Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af svampeindtagelse

15. februar 2024 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Forskerne foreslår at bestemme effekten af ​​at indtage 0, 1 eller 2 portioner hvid knap (Agaricus bisporus; mest populær, lavere ergothioneine) eller gul østers (Pleurotus citrinopileatus; højere ergothionein) svampe på postprandiale ændringer i plasmaniveauer og urinudskillelse af svampe -specifikke forbindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at indtagelse af forskellige svampesorter vil fremkalde distinkte postprandiale nutrimetabolomiske profiler i plasma og urin, og at mængden af ​​tilstedeværende metabolitter vil stige med portioner af svampe. Måling af ergothionein i plasma vil give et kvantitativt resultat til at dokumentere de postprandiale reaktioner på indtagelse af testmåltiderne. De nutrimetabolomiske relaterede resultater er undersøgende og er ikke blevet dokumenteret i human forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • alder 30-69 år;
  • BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
  • Ikke alvorligt eller ekstremt deprimeret (Becks Depression Inventory score ≤30)
  • Total kolesterol <240 mg/dL, lavdensitet lipoprotein kolesterol <160 mg/dL, triglycerider <400 mg/dL, fastende glucose <110 mg/dL;
  • Systolisk/diastolisk blodtryk <140/90 mm Hg;
  • Kropsvægt stabil i 3 måneder før (± 3 kg);
  • Stabil fysisk aktivitet 3 måneder før;
  • Medicinbrug stabil i 6 måneder før;
  • Ikkeryger;
  • Ikke-diabetiker;
  • Ikke akut syg;
  • Hunner, der ikke er drægtige eller ammende;
  • Deltagerne skal være villige og i stand til at indtage de foreskrevne diæter og rejse til testfaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25 eller >35;
  • Svært deprimeret (Becks Depression Inventory score >30);
  • Totalkolesterol >240 mg/dL, lavdensitetslipoproteinkolesterol >160 mg/dL, triglycerider >400 mg/dL, fastende glucose >110 mg/dL;
  • Ændringer i kropsvægt i de foregående 3 måneder (±3 kg);
  • Ændringer i fysisk aktivitetsregime inden for de foregående 3 måneder;
  • Medicinændringer inden for de foregående 6 måneder;
  • Rygning;
  • Diabetiker;
  • Akut sygdom;
  • Gravid eller ammende;
  • Allergisk over for svampe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol -- ingen svampe
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at indtage en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvid knap) eller 168 g (gul eller hvid knap) svampe. Svampe koges inden servering.
Andet: Styring
Deltagerne vil kun indtage den standardiserede testdagssalat
Eksperimentel: Gul østers - 84 g
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at indtage en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvid knap) eller 168 g (gul eller hvid knap) svampe. Svampe koges inden servering.
Andet: Gul østers - 84 g
Deltagerne vil indtage den standardiserede testdagssalat plus 84 g (råvægt) svampe. Svampe vil blive kogt inden servering
Eksperimentel: Gul østers - 168 g
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at indtage en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvid knap) eller 168 g (gul eller hvid knap) svampe. Svampe koges inden servering.
Andet: Gul østers - 168 g
Deltagerne vil indtage den standardiserede testdagssalat plus 168 g (råvægt) svampe. Svampe vil blive kogt inden servering
Eksperimentel: Hvid knap -- 84 g
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at indtage en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvid knap) eller 168 g (gul eller hvid knap) svampe. Svampe koges inden servering.
Andet: Hvid knap -- 84 g
Deltagerne vil indtage den standardiserede testdagssalat plus 84 g (råvægt) svampe. Svampe vil blive kogt inden servering
Eksperimentel: Hvid knap 168 g
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at indtage en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvid knap) eller 168 g (gul eller hvid knap) svampe. Svampe koges inden servering.
Andet: Hvid knap -- 168 g
Deltagerne vil indtage den standardiserede testdagssalat plus 168 g (råvægt) svampe. Svampe vil blive kogt inden servering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglukose
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil blive vurderet for glukoseværdier før salatindtagelse og som svar på testdagsmåltidet
5 timer
Ændring i plasmainsulin
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil blive vurderet for insulinværdier før salatindtagelse og som svar på testdagsmåltidet
5 timer
Plasma metabolomik
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil blive vurderet for metabolomics (dvs. ergothionein) via omvendt fase væskekromatografi/massespektrometri
5 timer
Plasma ergothionein
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil blive vurderet for ergothioneinkoncentration, en forbindelse unik for svampe
5 timer
Plasma triglycerider
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil blive vurderet for triglyceridværdier på tidspunktet for salatindtagelse og hver time i 5 timer efter salatindtagelse
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Mushroom Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2019-645

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner