Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie spożycia grzybów

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Badacze proponują określenie wpływu spożycia 0, 1 lub 2 porcji pieczarki białej (Agaricus bisporus; najpopularniejszy, niższa ergotioneina) lub boczniaka żółtego (Pleurotus citrinopileatus; wyższa ergotioneina) na poposiłkowe zmiany poziomu w osoczu i wydalania z moczem grzybów -specyficzne związki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że spożywanie różnych odmian grzybów wywoła wyraźne poposiłkowe profile nutrimetabolomiczne w osoczu i moczu oraz że ilość obecnych metabolitów wzrośnie wraz z porcjami grzybów. Pomiar ergotioneiny w osoczu zapewni wynik ilościowy w celu udokumentowania reakcji poposiłkowych na spożycie posiłków testowych. Wyniki związane z nutrimetabolomią mają charakter eksploracyjny i nie zostały udokumentowane w badaniach na ludziach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • wiek 30-69 lat;
  • BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
  • Bez ciężkiej lub skrajnej depresji (wynik w Inwentarzu Depresji Becka ≤30)
  • Cholesterol całkowity <240 mg/dL, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości <160 mg/dL, trójglicerydy <400 mg/dL, glukoza na czczo <110 mg/dL;
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi <140/90 mm Hg;
  • Masa ciała stabilna przez 3 miesiące wcześniej (± 3 kg);
  • Stabilny schemat aktywności fizycznej 3 miesiące wcześniej;
  • Stabilne stosowanie leków przez 6 miesięcy wcześniej;
  • Nie palący;
  • bez cukrzycy;
  • Nie jest ciężko chory;
  • Samice nie w ciąży ani w okresie laktacji;
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do spożywania przepisanych diet i podróżowania do ośrodków badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <25 lub >35;
  • Poważna depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka >30);
  • cholesterol całkowity >240 mg/dl, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości >160 mg/dl, triglicerydy >400 mg/dl, glukoza na czczo >110 mg/dl;
  • Zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (±3 kg);
  • Zmiany w schemacie aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Zmiany leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Palenie;
  • Cukrzycowy;
  • Ostra choroba;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Alergia na grzyby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola - bez grzybów
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem.
Uczestnicy będą spożywać wyłącznie standardową sałatkę z dnia testu
Eksperymentalny: Żółta Ostryga -- 84 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem.
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 84 g (surowej wagi) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem
Eksperymentalny: Żółta Ostryga -- 168 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem.
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 168 g (surowej wagi) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem
Eksperymentalny: Guzik biały -- 84 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem.
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 84 g (surowej wagi) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem
Eksperymentalny: Guzik biały 168 g
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia sałatki w dniu testu z 0 g, 84 g (żółta ostryga lub biała guzika) lub 168 g (żółta lub biała guzika) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem.
Uczestnicy spożywają standaryzowaną sałatkę z dnia testu plus 168 g (surowej wagi) grzybów. Grzyby będą gotowane przed podaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości glukozy przed spożyciem sałatki oraz w odpowiedzi na posiłek dnia testowego
5 godzin
Zmiana stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości insuliny przed spożyciem sałatki oraz w odpowiedzi na posiłek w dniu badania
5 godzin
Metabolomika osocza
Ramy czasowe: 5 godzin
Osocze zostanie ocenione pod kątem metabolomiki (tj. ergotioneina) za pomocą chromatografii cieczowej z odwróconymi fazami/spektrometrii mas
5 godzin
Ergotioneina w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
Osocze zostanie ocenione pod kątem stężenia ergotioneiny, związku unikalnego dla grzybów
5 godzin
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 5 godzin
Osocze zostanie ocenione pod kątem wartości trójglicerydów w momencie spożycia sałatki i co godzinę przez 5 godzin po spożyciu sałatki
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2019-645

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj