- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04263779
Repisodic & Skilled Nursing Facility Preferred Provider Networks
Post-acute zorg Voorkeursaanbieder Netwerk Selectie van geschoolde verpleeghuizen als een functie van Repisodische mobiele applicatie-instellingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in voorzieningen voor acute zorg (ziekenhuizen) die worden ontslagen naar post-acute zorg geschoolde verpleeginrichtingen (SNF's) worstelen momenteel, bij gebrek aan keuzehulpen, om praktische informatie te krijgen over SNF's waarnaar de patiënten moeten worden ontslagen. Dezelfde moeilijkheden treffen de behandelende casemanagers, maatschappelijk werkers en ontslagplanners. Bovendien, hoewel geprefereerde SNF (P-SNF)-netwerken patiënten het potentieel bieden voor verbeterde coördinatie van zorg ten opzichte van niet-geprefereerde SNF's (NP-SNF's) - via gedeeld personeel tussen faciliteiten en elektronisch delen van informatie - wordt dit aspect van SNF-selectie niet benadrukt of gedeeld met patiënten volgens een vastgesteld protocol in de post-acute zorgsetting.
De Repisodic-applicatie is een technologieplatform, toegankelijk via laptop, smartphone of tablet, bedoeld om een gebruiksvriendelijke benadering te bieden voor snelle identificatie en selectie van SNF-faciliteiten, met informatie over faciliteiten en details, kwaliteitsbeoordelingen, afstand en pasvorm voor de behoeften van de patiënt. Het werkt analoog aan online zoek-/sorteer-/filter-/kwaliteitstoepassingen voor consumenten, waardoor de ontslagplanner een samengestelde lijst met ontslagopties kan samenstellen die zijn afgestemd op de behoeften van elke patiënt.
Het doel van de huidige studie is om te testen of het markeren en wijzigen van de organisatie van, of informatie over, P-SNF's in de Repisodic-app de selectie van en plaatsingen in P-SNF's verhoogt, terwijl de verblijfsduur (LoS) bij het ontladende Geisinger ziekenhuis voor acute zorg. Onze hypothese is dat door de P-SNF-opties bovenaan de lijst (voor casemanagers) en als de enige opties op het eerste scherm of de standaardkaart (voor patiënten) te presenteren, de selectie van en plaatsing in P-SNF's zal toenemen, in vergelijking met de standaardrangschikking van SNF's (volgens pasvorm) in Repisodic. Merk op dat patiënten die P-SNF-opties op het eerste scherm hebben gepresenteerd, altijd de mogelijkheid hebben om de lijst uit te vouwen om alle opties te zien die ze hebben gekregen, waardoor de keuze behouden blijft. We veronderstellen ook dat de op P-SNF gerichte presentaties LoS zullen verminderen dankzij een eenvoudigere coördinatie tussen Geisinger-ziekenhuizen en P-SNF's. Een inleidende video die het SNF-selectie- en ontslagproces voor patiënten beschrijft, zal beschikbaar zijn voor optionele weergave door patiënten met verschillende aandoeningen. De optionele link naar de video zal verder worden benadrukt en de video zal secties bevatten die het voordeel beschrijven van P-SNF's voor zorgcoördinatie, in de op P-SNF gerichte (patiënt)condities. De video kan daarom, wanneer bekeken, de aantrekkingskracht van P-SNF's voor patiënten in de omstandigheden waarin P-SNF's worden benadrukt, verder vergroten. Ten tweede veronderstellen we een algehele vermindering van LoS (in het ziekenhuis voor acute zorg) als gevolg van snellere besluitvormings-, selectie- en transmissieprocessen die worden vergemakkelijkt door de Repisodic-applicatie. In een deel van de gevallen hebben patiënten en/of hun zorgverleners alleen toegang tot de SNF-lijst via een papieren afdruk, in welk geval alle relevante SNF's en hun belangrijkste kenmerken in de afdruk worden opgenomen, maar de kaart en video niet beschikbaar zijn .
De studieopzet van de clustergerandomiseerde studie zal casemanagers willekeurig verdelen over een van de twee aandoeningen (standaardlijst vs. P-SNF topsorted lijst) en patiënten over een van de twee aandoeningen (volledige lijst/volledige kaart/standaardvideo vs. P-SNF Lijst/P-SNF-kaart/P-SNF-video). Primaire uitkomsten zijn P-SNF-selectie en P-SNF-plaatsing (post-introductie van Repisodic) en LoS (d.w.z. de verandering in LoS van vóór Repisodic naar post-Repisodic-introductie). Secundaire uitkomsten omvatten de tijd die de patiënt besteedt aan het selecteren van een SNF op Repisodic. Er zullen gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen worden gebruikt om uitkomsten te onderzoeken als een functie van de omstandigheden, rekening houdend met patiënten genest binnen casemanagers en controle voor potentiële covariaten en moderatoren op patiënt-, casemanager- en ontslagafdelingsniveau. De bevindingen zullen ons begrip vergroten van hoe de geïnformeerde keuze van patiënten, zoals gefaciliteerd door een beslissingstool aan het bed, de SNF-keuze beïnvloedt.
Opmerking: willekeurige toewijzing van casemanagers aan aandoeningen vindt plaats bij de lancering van de applicatie (verwacht: januari 2021) en eventuele patiënten worden vanaf dat moment willekeurig toegewezen. Als gevolg van de COVID-19-pandemie hebben SNF's echter te maken met afwijkende operationele problemen en bedbeschikbaarheid. Bovendien worden veel patiënten die onder normale omstandigheden naar SNF's zouden worden ontslagen, in plaats daarvan naar huis gestuurd. Om de generaliseerbaarheid van de huidige studie naar post-pandemische omstandigheden te verbeteren, zal de formele gegevensverzameling om de impact van de interventie op de primaire uitkomsten te beoordelen, beginnen nadat aan een "pandemische verlichting"-benchmark is voldaan. Deze benchmark specificeert 25 of minder gemiddelde gevallen per 100.000 over een aaneengesloten periode van twee weken in de top 12 volumeprovincies van het verzorgingsgebied van Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, en Lackawanna).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afvoereenheden bij Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center en Geisinger Community Medical Center)
- Patiënten geplaatst op medische/chirurgische afdelingen voor volwassenen
- Patiënten geselecteerd voor ontslag naar een SNF
- Casemanagers die Repisodic gebruiken om patiënten (volgens de bovenstaande criteria) naar een SNF te ontslaan
- Ontslagdatum vindt plaats nadat aan de benchmark voor pandemische verlichting is voldaan (zie Studiebeschrijving voor meer informatie)
Uitsluitingscriteria:
- Ontslagen waarbij de aan de casemanager aangeboden volledige lijst geen P-SNF's bevat.
Opmerking: Als een patiënt die voldoet aan de bovenstaande criteria een verzorger heeft die communiceert met de Repisodic-applicatie voor de post-acute zorgbeslissing van de patiënt, wordt het gedrag van de verzorger gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaardlijst (casemanagerniveau)
In deze toestand worden alle SNF-opties gepresenteerd aan casemanagers in Repisodic in volgorde van volgorde volgens het algoritme van Repisodic dat dimensies weegt zoals Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) kwaliteitsmetrische beoordelingen, afstand en de overeenkomst tussen SNF-kenmerken en specifieke geduldige behoefte.
De lijst bevat alleen SNF's die de verzekering van de patiënt accepteren.
|
|
Experimenteel: P-SNF Top-gesorteerde lijst (niveau casemanager)
Deze voorwaarde is hetzelfde als de standaardlijst, behalve dat relevante aanbieders (d.w.z. die voldoen aan de behoeften van de patiënt en binnen een per ziekenhuis te bepalen drempelafstand zijn gevestigd) die deel uitmaken van het Geisinger voorkeursaanbiedersnetwerk, bovenaan de lijst worden weergegeven. anders gerangschikte lijst van SNF's. Situaties waarin er geen relevante P-SNF's zijn, worden gemarkeerd maar toch toegewezen aan deze aandoening, in een intent-to-treat-analyse; de standaard op algoritmen gebaseerde rangordebenadering zal worden toegepast op alle niet-geprefereerde aanbieders. |
Relevante providers die deel uitmaken van het voorkeursprovidernetwerk van Geisinger zullen bovenaan de anders gerangschikte lijst van SNF's worden weergegeven.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Volledige lijst/volledige kaart/standaardvideo (patiëntniveau)
Alle SNF-opties, zowel P-SNF's als NP-SNF's (standaard tot een maximum van 10) die casemanagers vooraf hebben geselecteerd voor patiënten, worden in volgorde aan patiënten gepresenteerd (volgens het algoritme van Repisodic, zoals hierboven beschreven).
Patiënten hebben ook de mogelijkheid om de standaard Repisodic-kaart te bekijken, waarop de SNF's in de lijst worden weergegeven, en patiënten krijgen de link naar een introductievideo waarin het SNF-selectie- en ontslagproces wordt gepresenteerd.
Wanneer alleen een papieren afdruk beschikbaar is, wordt dezelfde SNF-sorteervolgorde op papier gepresenteerd.
|
|
Experimenteel: P-SNF-lijst/P-SNF-kaart/P-SNF-video (patiëntniveau)
Dit is hetzelfde als de voorwaarde Volledige lijst, behalve dat zowel de lijst als de kaart alleen de P-SNF's zullen weergeven, met een knop waarmee patiënten alleen alle resultaten kunnen bekijken als ze daarvoor kiezen.
Bovendien wordt de link naar het bekijken van de optionele introductievideo gemarkeerd en bevat de video secties die het voordeel van P-SNF's voor zorgcoördinatie beschrijven.
Als er alleen een papieren afdruk beschikbaar is, wordt dezelfde SNF-sorteervolgorde op papier gepresenteerd, met alleen de P-SNF's op de eerste pagina.
|
Zowel de lijst als de kaart tonen alleen de P-SNF's, met een knop waarmee patiënten alleen alle resultaten kunnen bekijken als ze daarvoor kiezen.
De optionele P-SNF-voordeelvideo wordt meegeleverd en de link ernaar wordt gemarkeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele LoS (niveau systeem/casemanager)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Verschil in LoS (in dagen) voor patiënten als een functie van casemanager studieconditie.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF plaatsing (systeem/case manager niveau)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Verschil in proportie ontslag van patiënten naar P-SNF's (van P-SNF's + NP-SNF's) als een functie van casemanager studieconditie.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF voorselectie (casemanager niveau)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal P-SNF's geselecteerd door casemanagers voor opname in de patiëntenlijsten, om de directe impact van repisodische veranderingen op het gedrag van casemanagers te beoordelen; dit is de eerste beslissing in het proces, voordat de selectie van patiënten en de beschikbaarheid van SNF een rol spelen bij de definitieve ontslagbeslissing en plaatsing.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF selectie (casemanager niveau)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal P-SNF's geselecteerd door patiënten om de stroomafwaartse impact van Repisodic-veranderingen op het gedrag van de patiënt te helpen beoordelen na preselectie van de casemanager, waarbij opnieuw de invloed van de beschikbaarheid van SNF wordt weggelaten.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF-percentage geselecteerd (casemanagerniveau)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Percentage patiënten dat ten minste één P-SNF heeft geselecteerd, om de downstream-impact van Repisodic-veranderingen op het gedrag van de patiënt te helpen beoordelen na preselectie van de casemanager.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
LoS (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
LoS voor patiënten (in dagen).
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF-plaatsing (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Patiënt werd ontslagen naar een P-SNF: ja/nee.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF-selectie (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Patiënt selecteerde een P-SNF voor ontslag: ja/nee.
Dit is een directere weerspiegeling van het gedrag van de patiënt, nog niet gemodereerd door de beschikbaarheid van bedden en andere overwegingen uit de praktijk die van invloed zijn op Uitkomst 7.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om een SNF voor te selecteren (casemanagerniveau)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Tijd om een SNF/SNF-lijst vooraf te selecteren in Repisodic (in minuten), vanaf het moment dat de casemanager voor het eerst inlogt op de iPad tot het moment waarop de casemanager de lijst opslaat om naar de patiënt te sturen.
Deze maatregel sluit gevallen uit waarin de taak niet is voltooid.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Tijd om een SNF te selecteren (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Tijd om een SNF in Repisodic te selecteren (in minuten), vanaf het moment dat de patiënt voor het eerst tekent of wordt aangemeld bij de iPad tot het moment waarop de patiënt klikt om de lijst naar de casemanager te sturen.
Deze maatregel sluit gevallen uit waarin de taak niet is voltooid.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LoS voor patiënten die een P-SNF als optie hadden (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
LoS voor patiënten (in dagen).
Exclusief patiënten die niet ten minste 1 P-SNF hadden op de volledige lijst die ze kregen.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF-plaatsing voor patiënten die een P-SNF als optie hadden (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Patiënt werd ontslagen naar een P-SNF: ja/nee.
Exclusief patiënten die niet ten minste 1 P-SNF hadden op de volledige lijst die ze kregen.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
P-SNF-selectie voor patiënten die een P-SNF als optie hadden (niveau patiënt/verzorger)
Tijdsspanne: 24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Patiënt selecteerde een P-SNF voor ontslag: ja/nee.
Exclusief patiënten die niet ten minste 1 P-SNF hadden op de volledige lijst die ze kregen.
Dit is een directere weerspiegeling van het gedrag van de patiënt, nog niet gemodereerd door de beschikbaarheid van bedden en andere overwegingen uit de praktijk die van invloed zijn op Uitkomst 12.
|
24 maanden of zo lang als nodig is om N=5.000 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekwame verpleeginrichtingen
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Volgorde van opties
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical Center en andere medewerkersVoltooidBaarmoeder vleesboomVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
CooperSurgical Inc.Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterVoltooidUrineretentie | Blaas disfunctie