Gomba lenyelési tanulmány
2024. február 15. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg 0, 1 vagy 2 adag fehér gomba (Agaricus bisporus; legnépszerűbb alacsonyabb ergothionein) vagy sárga osztriga (Pleurotus citrinopileatus; magasabb ergothionein) gomba elfogyasztásának hatását a plazmaszint étkezés utáni változásaira és a gomba vizeletkiválasztására. -specifikus vegyületek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy a különböző gombafajták fogyasztása a plazmában és a vizeletben eltérő étkezés utáni tápanyagcsere-profilokat vált ki, és a jelenlévő metabolitok mennyisége a gombák adagolásával nő.
A plazmában lévő ergothionein mérése kvantitatív eredményt ad a tesztételek fogyasztására adott étkezés utáni reakciók dokumentálásához.
A táplálkozási metabolikus eredmények feltáró jellegűek, és nem dokumentálták őket humán kutatásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő;
- életkor 30-69 év;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Nem súlyos vagy rendkívül depressziós (Beck-féle depresszió leltár pontszáma ≤30)
- Összes koleszterin <240 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin <160 mg/dl, trigliceridek <400 mg/dl, éhomi glükóz <110 mg/dl;
- Szisztolés/diasztolés vérnyomás <140/90 Hgmm;
- 3 hónapig stabil testsúly (± 3 kg);
- Stabil fizikai aktivitási rend 3 hónappal korábban;
- A gyógyszerhasználat 6 hónapig stabil;
- Nemdohányzó;
- Nem cukorbeteg;
- Nem akut beteg;
- Nem vemhes vagy szoptató nőstények;
- A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük az előírt diéták fogyasztására és a vizsgálóhelyekre való utazásra.
Kizárási kritériumok:
- BMI <25 vagy >35;
- Súlyosan depressziós (Beck-féle depresszió leltár pontszáma >30);
- Összes koleszterin > 240 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin > 160 mg/dl, trigliceridek > 400 mg/dl, éhomi glükóz > 110 mg/dl;
- Testtömeg-változások az előző 3 hónapban (±3 kg);
- A fizikai aktivitási rend változásai az elmúlt 3 hónapban;
- Gyógyszerváltozások az elmúlt 6 hónapban;
- Dohányzó;
- Cukorbeteg;
- Akut betegség;
- Terhes vagy szoptató;
- Allergiás a gombára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányítás -- nincs gomba
Az alanyokat véletlenszerűen úgy választják ki, hogy egy tesztnapi salátát fogyasszanak 0 g, 84 g (sárga osztriga vagy fehér gomb) vagy 168 g (sárga vagy fehér gomb) gombával.
A gombát tálalás előtt megfőzzük.
|
A résztvevők csak a szabványos tesztnapi salátát fogyasztják
|
|
Kísérleti: Sárga osztriga - 84 g
Az alanyokat véletlenszerűen úgy választják ki, hogy egy tesztnapi salátát fogyasszanak 0 g, 84 g (sárga osztriga vagy fehér gomb) vagy 168 g (sárga vagy fehér gomb) gombával.
A gombát tálalás előtt megfőzzük.
|
A résztvevők a standardizált tesztnapi salátát és 84 g (nyers tömegű) gombát fogyasztanak el.
A gombát tálalás előtt megfőzzük
|
|
Kísérleti: Sárga osztriga - 168 g
Az alanyokat véletlenszerűen úgy választják ki, hogy egy tesztnapi salátát fogyasszanak 0 g, 84 g (sárga osztriga vagy fehér gomb) vagy 168 g (sárga vagy fehér gomb) gombával.
A gombát tálalás előtt megfőzzük.
|
A résztvevők a standardizált tesztnapi salátát és 168 g (nyers tömegű) gombát fogyasztanak el.
A gombát tálalás előtt megfőzzük
|
|
Kísérleti: Fehér gomb -- 84 g
Az alanyokat véletlenszerűen úgy választják ki, hogy egy tesztnapi salátát fogyasszanak 0 g, 84 g (sárga osztriga vagy fehér gomb) vagy 168 g (sárga vagy fehér gomb) gombával.
A gombát tálalás előtt megfőzzük.
|
A résztvevők a standardizált tesztnapi salátát és 84 g (nyers tömegű) gombát fogyasztanak el.
A gombát tálalás előtt megfőzzük
|
|
Kísérleti: Fehér gomb 168 g
Az alanyokat véletlenszerűen úgy választják ki, hogy egy tesztnapi salátát fogyasszanak 0 g, 84 g (sárga osztriga vagy fehér gomb) vagy 168 g (sárga vagy fehér gomb) gombával.
A gombát tálalás előtt megfőzzük.
|
A résztvevők a standardizált tesztnapi salátát és 168 g (nyers tömegű) gombát fogyasztanak el.
A gombát tálalás előtt megfőzzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükózszintjének változása
Időkeret: 5 óra
|
A plazma glükózértékét a salátafogyasztás előtt és a tesztnapi étkezésre adott válaszként értékelik
|
5 óra
|
|
A plazma inzulin változása
Időkeret: 5 óra
|
A plazma inzulinértékét a salátafogyasztás előtt és a tesztnapi étkezésre adott válaszként értékelik
|
5 óra
|
|
Plazma metabolomika
Időkeret: 5 óra
|
A plazma metabolomikáját (pl.
ergothionein) fordított fázisú folyadékkromatográfiával/tömegspektrometriával
|
5 óra
|
|
Plazma ergothionein
Időkeret: 5 óra
|
A plazma ergotionein-koncentrációját értékelik, amely a gombákban egyedülálló vegyület
|
5 óra
|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: 5 óra
|
A plazma trigliceridértékét a salátafogyasztás időpontjában és minden órában a saláta fogyasztása után 5 órán keresztül értékelik.
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2019-645
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .