Sienen nielemistä koskeva tutkimus
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tutkijat ehdottavat, että määritetään 0, 1 tai 2 annoksen valkonappula (Agaricus bisporus; suosituin, alempi ergothioneiini) tai keltaosteri (Pleurotus citrinopileatus; korkeampi ergothioneiini) vaikutus aterian jälkeisiin muutoksiin plasman pitoisuuksissa ja sienierityksessä virtsaan. -spesifisiä yhdisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että erilaisten sienilajikkeiden nauttiminen saa aikaan selkeitä aterian jälkeisiä ravintoaineenvaihduntaprofiileja plasmassa ja virtsassa ja että läsnä olevien aineenvaihduntatuotteiden määrä kasvaa sieniannoksen myötä.
Ergotioneiinin mittaaminen plasmassa antaa kvantitatiivisen tuloksen, jolla dokumentoidaan aterian jälkeiset vasteet testiaterioiden nauttimiseen.
Ravintoaineenvaihduntaan liittyvät tulokset ovat tutkivia, eikä niitä ole dokumentoitu ihmistutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen;
- ikä 30-69 v;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Ei vakavasti tai äärimmäisen masentunut (Beckin masennusinventaarin pistemäärä ≤30)
- Kokonaiskolesteroli <240 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <160 mg/dl, triglyseridit <400 mg/dl, paastoglukoosi <110 mg/dl;
- Systolinen/diastolinen verenpaine <140/90 mmHg;
- Ruumiinpaino vakaa 3 kuukautta ennen (± 3 kg);
- Vakaa fyysinen aktiivisuusohjelma 3 kuukautta ennen;
- Lääkkeen käyttö vakaa 6 kuukautta ennen;
- Savuttomia;
- Ei-diabeettinen;
- Ei akuutisti sairas;
- Naaraat, jotka eivät ole raskaana tai imettävät;
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan määrättyjä ruokavalioita ja matkustamaan testaustiloihin.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <25 tai >35;
- Vaikeasti masentunut (Beckin masennusindeksin pistemäärä >30);
- Kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 160 mg/dl, triglyseridit > 400 mg/dl, paastoglukoosi > 110 mg/dl;
- ruumiinpainon muutokset edellisten 3 kuukauden aikana (±3 kg);
- Muutokset fyysisessä aktiivisuusohjelmassa viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Lääkityksen muutokset edellisten 6 kuukauden aikana;
- Tupakointi;
- Diabeettinen;
- Akuutti sairaus;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Allerginen sienille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvonta - ei sieniä
Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan testipäivän salaattia, jossa on 0 g, 84 g (keltainen osteri tai valkoinen nappi) tai 168 g (keltainen tai valkoinen nappi) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua.
|
Osallistujat syövät vain standardoidun testipäiväsalaatin
|
|
Kokeellinen: Keltainen osteri - 84 g
Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan testipäivän salaattia, jossa on 0 g, 84 g (keltainen osteri tai valkoinen nappi) tai 168 g (keltainen tai valkoinen nappi) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua.
|
Osallistujat nauttivat standardoidun testipäiväsalaatin sekä 84 g (raakapaino) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua
|
|
Kokeellinen: Keltainen osteri - 168 g
Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan testipäivän salaattia, jossa on 0 g, 84 g (keltainen osteri tai valkoinen nappi) tai 168 g (keltainen tai valkoinen nappi) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua.
|
Osallistujat nauttivat standardoidun testipäiväsalaatin sekä 168 g (raakapaino) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua
|
|
Kokeellinen: Valkoinen nappi - 84 g
Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan testipäivän salaattia, jossa on 0 g, 84 g (keltainen osteri tai valkoinen nappi) tai 168 g (keltainen tai valkoinen nappi) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua.
|
Osallistujat nauttivat standardoidun testipäiväsalaatin sekä 84 g (raakapaino) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua
|
|
Kokeellinen: Valkoinen nappi 168 g
Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan testipäivän salaattia, jossa on 0 g, 84 g (keltainen osteri tai valkoinen nappi) tai 168 g (keltainen tai valkoinen nappi) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua.
|
Osallistujat nauttivat standardoidun testipäiväsalaatin sekä 168 g (raakapaino) sieniä.
Sienet kypsennetään ennen tarjoilua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasmasta mitataan glukoosiarvot ennen salaatin nauttimista ja vastauksena testipäivän ateriaan
|
5 tuntia
|
|
Muutos plasman insuliinissa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman insuliiniarvot arvioidaan ennen salaatin syömistä ja vasteena testipäivän ateriaan
|
5 tuntia
|
|
Plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasmasta arvioidaan metabolomiikka (esim.
ergotioniini) käänteisfaasinestekromatografian/massaspektrometrian avulla
|
5 tuntia
|
|
Plasman ergotioniini
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasmasta arvioidaan ergotioneiinipitoisuutta, joka on sienille ainutlaatuinen yhdiste
|
5 tuntia
|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman triglyseridiarvot arvioidaan salaatin nauttimisen yhteydessä ja joka tunti 5 tunnin ajan salaatin nauttimisen jälkeen
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2019-645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .