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Studie zur Pilzaufnahme

15. Februar 2024 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Die Forscher schlagen vor, die Wirkung des Verzehrs von 0, 1 oder 2 Portionen weißen Champignons (Agaricus bisporus; am beliebtesten, niedrigerer Ergothioneingehalt) oder gelben Austernpilzen (Pleurotus citrinopileatus; höherer Ergothioneingehalt) auf postprandiale Veränderungen der Plasmaspiegel und der Urinausscheidung von Pilzen zu bestimmen -spezifische Verbindungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr verschiedener Pilzsorten unterschiedliche postprandiale ernährungsphysiologische Profile im Plasma und Urin hervorruft und dass die Menge der vorhandenen Metaboliten mit den Pilzportionen zunimmt. Die Messung von Ergothionein im Plasma liefert ein quantitatives Ergebnis zur Dokumentation der postprandialen Reaktionen auf den Verzehr der Testmahlzeiten. Die nährstoffwechselbezogenen Ergebnisse sind explorativer Natur und wurden in der Humanforschung nicht dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich;
  • Alter 30–69 Jahre;
  • BMI: 25,0–34,9 kg/m2;
  • Nicht schwer oder extrem depressiv (Beck's Depression Inventory Score ≤30)
  • Gesamtcholesterin <240 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin <160 mg/dl, Triglyceride <400 mg/dl, Nüchternglukose <110 mg/dl;
  • Systolischer/diastolischer Blutdruck <140/90 mm Hg;
  • Körpergewicht seit 3 ​​Monaten stabil (± 3 kg);
  • Stabiles körperliches Aktivitätsprogramm 3 Monate zuvor;
  • Medikamenteneinnahme seit 6 Monaten stabil;
  • Nichtraucher;
  • Nicht-Diabetiker;
  • Nicht akut krank;
  • Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen;
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, die vorgeschriebenen Diäten einzuhalten und zu Testeinrichtungen zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • BMI <25 oder >35;
  • Schwer depressiv (Beck's Depression Inventory Score >30);
  • Gesamtcholesterin >240 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin >160 mg/dl, Triglyceride >400 mg/dl, Nüchternglukose >110 mg/dl;
  • Veränderungen des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten (±3 kg);
  • Änderungen im körperlichen Aktivitätsprogramm in den letzten 3 Monaten;
  • Medikamentenänderungen in den letzten 6 Monaten;
  • Rauchen;
  • Diabetiker;
  • Akute Krankheit;
  • Schwanger oder stillend;
  • Allergisch gegen Pilze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle – keine Pilze
Die Probanden werden randomisiert und verzehren am Testtag einen Salat mit 0 g, 84 g (gelbe Austernpilze oder weiße Champignons) oder 168 g (gelbe oder weiße Champignons). Pilze werden vor dem Servieren gekocht.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer verzehren nur den standardisierten Testtagssalat
Experimental: Gelbe Auster – 84 g
Die Probanden werden randomisiert und verzehren am Testtag einen Salat mit 0 g, 84 g (gelbe Austernpilze oder weiße Champignons) oder 168 g (gelbe oder weiße Champignons). Pilze werden vor dem Servieren gekocht.
Sonstiges: Gelbe Auster – 84 g
Die Teilnehmer verzehren den standardisierten Testtagssalat plus 84 g (Rohgewicht) Pilze. Pilze werden vor dem Servieren gekocht
Experimental: Gelbe Auster – 168 g
Die Probanden werden randomisiert und verzehren am Testtag einen Salat mit 0 g, 84 g (gelbe Austernpilze oder weiße Champignons) oder 168 g (gelbe oder weiße Champignons). Pilze werden vor dem Servieren gekocht.
Sonstiges: Gelbe Auster – 168 g
Die Teilnehmer verzehren den standardisierten Testtagssalat plus 168 g (Rohgewicht) Pilze. Pilze werden vor dem Servieren gekocht
Experimental: Weißer Knopf – 84 g
Die Probanden werden randomisiert und verzehren am Testtag einen Salat mit 0 g, 84 g (gelbe Austernpilze oder weiße Champignons) oder 168 g (gelbe oder weiße Champignons). Pilze werden vor dem Servieren gekocht.
Sonstiges: Weißer Knopf – 84 g
Die Teilnehmer verzehren den standardisierten Testtagssalat plus 84 g (Rohgewicht) Pilze. Pilze werden vor dem Servieren gekocht
Experimental: Weißer Knopf 168 g
Die Probanden werden randomisiert und verzehren am Testtag einen Salat mit 0 g, 84 g (gelbe Austernpilze oder weiße Champignons) oder 168 g (gelbe oder weiße Champignons). Pilze werden vor dem Servieren gekocht.
Sonstiges: Weißer Knopf – 168 g
Die Teilnehmer verzehren den standardisierten Testtagssalat plus 168 g (Rohgewicht) Pilze. Pilze werden vor dem Servieren gekocht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmaglukose
Zeitfenster: 5 Stunden
Das Plasma wird vor dem Verzehr des Salats und als Reaktion auf die Mahlzeit am Testtag auf Glukosewerte untersucht
5 Stunden
Veränderung des Plasmainsulins
Zeitfenster: 5 Stunden
Vor dem Verzehr des Salats und als Reaktion auf die Mahlzeit am Testtag werden die Insulinwerte im Plasma untersucht
5 Stunden
Plasma-Metabolomik
Zeitfenster: 5 Stunden
Das Plasma wird auf Metabolomik untersucht (d. h. Ergothionein) mittels Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie
5 Stunden
Plasma-Ergothionein
Zeitfenster: 5 Stunden
Das Plasma wird auf die Konzentration von Ergothionein untersucht, einer Verbindung, die nur in Pilzen vorkommt
5 Stunden
Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 5 Stunden
Das Plasma wird zum Zeitpunkt des Salatverzehrs und stündlich für 5 Stunden nach dem Salatverzehr auf Triglyceridwerte untersucht
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Mushroom Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2019-645

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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