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定期的かつ熟練した看護施設の優先プロバイダーネットワーク

2023年2月28日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

反復的なモバイルアプリケーション設定の機能としてのポスト急性期ケア優先プロバイダーネットワーク熟練看護施設の選択

この研究では、Repisodic アプリケーションで急性期ケア後の高度看護施設 (SNF) の提示の相対的な順序を変更するかどうか、つまり優先 SNF (P-SNF) を最初に提示することで、P-SNF の選択と退院が増加し、減少するかどうかをテストします。 SNF に退院した Geisinger 患者の滞在期間 (LoS)。 この研究では、P-SNF の順序に加えて、P-SNF でのケア調整の利点を確認する短いビデオが、患者の選択を 1 つに移すかどうかも評価しています。

調査の概要

詳細な説明

救急医療施設 (病院) に入院し、急性期後の専門看護施設 (SNF) に退院する患者は、現在、意思決定支援がないため、患者が退院しなければならない SNF に関する実際的な情報を入手するのに苦労しています。 同様の問題は、担当のケース マネージャー、ソーシャル ワーカー、退院計画担当者にも影響を与えます。 さらに、優先SNF(P-SNF)ネットワークは、施設全体でスタッフを共有し、情報を電子的に共有することにより、優先されないSNF(NP-SNF)よりもケアの調整を改善する可能性を患者に提供しますが、SNF選択のこの側面は強調されていませんまたは、急性期後のケア設定で確立されたプロトコルに従って患者と共有します。

Repisodic アプリケーションは、ラップトップ、スマートフォン、またはタブレットからアクセスできるテクノロジ プラットフォームであり、SNF 施設を迅速に特定および選択するためのユーザー フレンドリーなアプローチを提供することを目的としており、施設の設備と詳細、品質評価、距離、適合性に関する情報が提供されます。患者のニーズのために。 これは、オンラインの消費者検索/ソート/フィルター/品質アプリケーションに類似した方法で機能し、退院プランナーが各患者のニーズに一致する退院オプションの精選されたリストを作成できるようにします。

現在の調査の目的は、Repisodic アプリで P-SNF の組織または情報を強調表示および変更することで、P-SNF の選択と配置が増加し、滞在時間 (LoS) が減少するかどうかをテストすることです。退院中のガイジンガー救急病院。 私たちの仮説は、P-SNF オプションをリストの一番上 (ケース マネージャーの場合) に提示し、最初の画面またはデフォルト マップ (患者の場合) の唯一のオプションとして提示すると、 Repisodic での SNF のデフォルトのランキング (適合による)。 最初の画面で P-SNF オプションを提示された患者は、常にリストを展開して、与えられたすべてのオプションを表示できるため、選択肢が保持されることに注意してください。 また、P-SNF に焦点を当てたプレゼンテーションは、Geisinger 病院と P-SNF 間の調整が容易になるため、LoS が減少すると仮定しています。 SNF の選択と退院プロセスを患者に説明する紹介ビデオは、条件を問わず患者がオプションで視聴できるようになります。 ビデオへのオプションのリンクがさらに強調され、ビデオには、P-SNF に焦点を当てた (患者) 状態における、ケア調整のための P-SNF の利点を説明するセクションが含まれます。 したがって、ビデオを見ると、P-SNFが強調されている状態の患者に対するP-SNFの魅力がさらに高まる可能性があります。 第二に、Repisodic アプリケーションによって促進される迅速な意思決定、選択、および送信プロセスにより、(急性期病院での) LoS が全体的に減少すると仮定します。 一部のケースでは、患者および/またはその介護者は、紙の印刷物を介してのみ SNF リストにアクセスできます。その場合、関連するすべての SNF とその主要な特性が印刷物に含まれますが、マップとビデオは利用できません。 .

クラスター無作為化試験研究デザインは、ケース マネージャーを 2 つの条件 (デフォルト リスト vs. P-SNF トップ ソート リスト) のいずれかにランダム化し、患者を 2 つの条件 (フル リスト/フル マップ/デフォルト ビデオ vs. P-SNF) のいずれかにランダム化します。リスト/P-SNF マップ/P-SNF ビデオ)。 主な結果には、P-SNF の選択と P-SNF の配置 (Repisodic の導入後) および LoS (つまり、Repisodic 導入前から Repisodic 導入後の LoS の変化) が含まれます。 副次的結果には、患者が Repisodic で SNF を選択するのに費やした時間が含まれます。 一般化された線形混合モデルを使用して、結果を条件の関数として調べ、ケースマネージャー内にネストされた患者を説明し、患者、ケースマネージャー、および退院ユニットレベルで潜在的な共変量とモデレーターを制御します。 この調査結果は、ベッドサイドの意思決定ツールによって促進される患者のインフォームド チョイスが SNF の選択にどのように影響するかについての理解を深めるでしょう。

注: ケース マネージャーの条件へのランダムな割り当ては、アプリケーションの起動時に発生し (予定: 2021 年 1 月)、その時点から患者がランダムに割り当てられます。 しかし、COVID-19 のパンデミックにより、SNF は異常な運用上の問題とベッドの利用可能性に直面しています。 さらに、通常であれば SNF に退院する多くの患者が代わりに自宅に送られています。 パンデミック後の状況に対する現在の研究の一般化可能性を改善するために、主要な結果に対する介入の影響を評価するための正式なデータ収集は、「パンデミック緩和」ベンチマークが満たされた後に開始されます。 このベンチマークは、ガイジンガーの集水域の上位 12 郡 (センター、ミフリン、ジュニアータ、ペリー、カンバーランド、ユニオン、スナイダー、ノーサンバーランド、モントゥール、コロンビア、ルツェルン、およびラカワナ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5581

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ガイジンガーの除隊ユニット (ガイジンガー メディカル センター、ガイジンガー ワイオミング バレー メディカル センター、ガイジンガー コミュニティ メディカル センター)
  • 成人病棟/外科病棟に配置された患者
  • SNFへの退院が選択された患者
  • Repisodic を使用して (上記の基準で) 患者を SNF に退院させるケース マネージャー
  • 退院日は、パンデミック緩和の基準が満たされた後に発生します(詳細については、調査の説明を参照してください)

除外基準:

  • ケースマネージャーに提示された完全なリストに P-SNF が含まれていない退院。

注: 上記の基準に一致する患者に、患者の急性期後ケアの決定のために Repisodic アプリケーションと対話している世話人がいる場合、世話人の行動が使用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:デフォルト リスト (ケース マネージャー レベル)
この条件では、すべての SNF オプションは、メディケア & メディケイド サービス センター (CMS) の品質メトリック評価、距離、および SNF 機能と特定のサービスとの一致などのディメンションを重み付けする Repisodic のアルゴリズムに従って、ランク順で Repisodic のケース マネージャーに提示されます。患者の必要性。 リストには、患者の保険を受け入れる SNF のみが含まれます。
実験的:P-SNF 上位ソート リスト (ケース マネージャー レベル)

この条件は、Geisinger 優先プロバイダー ネットワークの一部である関連プロバイダー (つまり、患者のニーズを満たし、病院ごとに決定されるしきい値距離内にあるプロバイダー) を除いて、デフォルト リストと同じです。そうでなければランク付けされた SNF のリスト。

関連する P-SNF がない状況は、intent-to-treat 分析でフラグが立てられますが、この状態に割り当てられます。デフォルトのアルゴリズムベースのランク順のアプローチが、優先されないすべてのプロバイダーに適用されます。

Geisinger 優先プロバイダー ネットワークの一部である関連プロバイダーは、ランク付けされていない SNF リストの一番上に表示されます。
他の名前:
  • 選択アーキテクチャ
介入なし:完全なリスト/完全なマップ/デフォルトのビデオ (患者レベル)
すべての SNF オプション、P-SNF と NP-SNF (デフォルトで最大 10) の両方で、ケース マネージャーが患者に対して事前に選択したものは、ランク順で患者に提示されます (前述の Repisodic のアルゴリズムに従って)。 患者は、リスト上の SNF を表示するデフォルトの Repisodic マップを表示するオプションもあり、患者には、SNF の選択と退院プロセスを紹介する紹介ビデオへのリンクが提供されます。 紙のプリントアウトしか利用できない場合は、同じ SNF ソート順が紙に表示されます。
実験的:P-SNF リスト/P-SNF マップ/P-SNF ビデオ (患者レベル)
これは完全リスト条件と同じですが、リストとマップの両方が P-SNF のみを表示し、患者が選択した場合にのみすべての結果を表示できるボタンが表示される点が異なります。 さらに、オプションの紹介ビデオを見るためのリンクが強調表示され、ビデオには、ケア調整のための P-SNF の利点を説明するセクションが含まれます。 紙の印刷物しか入手できない場合は、同じ SNF の並べ替え順序が紙に表示され、最初のページには P-SNF のみが表示されます。
リストとマップの両方に P-SNF のみが表示され、患者が選択した場合にのみすべての結果を表示できるボタンが表示されます。 オプションの P-SNF アドバンテージ ビデオが含まれ、そのリンクが強調表示されます。
他の名前:
  • 選択アーキテクチャ
  • オプションの順序

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な LoS (システム/ケース マネージャー レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケースマネージャーの研究条件の関数としての患者の LoS (日数) の差。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
P-SNF 配置 (システム/ケース マネージャー レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケースマネージャーの研究条件の関数としての、患者の退院と P-SNF (P-SNF + NP-SNF のうち) の割合の違い。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
P-SNF事前選択(ケースマネージャーレベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケースマネージャーの行動に対する反復的な変化の直接的な影響を評価するために、患者のリストに含めるためにケースマネージャーによって選択された P-SNF の数。これは、患者の選択と SNF の可用性要因が最終的な退院の決定と配置に影響を与える前の、プロセスの最初の決定です。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
P-SNF 選択 (ケースマネージャーレベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケースマネージャーの事前選択後の患者の行動に対する反復的な変化の下流への影響を評価するのに役立つように、患者によって選択された P-SNF の数。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
選択された P-SNF の割合 (ケース マネージャー レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケースマネージャーの事前選択後の患者の行動に対する反復的な変化の下流への影響を評価するために、少なくとも 1 つの P-SNF を選択した患者の割合。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
LoS (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者の LoS (日数)。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
P-SNF 配置 (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者は P-SNF に退院しました: はい/いいえ。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
P-SNF 選択 (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者は退院のために P-SNF を選択した: はい/いいえ。 これは患者の行動をより直接的に反映したものであり、ベッドの空き状況や結果 7 に影響を与えるその他の現実世界の考慮事項によってまだ調整されていません。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNF を事前に選択する時間 (ケース マネージャー レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
ケース マネージャーが最初に iPad にサインインしてから、ケース マネージャーがリストを保存して患者に送信するまでの、Repisodic で SNF/SNF リストを事前に選択する時間 (分単位)。 この措置は、タスクが完了していない場合を除きます。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
SNF (患者/介護者レベル) を選択する時間
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者が最初に iPad にサインインまたはサインインしてから、患者がクリックしてリストをケースマネージャーに送信するまでの Repisodic で SNF を選択する時間 (分単位)。 この措置は、タスクが完了していない場合を除きます。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択肢として P-SNF を持っていた患者の LoS (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者の LoS (日数)。 提供された完全なリストに少なくとも 1 つの P-SNF が含まれていない患者を除外します。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
オプションとして P-SNF を持っていた患者のための P-SNF 配置 (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者は P-SNF に退院しました: はい/いいえ。 提供された完全なリストに少なくとも 1 つの P-SNF が含まれていない患者を除外します。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
選択肢として P-SNF を持っていた患者の P-SNF 選択 (患者/介護者レベル)
時間枠:24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方
患者は退院のために P-SNF を選択した: はい/いいえ。 提供された完全なリストに少なくとも 1 つの P-SNF が含まれていない患者を除外します。 これは患者の行動をより直接的に反映したものであり、ベッドの空き状況や結果 12 に影響を与えるその他の現実世界の考慮事項によってまだ調整されていません。
24 か月または N=5,000 に到達するまでのいずれか早い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月28日

一次修了 (実際)

2023年1月2日

研究の完了 (実際)

2023年1月2日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性のためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、報告された調査結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。

IPD 共有時間枠

データは、研究結果が科学雑誌に掲載された後に利用可能になり、Open Science Framework がデータをホストしている限り利用できます。

IPD 共有アクセス基準

Open Science Framework のデータは、その情報を要求する人なら誰でも公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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