Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av soppsvelging

15. februar 2024 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Etterforskerne foreslår å bestemme effekten av å innta 0, 1 eller 2 porsjoner med hvit knapp (Agaricus bisporus; mest populær, lavere ergothioneine) eller gul østers (Pleurotus citrinopileatus; høyere ergothioneine) sopp på postprandiale endringer i plasmanivåer og urinutskillelse av sopp. -spesifikke forbindelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at inntak av forskjellige soppvarianter vil fremkalle distinkte postprandiale nutrimetabolomiske profiler i plasma og urin, og at mengden av tilstedeværende metabolitter vil øke med servering av sopp. Måling av ergotionein i plasma vil gi et kvantitativt resultat for å dokumentere postprandiale responser på inntak av testmåltidene. De nutrimetabolomiske relaterte resultatene er utforskende og har ikke blitt dokumentert i menneskelig forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne;
  • alder 30-69 år;
  • BMI: 25,0-34,9 kg/m2;
  • Ikke alvorlig eller ekstremt deprimert (Beck's Depression Inventory score ≤30)
  • Totalkolesterol <240 mg/dL, lipoproteinkolesterol med lav tetthet <160 mg/dL, triglyserider <400 mg/dL, fastende glukose <110 mg/dL;
  • Systolisk/diastolisk blodtrykk <140/90 mm Hg;
  • Kroppsvekt stabil i 3 måneder før (± 3 kg);
  • Stabil fysisk aktivitetsregime 3 måneder før;
  • Medisinbruk stabil i 6 måneder før;
  • Ikke-røyk;
  • Ikke-diabetiker;
  • Ikke akutt syk;
  • Kvinner som ikke er gravide eller ammende;
  • Deltakerne må være villige og i stand til å innta de foreskrevne diettene og reise til testanlegg.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25 eller >35;
  • Alvorlig deprimert (Beck's Depression Inventory score >30);
  • Totalkolesterol >240 mg/dL, lipoproteinkolesterol med lav tetthet >160 mg/dL, triglyserider >400 mg/dL, fastende glukose >110 mg/dL;
  • Kroppsvektsendringer de siste 3 månedene (±3 kg);
  • Endringer i fysisk aktivitetsregime de siste 3 månedene;
  • Medisinendringer de siste 6 månedene;
  • Røyking;
  • Diabetiker;
  • Akutt sykdom;
  • Gravid eller ammende;
  • Allergisk mot sopp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll -- ingen sopp
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å spise en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvit knapp) eller 168 g (gul eller hvit knapp) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering.
Deltakerne vil kun konsumere den standardiserte testdagssalaten
Eksperimentell: Gul østers - 84 g
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å spise en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvit knapp) eller 168 g (gul eller hvit knapp) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering.
Deltakerne vil spise den standardiserte testdagssalaten pluss 84 g (råvekt) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering
Eksperimentell: Gul østers - 168 g
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å spise en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvit knapp) eller 168 g (gul eller hvit knapp) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering.
Deltakerne vil spise den standardiserte testdagssalaten pluss 168 g (råvekt) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering
Eksperimentell: Hvit knapp -- 84 g
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å spise en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvit knapp) eller 168 g (gul eller hvit knapp) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering.
Deltakerne vil spise den standardiserte testdagssalaten pluss 84 g (råvekt) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering
Eksperimentell: Hvit knapp 168 g
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å spise en testdagssalat med 0 g, 84 g (gul østers eller hvit knapp) eller 168 g (gul eller hvit knapp) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering.
Deltakerne vil spise den standardiserte testdagssalaten pluss 168 g (råvekt) sopp. Sopp vil bli tilberedt før servering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmaglukose
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil bli vurdert for glukoseverdier før salatinntak og som svar på testdagens måltid
5 timer
Endring i plasmainsulin
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil bli vurdert for insulinverdier før salatinntak og som svar på testdagsmåltidet
5 timer
Plasma metabolomikk
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil bli vurdert for metabolomikk (dvs. ergothioneine) via omvendt fase væskekromatografi/massespektrometri
5 timer
Plasma-ergotionein
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil bli vurdert for ergotioneinkonsentrasjon, en forbindelse som er unik for sopp
5 timer
Plasma triglyserider
Tidsramme: 5 timer
Plasma vil bli vurdert for triglyseridverdier på tidspunktet for salatinntak og hver time i 5 timer etter salatinntak
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2019-645

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, sunt

Kliniske studier på Kontroll

3
Abonnere