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蘑菇摄入研究

2024年2月15日 更新者:Wayne Campbell、Purdue University
研究人员建议确定食用 0、1 或 2 份白蘑菇(双孢蘑菇;最受欢迎,麦角硫因含量较低)或黄牡蛎(Pleurotus citrinopileatus;麦角硫因含量较高)蘑菇对餐后血浆水平变化和蘑菇尿液排泄的影响-特定化合物。

研究概览

详细说明

研究人员假设,食用不同品种的蘑菇会在血浆和尿液中引起不同的餐后营养代谢组学特征,并且存在的代谢物数量会随着食用蘑菇而增加。 测量血浆中的麦角硫因将提供定量结果,以记录餐后对食用测试餐的反应。 与营养代谢相关的结果是探索性的,尚未在人类研究中记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47906
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女不限;
  • 年龄 30-69 岁;
  • BMI:25.0-34.9公斤/平方米;
  • 没有严重或极度抑郁(贝克抑郁量表评分≤30)
  • 总胆固醇<240 mg/dL,低密度脂蛋白胆固醇<160 mg/dL,甘油三酯<400 mg/dL,空腹血糖<110 mg/dL;
  • 收缩压/舒张压<140/90 mm Hg;
  • 体重稳定 3 个月前 (± 3 kg);
  • 3 个月前稳定的身体活动方案;
  • 用药前 6 个月稳定;
  • 禁止吸烟;
  • 非糖尿病;
  • 不是急性病;
  • 未怀孕或哺乳期的女性;
  • 参与者必须愿意并能够食用规定的饮食并前往测试设施。

排除标准:

  • BMI <25 或 >35;
  • 严重抑郁(贝克抑郁量表评分>30);
  • 总胆固醇 >240 mg/dL,低密度脂蛋白胆固醇 >160 mg/dL,甘油三酯 >400 mg/dL,空腹血糖 >110 mg/dL;
  • 前3个月体重变化(±3公斤);
  • 过去 3 个月身体活动方案的变化;
  • 过去 6 个月的用药变化;
  • 抽烟;
  • 糖尿病;
  • 急性病;
  • 怀孕或哺乳;
  • 对蘑菇过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制——没有蘑菇
受试者将随机食用含有 0 克、84 克(黄色牡蛎或白色纽扣)或 168 克(黄色或白色纽扣)蘑菇的测试日沙拉。 蘑菇将在食用前煮熟。
参与者将仅食用标准化考试日沙拉
实验性的:黄牡蛎 -- 84 克
受试者将随机食用含有 0 克、84 克(黄色牡蛎或白色纽扣)或 168 克(黄色或白色纽扣)蘑菇的测试日沙拉。 蘑菇将在食用前煮熟。
参与者将食用标准化测试日沙拉和 84 克(原重)蘑菇。 蘑菇会在上菜前煮熟
实验性的:黄蚝 -- 168 克
受试者将随机食用含有 0 克、84 克(黄色牡蛎或白色纽扣)或 168 克(黄色或白色纽扣)蘑菇的测试日沙拉。 蘑菇将在食用前煮熟。
参与者将食用标准化测试日沙拉和 168 克(原重)蘑菇。 蘑菇会在上菜前煮熟
实验性的:白色纽扣 -- 84 克
受试者将随机食用含有 0 克、84 克(黄色牡蛎或白色纽扣)或 168 克(黄色或白色纽扣)蘑菇的测试日沙拉。 蘑菇将在食用前煮熟。
参与者将食用标准化测试日沙拉和 84 克(原重)蘑菇。 蘑菇会在上菜前煮熟
实验性的:白色纽扣 168 克
受试者将随机食用含有 0 克、84 克(黄色牡蛎或白色纽扣)或 168 克(黄色或白色纽扣)蘑菇的测试日沙拉。 蘑菇将在食用前煮熟。
参与者将食用标准化测试日沙拉和 168 克(原重)蘑菇。 蘑菇会在上菜前煮熟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变化
大体时间:5个小时
将在食用沙拉之前和对测试日餐的反应评估血浆的葡萄糖值
5个小时
血浆胰岛素的变化
大体时间:5个小时
将在食用沙拉之前和对测试日餐的反应评估血浆的胰岛素值
5个小时
血浆代谢组学
大体时间:5个小时
将评估血浆的代谢组学(即 麦角硫因)通过反相液相色谱/质谱法
5个小时
血浆麦角硫因
大体时间:5个小时
将评估血浆中麦角硫因的浓度,这是一种蘑菇特有的化合物
5个小时
血浆甘油三酯
大体时间:5个小时
将在食用沙拉时以及食用沙拉后 5 小时内每小时评估血浆的甘油三酯值
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Wayne Campbell, PhD、Purdue University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年5月21日

研究完成 (实际的)

2021年5月21日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-2019-645

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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