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Étude sur l'ingestion de champignons

15 février 2024 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Les chercheurs proposent de déterminer l'effet de la consommation de 0, 1 ou 2 portions de champignons de Paris blancs (Agaricus bisporus ; le plus populaire, faible en ergothionéine) ou de pleurotes jaunes (Pleurotus citrinopileatus ; supérieur en ergothionéine) sur les modifications postprandiales des taux plasmatiques et des excrétions urinaires de champignons. -composés spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de différentes variétés de champignons suscitera des profils nutrimétabolomiques postprandiaux distincts dans le plasma et l'urine et que la quantité de métabolites présents augmentera avec les portions de champignons. La mesure de l'ergothionéine dans le plasma fournira un résultat quantitatif pour documenter les réponses postprandiales à la consommation des repas tests. Les résultats liés à la nutrimétabolomique sont exploratoires et n'ont pas été documentés dans la recherche humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin;
  • 30-69 ans ;
  • IMC : 25,0-34,9 kg/m2 ;
  • Pas sévèrement ou extrêmement déprimé (score de l'inventaire de la dépression de Beck ≤ 30)
  • Cholestérol total <240 mg/dL, cholestérol à lipoprotéines de basse densité <160 mg/dL, triglycérides <400 mg/dL, glycémie à jeun <110 mg/dL ;
  • Pression artérielle systolique/diastolique < 140/90 mm Hg ;
  • Poids corporel stable pendant les 3 mois précédents (± 3 kg);
  • Régime d'activité physique stable 3 mois avant ;
  • Utilisation de médicaments stable pendant 6 mois auparavant ;
  • Non-fumeur;
  • Non diabétique;
  • Pas gravement malade ;
  • Femelles non gestantes ou allaitantes ;
  • Les participants doivent être disposés et capables de consommer les régimes prescrits et de se rendre dans les installations de test.

Critère d'exclusion:

  • IMC < 25 ou > 35 ;
  • Sévèrement déprimé (score de l'inventaire de la dépression de Beck > 30) ;
  • Cholestérol total > 240 mg/dL, cholestérol à lipoprotéines de basse densité > 160 mg/dL, triglycérides > 400 mg/dL, glycémie à jeun > 110 mg/dL ;
  • Changements de poids corporel au cours des 3 derniers mois (± 3 kg);
  • Changements dans le régime d'activité physique au cours des 3 derniers mois ;
  • Changements de médicaments au cours des 6 derniers mois ;
  • Fumeur;
  • Diabétique;
  • Maladie aiguë;
  • Enceinte ou allaitante ;
  • Allergique aux champignons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle - pas de champignons
Les sujets seront randomisés pour consommer une salade du jour du test avec 0 g, 84 g (pleurotes jaunes ou boutons blancs) ou 168 g (champignons boutons jaunes ou blancs). Les champignons seront cuits avant d'être servis.
Autre: Contrôle
Les participants ne consommeront que la salade standardisée du jour du test
Expérimental: Huître jaune -- 84 g
Les sujets seront randomisés pour consommer une salade du jour du test avec 0 g, 84 g (pleurotes jaunes ou boutons blancs) ou 168 g (champignons boutons jaunes ou blancs). Les champignons seront cuits avant d'être servis.
Autre: Huître jaune -- 84 g
Les participants consommeront la salade standardisée du jour du test plus 84 g (poids brut) de champignons. Les champignons seront cuits avant d'être servis
Expérimental: Huître jaune -- 168 g
Les sujets seront randomisés pour consommer une salade du jour du test avec 0 g, 84 g (pleurotes jaunes ou boutons blancs) ou 168 g (champignons boutons jaunes ou blancs). Les champignons seront cuits avant d'être servis.
Autre: Huître jaune -- 168 g
Les participants consommeront la salade standardisée du jour du test plus 168 g (poids brut) de champignons. Les champignons seront cuits avant d'être servis
Expérimental: Bouton blanc -- 84 g
Les sujets seront randomisés pour consommer une salade du jour du test avec 0 g, 84 g (pleurotes jaunes ou boutons blancs) ou 168 g (champignons boutons jaunes ou blancs). Les champignons seront cuits avant d'être servis.
Autre: Bouton blanc -- 84 g
Les participants consommeront la salade standardisée du jour du test plus 84 g (poids brut) de champignons. Les champignons seront cuits avant d'être servis
Expérimental: Bouton blanc 168 g
Les sujets seront randomisés pour consommer une salade du jour du test avec 0 g, 84 g (pleurotes jaunes ou boutons blancs) ou 168 g (champignons boutons jaunes ou blancs). Les champignons seront cuits avant d'être servis.
Autre: Bouton blanc -- 168 g
Les participants consommeront la salade standardisée du jour du test plus 168 g (poids brut) de champignons. Les champignons seront cuits avant d'être servis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie
Délai: 5 heures
Le plasma sera évalué pour les valeurs de glucose avant la consommation de salade et en réponse au repas du jour du test
5 heures
Modification de l'insuline plasmatique
Délai: 5 heures
Le plasma sera évalué pour les valeurs d'insuline avant la consommation de salade et en réponse au repas du jour du test
5 heures
Métabolomique plasmatique
Délai: 5 heures
Le plasma sera évalué pour la métabolomique (c.-à-d. ergothionéine) par chromatographie liquide en phase inverse/spectrométrie de masse
5 heures
Plasma ergothionéine
Délai: 5 heures
Le plasma sera évalué pour la concentration d'ergothionéine, un composé unique aux champignons
5 heures
Triglycérides plasmatiques
Délai: 5 heures
Le plasma sera évalué pour les valeurs de triglycérides au moment de la consommation de la salade et à chaque heure pendant 5 heures après la consommation de la salade
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Collaborateurs

Mushroom Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2019-645

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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