Onderzoek naar inname van paddenstoelen
15 februari 2024 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
De onderzoekers stellen voor om het effect te bepalen van het consumeren van 0, 1 of 2 porties witte knop (Agaricus bisporus; meest populaire, lagere ergothioneïne) of gele oester (Pleurotus citrinopileatus; hogere ergothioneïne) paddenstoelen op postprandiale veranderingen in plasmaspiegels en urinaire excreties van paddenstoelen -specifieke verbindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat het consumeren van verschillende paddenstoelenvariëteiten verschillende postprandiale nutrimetabolomische profielen in het plasma en de urine zal opwekken en dat de hoeveelheid aanwezige metabolieten zal toenemen met de porties paddenstoelen.
Het meten van ergothioneïne in het plasma zal een kwantitatief resultaat opleveren om de postprandiale reacties op het consumeren van de testmaaltijden te documenteren.
De nutrimetabolomische resultaten zijn verkennend en zijn niet gedocumenteerd in menselijk onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw;
- leeftijd 30-69 jaar;
- BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
- Niet ernstig of extreem depressief (Beck's Depression Inventory score ≤30)
- Totaal cholesterol <240 mg/dL, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid <160 mg/dL, triglyceriden <400 mg/dL, nuchtere glucose <110 mg/dL;
- Systolische/diastolische bloeddruk <140/90 mm Hg;
- Gewicht stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand (± 3 kg);
- Stabiel lichaamsbewegingsregime 3 maanden eerder;
- Medicatiegebruik stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand;
- Niet roken;
- Niet-diabetici;
- Niet acuut ziek;
- Vrouwtjes die niet zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om de voorgeschreven diëten te consumeren en naar testfaciliteiten te reizen.
Uitsluitingscriteria:
- BMI <25 of >35;
- Ernstig depressief (Beck's Depression Inventory score >30);
- Totaal cholesterol >240 mg/dL, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid >160 mg/dL, triglyceriden >400 mg/dL, nuchtere glucose >110 mg/dL;
- Veranderingen in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (±3 kg);
- Veranderingen in lichaamsbewegingsregime in de afgelopen 3 maanden;
- Medicatiewijzigingen in de afgelopen 6 maanden;
- Roken;
- diabetes;
- Acute ziekte;
- Zwanger of borstvoeding gevend;
- Allergisch voor paddestoelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle -- geen paddenstoelen
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een testdagsalade te consumeren met 0 g, 84 g (gele oester of witte knop) of 168 g (gele of witte knop) champignons.
Champignons worden voor het opdienen gekookt.
|
Deelnemers consumeren alleen de gestandaardiseerde testdagsalade
|
|
Experimenteel: Gele Oester -- 84 g
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een testdagsalade te consumeren met 0 g, 84 g (gele oester of witte knop) of 168 g (gele of witte knop) champignons.
Champignons worden voor het opdienen gekookt.
|
Deelnemers consumeren de gestandaardiseerde testdagsalade plus 84 g (rauw gewicht) champignons.
Champignons worden gekookt voordat ze worden geserveerd
|
|
Experimenteel: Gele Oester -- 168 g
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een testdagsalade te consumeren met 0 g, 84 g (gele oester of witte knop) of 168 g (gele of witte knop) champignons.
Champignons worden voor het opdienen gekookt.
|
Deelnemers consumeren de gestandaardiseerde testdagsalade plus 168 g (rauw gewicht) champignons.
Champignons worden gekookt voordat ze worden geserveerd
|
|
Experimenteel: Witte knoop -- 84 g
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een testdagsalade te consumeren met 0 g, 84 g (gele oester of witte knop) of 168 g (gele of witte knop) champignons.
Champignons worden voor het opdienen gekookt.
|
Deelnemers consumeren de gestandaardiseerde testdagsalade plus 84 g (rauw gewicht) champignons.
Champignons worden gekookt voordat ze worden geserveerd
|
|
Experimenteel: Witte knoop 168 g
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een testdagsalade te consumeren met 0 g, 84 g (gele oester of witte knop) of 168 g (gele of witte knop) champignons.
Champignons worden voor het opdienen gekookt.
|
Deelnemers consumeren de gestandaardiseerde testdagsalade plus 168 g (rauw gewicht) champignons.
Champignons worden gekookt voordat ze worden geserveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasma wordt beoordeeld op glucosewaarden voorafgaand aan saladeconsumptie en als reactie op de testdagmaaltijd
|
5 uren
|
|
Verandering in plasma-insuline
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasma wordt beoordeeld op insulinewaarden voorafgaand aan saladeconsumptie en als reactie op de testdagmaaltijd
|
5 uren
|
|
Plasma-metabolomica
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasma zal worden beoordeeld op metabolomics (d.w.z.
ergothioneïne) via vloeistofchromatografie met omgekeerde fase/massaspectrometrie
|
5 uren
|
|
Plasma-ergothioneïne
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasma zal worden beoordeeld op ergothioneïneconcentratie, een verbinding die uniek is voor paddenstoelen
|
5 uren
|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasma wordt beoordeeld op triglyceridenwaarden op het moment van saladeconsumptie en gedurende 5 uur na consumptie van de salade elk uur
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2019-645
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .