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Studio sull'ingestione di funghi

15 febbraio 2024 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
I ricercatori propongono di determinare l'effetto del consumo di 0, 1 o 2 porzioni di funghi bottone bianco (Agaricus bisporus; più popolare, ergotioneina inferiore) o ostrica gialla (Pleurotus citrinopileatus; ergotioneina superiore) sui cambiamenti postprandiali dei livelli plasmatici e delle escrezioni urinarie di funghi -composti specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che il consumo di diverse varietà di funghi susciterà distinti profili nutrimetabolomici postprandiali nel plasma e nelle urine e che la quantità di metaboliti presenti aumenterà con le porzioni di funghi. La misurazione dell'ergotioneina nel plasma fornirà un risultato quantitativo per documentare le risposte postprandiali al consumo dei pasti di prova. I risultati relativi alla nutrimetabolomica sono esplorativi e non sono stati documentati nella ricerca umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina;
  • età 30-69 anni;
  • BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
  • Non gravemente o estremamente depresso (punteggio Beck's Depression Inventory ≤30)
  • Colesterolo totale <240 mg/dL, colesterolo LDL <160 mg/dL, trigliceridi <400 mg/dL, glicemia a digiuno <110 mg/dL;
  • Pressione arteriosa sistolica/diastolica <140/90 mm Hg;
  • Peso corporeo stabile nei 3 mesi precedenti (± 3 kg);
  • Regime di attività fisica stabile 3 mesi prima;
  • Uso di farmaci stabile per 6 mesi prima;
  • Non fumatore;
  • Non diabetico;
  • Non gravemente malato;
  • Femmine non gravide o in allattamento;
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di consumare le diete prescritte e recarsi presso le strutture di test.

Criteri di esclusione:

  • BMI <25 o >35;
  • Gravemente depresso (punteggio Beck's Depression Inventory >30);
  • Colesterolo totale >240 mg/dL, colesterolo LDL >160 mg/dL, trigliceridi >400 mg/dL, glicemia a digiuno >110 mg/dL;
  • Variazioni del peso corporeo nei 3 mesi precedenti (±3 kg);
  • Cambiamenti nel regime di attività fisica nei 3 mesi precedenti;
  • Cambiamenti di farmaci nei 6 mesi precedenti;
  • Fumare;
  • Diabetico;
  • Malattia acuta;
  • Incinta o in allattamento;
  • Allergico ai funghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo: niente funghi
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco). I funghi saranno cotti prima di servire.
Altro: Controllo
I partecipanti consumeranno solo l'insalata standardizzata del giorno del test
Sperimentale: Ostrica Gialla -- 84 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco). I funghi saranno cotti prima di servire.
Altro: Ostrica Gialla -- 84 g
I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 84 g (peso crudo) di funghi. I funghi saranno cotti prima di essere serviti
Sperimentale: Ostrica Gialla -- 168 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco). I funghi saranno cotti prima di servire.
Altro: Ostrica Gialla -- 168 g
I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 168 g (peso crudo) di funghi. I funghi saranno cotti prima di essere serviti
Sperimentale: Bottone bianco -- 84 g
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco). I funghi saranno cotti prima di servire.
Altro: Bottone bianco -- 84 g
I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 84 g (peso crudo) di funghi. I funghi saranno cotti prima di essere serviti
Sperimentale: Bottone bianco 168 gr
I soggetti saranno randomizzati a consumare un'insalata del giorno del test con funghi da 0 g, 84 g (ostrica gialla o bottone bianco) o 168 g (bottone giallo o bianco). I funghi saranno cotti prima di servire.
Altro: Bottone bianco -- 168 g
I partecipanti consumeranno l'insalata standardizzata del giorno del test più 168 g (peso crudo) di funghi. I funghi saranno cotti prima di essere serviti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della glicemia
Lasso di tempo: 5 ore
Il plasma sarà valutato per i valori di glucosio prima del consumo di insalata e in risposta al pasto del giorno del test
5 ore
Alterazione dell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: 5 ore
Il plasma sarà valutato per i valori di insulina prima del consumo di insalata e in risposta al pasto del giorno del test
5 ore
Metabomica del plasma
Lasso di tempo: 5 ore
Il plasma sarà valutato per la metabolomica (es. ergotioneina) tramite cromatografia liquida in fase inversa/spettrometria di massa
5 ore
Ergotioneina plasmatica
Lasso di tempo: 5 ore
Il plasma sarà valutato per la concentrazione di ergotioneina, un composto unico per i funghi
5 ore
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 5 ore
Il plasma sarà valutato per i valori dei trigliceridi al momento del consumo di insalata e ogni ora per 5 ore dopo il consumo di insalata
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Mushroom Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2019-645

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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