Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie požívání hub

15. února 2024 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Vyšetřovatelé navrhují stanovit vliv konzumace 0, 1 nebo 2 porcí bílého knoflíku (Agaricus bisporus; nejoblíbenější, nižší ergothionein) nebo žluté hlívy ústřičné (Pleurotus citrinopileatus; vyšší ergothionein) na postprandiální změny plazmatických hladin a vylučování hub v moči. - specifické sloučeniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že konzumace různých odrůd hub vyvolá odlišné postprandiální nutrimetabolomické profily v plazmě a moči a že množství přítomných metabolitů se bude zvyšovat s porcemi hub. Měření ergothioneinu v plazmě poskytne kvantitativní výsledek pro dokumentaci postprandiálních reakcí na konzumaci testovaných jídel. Výsledky související s nutrimetabolomem jsou průzkumné a nebyly zdokumentovány v lidském výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena;
  • věk 30-69 let;
  • BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
  • Není těžce nebo extrémně depresivní (skóre Beckova inventáře deprese ≤30)
  • Celkový cholesterol <240 mg/dl, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou <160 mg/dl, triglyceridy <400 mg/dl, glukóza nalačno <110 mg/dl;
  • Systolický/diastolický krevní tlak <140/90 mm Hg;
  • Tělesná hmotnost stabilní po dobu 3 měsíců předtím (± 3 kg);
  • Stabilní režim fyzické aktivity 3 měsíce před;
  • užívání léků stabilní po dobu 6 měsíců před;
  • Nekuřácké;
  • Nediabetik;
  • Není akutně nemocný;
  • Samice, které nejsou březí nebo nekojící;
  • Účastníci musí být ochotni a schopni konzumovat předepsané diety a cestovat do testovacích zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • BMI <25 nebo >35;
  • Těžká deprese (skóre Beck's Depression Inventory >30);
  • Celkový cholesterol >240 mg/dl, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou >160 mg/dl, triglyceridy >400 mg/dl, glukóza nalačno >110 mg/dl;
  • Změny tělesné hmotnosti v předchozích 3 měsících (±3 kg);
  • Změny v režimu fyzické aktivity v předchozích 3 měsících;
  • Změny léků v předchozích 6 měsících;
  • Kouření;
  • Diabetik;
  • Akutní onemocnění;
  • Těhotné nebo kojící;
  • Alergický na houby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola - žádné houby
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby konzumovaly salát z testovacího dne s 0 g, 84 g (žlutá ústřice nebo bílý knoflík) nebo 168 g (žlutý nebo bílý knoflík) hub. Před podáváním budou houby vařené.
Jiný: Řízení
Účastníci budou konzumovat pouze standardizovaný salát z testovacího dne
Experimentální: Žlutá ústřice - 84 g
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby konzumovaly salát z testovacího dne s 0 g, 84 g (žlutá ústřice nebo bílý knoflík) nebo 168 g (žlutý nebo bílý knoflík) hub. Před podáváním budou houby vařené.
Jiný: Žlutá ústřice - 84 g
Účastníci zkonzumují standardizovaný testovací salát plus 84 g hub (v syrové hmotnosti). Houby se před podáváním uvaří
Experimentální: Ústřice žlutá - 168 g
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby konzumovaly salát z testovacího dne s 0 g, 84 g (žlutá ústřice nebo bílý knoflík) nebo 168 g (žlutý nebo bílý knoflík) hub. Před podáváním budou houby vařené.
Jiný: Ústřice žlutá - 168 g
Účastníci zkonzumují standardizovaný salát pro testovací den plus 168 g hub (v syrové hmotnosti). Houby se před podáváním uvaří
Experimentální: Bílý knoflík -- 84 g
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby konzumovaly salát z testovacího dne s 0 g, 84 g (žlutá ústřice nebo bílý knoflík) nebo 168 g (žlutý nebo bílý knoflík) hub. Před podáváním budou houby vařené.
Jiný: Bílý knoflík -- 84 g
Účastníci zkonzumují standardizovaný testovací salát plus 84 g hub (v syrové hmotnosti). Houby se před podáváním uvaří
Experimentální: Bílý knoflík 168 g
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby konzumovaly salát z testovacího dne s 0 g, 84 g (žlutá ústřice nebo bílý knoflík) nebo 168 g (žlutý nebo bílý knoflík) hub. Před podáváním budou houby vařené.
Jiný: Bílý knoflík -- 168 g
Účastníci zkonzumují standardizovaný salát pro testovací den plus 168 g hub (v syrové hmotnosti). Houby se před podáváním uvaří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: 5 hodin
Hodnoty glukózy v plazmě budou hodnoceny před konzumací salátu a v reakci na jídlo testovacího dne
5 hodin
Změna plazmatického inzulínu
Časové okno: 5 hodin
Hodnoty inzulinu v plazmě budou hodnoceny před konzumací salátu a v reakci na jídlo testovacího dne
5 hodin
Metabolomika plazmy
Časové okno: 5 hodin
Plazma bude hodnocena na metabolomiku (tj. ergothionein) kapalinovou chromatografií s reverzní fází/hmotnostní spektrometrií
5 hodin
Plazmatický ergothionein
Časové okno: 5 hodin
Plazma bude hodnocena na koncentraci ergothioneinu, sloučeniny jedinečné pro houby
5 hodin
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 5 hodin
Plazma bude měřena na hodnoty triglyceridů v době konzumace salátu a každou hodinu po dobu 5 hodin po konzumaci salátu
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Mushroom Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2019-645

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit