- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04263779
Repisodic & Skilled Nursing Facility Sieci preferowanych dostawców
Wybór preferowanej placówki opieki post-acute Care preferowanego dostawcy sieci wykwalifikowanych pielęgniarek jako funkcja ustawień aplikacji mobilnej Repisodic
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przebywający w placówkach opieki doraźnej (szpitalach), którzy są wypisywani do placówek opieki wykwalifikowanej po leczeniu ostrym (SNF), mają obecnie trudności, wobec braku pomocy decyzyjnych, z uzyskaniem praktycznych informacji na temat SNF, do których pacjenci muszą zostać wypisani. Te same trudności dotykają kierowników spraw, pracowników socjalnych i planistów wypisów. Co więcej, chociaż preferowane sieci SNF (P-SNF) oferują pacjentom możliwość lepszej koordynacji opieki nad niepreferowanymi SNF (NP-SNF) - poprzez wspólny personel w różnych placówkach i elektroniczną wymianę informacji - ten aspekt wyboru SNF nie jest podkreślany lub udostępniane pacjentom zgodnie z dowolnym ustalonym protokołem w warunkach opieki po ostrym przebiegu.
Aplikacja Repisodic to platforma technologiczna, dostępna za pośrednictwem laptopa, smartfona lub tabletu, mająca na celu zapewnienie przyjaznego dla użytkownika podejścia do szybkiej identyfikacji i wyboru obiektu SNF, z informacjami o wyposażeniu i szczegółach obiektu, ocenach jakości, odległości i dopasowaniu dla potrzeb pacjenta. Działa w sposób analogiczny do internetowych aplikacji do wyszukiwania/sortowania/filtrowania/jakości konsumentów, umożliwiając osobie planującej wypis zbudowanie wyselekcjonowanej listy opcji wypisu dopasowanych do potrzeb każdego pacjenta.
Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy wyróżnianie i zmiana organizacji lub informacji o P-SNF w aplikacji Repisodic zwiększa wybór i miejsca w P-SNF, jednocześnie zmniejszając długość pobytu (LoS) w wyładowywany szpital intensywnej terapii Geisinger. Nasza hipoteza jest taka, że przedstawienie opcji P-SNF na górze listy (dla kierowników przypadków) i jako jedyne opcje na pierwszym ekranie lub mapie domyślnej (dla pacjentów) zwiększy wybór i umiejscowienie w P-SNF w porównaniu z domyślny ranking SNF (według dopasowania) w Repisodic. Należy pamiętać, że pacjenci, którym przedstawiono opcje P-SNF na pierwszym ekranie, zawsze będą mieli możliwość rozwinięcia listy, aby zobaczyć wszystkie opcje, które otrzymali, zachowując w ten sposób wybór. Stawiamy również hipotezę, że prezentacje skoncentrowane na P-SNF zmniejszą LoS dzięki łatwiejszej koordynacji między szpitalami Geisinger a P-SNF. Film wprowadzający opisujący wybór SNF i proces wypisu pacjentów będzie dostępny do opcjonalnego obejrzenia przez pacjentów w różnych stanach. Opcjonalne łącze do filmu zostanie dodatkowo wyróżnione, a film będzie zawierał sekcje opisujące zalety P-SNF w zakresie koordynacji opieki w warunkach skupionych na P-SNF (pacjent). Film wideo, gdy jest oglądany, może zatem jeszcze bardziej zwiększyć atrakcyjność P-SNF dla pacjentów w warunkach, w których P-SNF są podświetlone. Po drugie, stawiamy hipotezę o ogólnym zmniejszeniu LoS (w szpitalu intensywnej terapii) ze względu na szybsze procesy podejmowania decyzji, selekcji i przekazywania, ułatwione przez aplikację Repisodic. W części przypadków pacjenci i/lub ich opiekunowie mogą mieć dostęp do listy SNF tylko w postaci wydruku papierowego, w którym to przypadku wszystkie istotne SNF i ich kluczowe cechy zostaną uwzględnione na wydruku, ale mapa i wideo nie będą dostępne .
Projekt badania z randomizacją klastrową będzie polegał na losowym przydzieleniu kierowników przypadków do jednego z dwóch warunków (Lista domyślna vs. Top-sortowana lista P-SNF), a pacjentów do jednego z dwóch warunków (Pełna lista/Pełna mapa/Domyślne wideo vs. P-SNF Lista/Mapa P-SNF/Wideo P-SNF). Główne wyniki obejmują selekcję P-SNF i umieszczenie P-SNF (po wprowadzeniu Repisodic) oraz LoS (tj. Zmiana LoS z okresu przed wprowadzeniem Repisodic na post-Repisodic). Drugorzędne wyniki obejmują czas poświęcony pacjentowi na wybór SNF na Repisodic. Uogólnione liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania wyników w funkcji warunków, z uwzględnieniem pacjentów zagnieżdżonych w menedżerach przypadków i kontrolowaniem potencjalnych współzmiennych i moderatorów na poziomie pacjenta, kierownika przypadku i oddziału wypisującego. Odkrycia zwiększą nasze zrozumienie, w jaki sposób świadomy wybór pacjentów, ułatwiony przez narzędzie do podejmowania decyzji przy łóżku pacjenta, wpływa na wybór SNF.
Uwaga: losowe przypisanie kierowników przypadków do warunków nastąpi po uruchomieniu aplikacji (przewidywane: styczeń 2021 r.) i wszyscy pacjenci będą losowo przypisywani począwszy od tego czasu. Jednak z powodu pandemii COVID-19 SNF doświadczają nietypowych problemów operacyjnych i dostępności łóżek. Ponadto wielu pacjentów, którzy w normalnych okolicznościach zostaliby wypisani do SNF, jest zamiast tego odsyłanych do domu. Aby poprawić uogólnienie niniejszego badania na okoliczności po pandemii, formalne gromadzenie danych w celu oceny wpływu interwencji na główne wyniki rozpocznie się po osiągnięciu poziomu odniesienia „łagodzenia pandemii”. Ten wskaźnik odniesienia określa 25 lub mniej średnich przypadków na 100 000 w ciągu dwóch tygodni w ciągu dwóch kolejnych tygodni w 12 hrabstwach o największym wolumenie w obszarze zlewni Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, i Lackawanna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostki rozładowujące w Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center i Geisinger Community Medical Center)
- Pacjenci umieszczeni na oddziałach lekarskich/chirurgicznych dla dorosłych
- Pacjenci wybrani do wypisu do SNF
- Menedżerowie przypadków korzystający z Repisodic do wypisywania pacjentów (zgodnie z powyższymi kryteriami) do SNF
- Data wypisu następuje po spełnieniu kryterium łagodzenia pandemii (więcej szczegółów w opisie badania)
Kryteria wyłączenia:
- Wypisy, w których pełna lista przedstawiona kierownikowi sprawy nie zawiera P-SNF.
Uwaga: Jeśli pacjent spełniający powyższe kryteria ma opiekuna, który wchodzi w interakcję z aplikacją Repisodic w celu podjęcia decyzji dotyczącej opieki pooperacyjnej pacjenta, zostanie zastosowane zachowanie opiekuna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Lista domyślna (poziom menedżera spraw)
W tym stanie wszystkie opcje SNF zostaną przedstawione menedżerom przypadków w Repisodic w kolejności według rankingu zgodnie z algorytmem Repisodic, który waży wymiary, takie jak oceny metryki jakości Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), odległość i zgodność między funkcjami SNF a określonymi potrzeba pacjenta.
Lista obejmuje tylko SNF, które akceptują ubezpieczenie pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: P-SNF Top-sorted List (poziom kierownika sprawy)
Warunek ten jest taki sam jak w przypadku Listy domyślnej, z wyjątkiem tego, że odpowiedni usługodawcy (tj. spełniający potrzeby pacjentów i zlokalizowani w odległości progowej, którą należy określić dla każdego szpitala), którzy należą do sieci preferowanych usługodawców firmy Geisinger, zostaną przedstawieni na górze listy inaczej uszeregowana lista SNF. Sytuacje, w których nie ma odpowiednich P-SNF, zostaną oznaczone, ale nadal przypisane do tego stanu, w analizie zgodnej z zamiarem leczenia; do wszystkich niepreferowanych dostawców zostanie zastosowane domyślne podejście uporządkowane według algorytmu. |
Właściwi dostawcy, którzy są częścią sieci preferowanych dostawców Geisinger, zostaną przedstawieni na szczycie listy SNF, która w inny sposób została uszeregowana.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Pełna lista/Pełna mapa/Domyślne wideo (poziom pacjenta)
Wszystkie opcje SNF, zarówno P-SNF, jak i NP-SNF (domyślnie maksymalnie do 10), które menedżerowie przypadków wstępnie wybrali dla pacjentów, zostaną przedstawione pacjentom w kolejności rang (zgodnie z algorytmem Repisodic, jak opisano powyżej).
Pacjenci będą mieli również możliwość przeglądania domyślnej mapy Repisodic, która pokaże SNF na liście, a pacjenci otrzymają link do filmu wprowadzającego, prezentującego wybór SNF i proces wypisu.
Gdy dostępny jest tylko wydruk papierowy, na papierze zostanie przedstawiony ten sam porządek sortowania SNF.
|
|
Eksperymentalny: Lista P-SNF/Mapa P-SNF/Wideo P-SNF (poziom pacjenta)
Jest to to samo, co warunek Pełna lista, z tą różnicą, że zarówno lista, jak i mapa przedstawiają tylko P-SNF, z przyciskiem umożliwiającym pacjentom przeglądanie wszystkich wyników tylko wtedy, gdy zdecydują się to zrobić.
Ponadto zostanie podświetlony link do obejrzenia opcjonalnego filmu wprowadzającego, który będzie zawierał sekcje opisujące zalety P-SNF w zakresie koordynacji opieki.
Gdy dostępny jest tylko wydruk papierowy, ta sama kolejność sortowania SNF zostanie przedstawiona na papierze, z prezentacją tylko P-SNF na pierwszej stronie.
|
Zarówno lista, jak i mapa będą przedstawiać tylko P-SNF, z przyciskiem umożliwiającym pacjentom przeglądanie wszystkich wyników tylko wtedy, gdy zdecydują się to zrobić.
Dołączony zostanie opcjonalny materiał wideo P-SNF, a łącze do niego zostanie podświetlone.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny poziom LoS (poziom menedżera systemu/sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Różnica w LoS (w dniach) dla pacjentów jako funkcja stanu badania menedżera przypadku.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Umiejscowienie P-SNF (poziom kierownika systemu/sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Różnica w proporcjach wypisów pacjentów do P-SNF (spośród P-SNF + NP-SNF) jako funkcja stanu badania menedżera przypadku.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Preselekcja P-SNF (poziom kierownika sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Liczba P-SNF wybranych przez kierowników przypadków do umieszczenia na listach pacjentów, aby ocenić bezpośredni wpływ zmian Repisodic na zachowanie kierownika przypadku; jest to pierwsza decyzja w tym procesie, przed wyborem pacjentów i czynnikiem dostępności SNF do ostatecznej decyzji o wypisie i umieszczeniu.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wybór P-SNF (poziom kierownika sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Liczba P-SNF wybranych przez pacjentów, aby pomóc ocenić dalszy wpływ zmian repisodycznych na zachowanie pacjenta po wstępnej selekcji kierownika przypadku, ponownie pomijając wpływ dostępności SNF.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wybrano procent P-SNF (poziom kierownika sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Odsetek pacjentów, którzy wybrali co najmniej jeden P-SNF, aby pomóc ocenić dalszy wpływ zmian repisodycznych na zachowanie pacjentów po wstępnej selekcji kierownika przypadku.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
LoS (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
LoS dla pacjentów (w dniach).
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Umieszczenie P-SNF (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjent został wypisany do P-SNF: tak/nie.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wybór P-SNF (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjent wybrał P-SNF do wypisu: tak/nie.
Jest to bardziej bezpośrednie odzwierciedlenie zachowania pacjentów, które nie jest jeszcze moderowane przez dostępność łóżek i inne rzeczywiste względy, które wpływają na Wynik 7.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na wstępną selekcję SNF (poziom kierownika sprawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas wstępnego wyboru listy SNF/SNF w Repisodic (w minutach), od momentu pierwszego zalogowania się kierownika sprawy na iPadzie do zapisania listy w celu wysłania pacjentowi.
Środek ten wyklucza przypadki, w których zadanie nie zostało wykonane.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas na wybór SNF (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas, aby wybrać SNF w Repisodic (w minutach), od momentu, gdy pacjent po raz pierwszy podpisze lub jest zalogowany na iPadzie do momentu, gdy pacjent kliknie, aby wysłać listę do kierownika sprawy.
Środek ten wyklucza przypadki, w których zadanie nie zostało wykonane.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
LoS dla pacjentów, którzy mieli opcję P-SNF (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
LoS dla pacjentów (w dniach).
Z wyłączeniem pacjentów, którzy nie mieli co najmniej 1 P-SNF na pełnej liście, którą im dostarczono.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Umieszczenie P-SNF dla pacjentów, którzy mieli P-SNF jako opcję (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjent został wypisany do P-SNF: tak/nie.
Z wyłączeniem pacjentów, którzy nie mieli co najmniej 1 P-SNF na pełnej liście, którą im dostarczono.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wybór P-SNF dla pacjentów, którzy mieli P-SNF jako opcję (poziom pacjenta/opiekuna)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjent wybrał P-SNF do wypisu: tak/nie.
Z wyłączeniem pacjentów, którzy nie mieli co najmniej 1 P-SNF na pełnej liście, którą im dostarczono.
Jest to bardziej bezpośrednie odzwierciedlenie zachowania pacjentów, które nie jest jeszcze moderowane przez dostępność łóżek i inne rzeczywiste względy, które wpływają na Wynik 12.
|
24 miesiące lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=5000, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolejność opcji
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCancer Support CommunityZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone