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버섯 섭취 연구

2024년 2월 15일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
조사관은 흰 양송이 버섯(Agaricus bisporus; 가장 인기 있는 낮은 에르고티오네인) 또는 노랑 굴(Pleurotus citrinopleatus; 높은 에르고티오네인) 버섯을 0, 1 또는 2인분 섭취하는 것이 식후 혈장 수준 변화와 버섯의 요로 배출에 미치는 영향을 결정할 것을 제안합니다. - 특정 화합물.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 다양한 종류의 버섯을 섭취하면 혈장과 소변에서 뚜렷한 식후 영양소 대사 프로필이 나타나며 존재하는 대사 산물의 양이 버섯 섭취량에 따라 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 혈장에서 에르고티오네인을 측정하면 시험 식사 섭취에 대한 식후 반응을 문서화하기 위한 정량적 결과를 제공할 것입니다. 뉴트리메타볼로믹 관련 결과는 탐색적이며 인간 연구에서 문서화되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성;
  • 30-69세;
  • BMI: 25.0-34.9kg/m2;
  • 심각하거나 극도로 우울하지 않음(Beck's Depression Inventory score ≤30)
  • 총 콜레스테롤 <240mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 <160mg/dL, 트리글리세라이드 <400mg/dL, 공복 혈당 <110mg/dL;
  • 수축기/이완기 혈압 <140/90 mm Hg;
  • 이전 3개월 동안 안정적인 체중(± 3kg);
  • 3개월 전 안정적인 신체 활동 요법;
  • 이전 6개월 동안 안정적인 약물 사용;
  • 금연;
  • 비당뇨;
  • 심하게 아프지 않습니다.
  • 임신 또는 수유 중이 아닌 여성;
  • 참가자는 처방된 식단을 섭취하고 검사 시설로 이동할 수 있는 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • BMI <25 또는 >35;
  • 심하게 우울함(Beck's Depression Inventory 점수 >30);
  • 총 콜레스테롤 >240mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 >160mg/dL, 트리글리세라이드 >400mg/dL, 공복 혈당 >110mg/dL;
  • 이전 3개월 동안의 체중 변화(±3kg);
  • 지난 3개월 동안의 신체 활동 요법의 변화;
  • 지난 6개월 동안 약물 변경
  • 흡연;
  • 당뇨병 환자;
  • 급성질환;
  • 임신 또는 수유
  • 버섯에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 -- 버섯 없음
피험자는 0g, 84g(노란 굴 또는 흰색 버튼) 또는 168g(노란색 또는 흰색 버튼) 버섯이 포함된 시험일 샐러드를 무작위로 섭취합니다. 버섯은 서빙하기 전에 요리됩니다.
다른: 제어
참가자는 표준화된 시험일 샐러드만 섭취합니다.
실험적: 노란 굴 -- 84g
피험자는 0g, 84g(노란 굴 또는 흰색 버튼) 또는 168g(노란색 또는 흰색 버튼) 버섯이 포함된 시험일 샐러드를 무작위로 섭취합니다. 버섯은 서빙하기 전에 요리됩니다.
다른: 노란 굴 -- 84g
참가자는 표준화된 시험일 샐러드와 84g(생 중량) 버섯을 섭취합니다. 버섯은 서빙되기 전에 요리됩니다.
실험적: 노란 굴 -- 168g
피험자는 0g, 84g(노란 굴 또는 흰색 버튼) 또는 168g(노란색 또는 흰색 버튼) 버섯이 포함된 시험일 샐러드를 무작위로 섭취합니다. 버섯은 서빙하기 전에 요리됩니다.
다른: 노란 굴 -- 168g
참가자는 표준화된 시험일 샐러드와 168g(생 중량) 버섯을 섭취합니다. 버섯은 서빙되기 전에 요리됩니다.
실험적: 흰색 버튼 -- 84g
피험자는 0g, 84g(노란 굴 또는 흰색 버튼) 또는 168g(노란색 또는 흰색 버튼) 버섯이 포함된 시험일 샐러드를 무작위로 섭취합니다. 버섯은 서빙하기 전에 요리됩니다.
다른: 흰색 버튼 -- 84g
참가자는 표준화된 시험일 샐러드와 84g(생 중량) 버섯을 섭취합니다. 버섯은 서빙되기 전에 요리됩니다.
실험적: 화이트 버튼 168g
피험자는 0g, 84g(노란 굴 또는 흰색 버튼) 또는 168g(노란색 또는 흰색 버튼) 버섯이 포함된 시험일 샐러드를 무작위로 섭취합니다. 버섯은 서빙하기 전에 요리됩니다.
다른: 흰색 버튼 -- 168g
참가자는 표준화된 시험일 샐러드와 168g(생 중량) 버섯을 섭취합니다. 버섯은 서빙되기 전에 요리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당의 변화
기간: 5 시간
혈장은 샐러드 섭취 전과 검사 당일 식사에 대한 반응으로 포도당 값에 대해 평가됩니다.
5 시간
혈장 인슐린의 변화
기간: 5 시간
혈장은 샐러드 섭취 전과 검사 당일 식사에 대한 반응으로 인슐린 수치에 대해 평가됩니다.
5 시간
혈장 대사체학
기간: 5 시간
혈장은 대사체학(즉, 역상 액체 크로마토그래피/질량 분석법을 통한 에르고티오네인)
5 시간
혈장 에르고티오네인
기간: 5 시간
혈장은 버섯 고유의 화합물인 에르고티오네인 농도에 대해 평가됩니다.
5 시간
혈장 트리글리세리드
기간: 5 시간
혈장은 샐러드 섭취 시점과 샐러드 섭취 후 5시간 동안 매시간 트리글리세리드 값에 대해 평가됩니다.
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue University

협력자

Mushroom Council

수사관

  • 수석 연구원: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2019-645

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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