168 г (сырого веса) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
|
Экспериментальный: Белая пуговица -- 84 г.
Субъекты будут случайным образом распределены для употребления в день теста салата с 0 г, 84 г (желтая вешенка или белая пуговица) или 168 г (желтая или белая пуговица) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Участники будут потреблять стандартный салат для тестового дня, а также 84 г (сырого веса) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
|
Экспериментальный: Белая пуговица 168 г
Субъекты будут случайным образом распределены для употребления в день теста салата с 0 г, 84 г (желтая вешенка или белая пуговица) или 168 г (желтая или белая пуговица) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Участники будут потреблять стандартный салат для тестового дня, а также 168 г (сырого веса) грибов.
Грибы готовятся перед подачей на стол.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Уровень глюкозы в плазме будет оцениваться перед употреблением салата и в ответ на прием пищи в день тестирования.
|
5 часов
|
|
Изменение инсулина в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Уровень инсулина в плазме будет оцениваться перед употреблением салата и в ответ на прием пищи в день тестирования.
|
5 часов
|
|
Метаболомика плазмы
Временное ограничение: 5 часов
|
Плазма будет оцениваться на метаболомику (т.е.
эрготионеин) с помощью обращенно-фазовой жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии
|
5 часов
|
|
Плазменный эрготионеин
Временное ограничение: 5 часов
|
Плазма будет оцениваться на концентрацию эрготионеина, соединения, уникального для грибов.
|
5 часов
|
|
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: 5 часов
|
Уровень триглицеридов в плазме будет оцениваться во время употребления салата и каждый час в течение 5 часов после употребления салата.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-645
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .