- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04263779
Bevorzugte Anbieternetzwerke von Repisodic & Skilled Nursing Facility
Postakutversorgung bevorzugter Anbieter Netzwerk Auswahl qualifizierter Pflegeeinrichtungen als Funktion der mobilen App-Einstellungen von Repisodic
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in Akuteinrichtungen (Krankenhäusern), die in postakute Pflegeeinrichtungen (SNFs) entlassen werden, haben derzeit mangels Entscheidungshilfen Schwierigkeiten, praktische Informationen über SNFs zu erhalten, in die die Patienten entlassen werden müssen. Die gleichen Schwierigkeiten betreffen die behandelnden Fallmanager, Sozialarbeiter und Entlassungsplaner. Obwohl bevorzugte SNF (P-SNF)-Netzwerke Patienten das Potenzial für eine verbesserte Koordination der Versorgung gegenüber nicht bevorzugten SNF (NP-SNF) bieten – über gemeinsames Personal zwischen Einrichtungen und elektronischen Informationsaustausch – wird dieser Aspekt der SNF-Auswahl nicht hervorgehoben oder mit Patienten gemäß einem etablierten Protokoll in der Postakutversorgung geteilt werden.
Die Repisodic-Anwendung ist eine Technologieplattform, auf die über Laptop, Smartphone oder Tablet zugegriffen werden kann und die einen benutzerfreundlichen Ansatz zur schnellen Identifizierung und Auswahl von SNF-Einrichtungen bieten soll, mit Informationen zu Einrichtungen und Details, Qualitätsbewertungen, Entfernung und Passform für die Bedürfnisse des Patienten. Es funktioniert analog zu Online-Verbrauchersuch-/Sortierungs-/Filter-/Qualitätsanwendungen und ermöglicht es dem Entlassungsplaner, eine kuratierte Liste von Entlassungsoptionen zu erstellen, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten abgestimmt sind.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, zu testen, ob das Hervorheben und Ändern der Organisation von oder Informationen über P-SNFs in der Repisodic-App die Auswahl von und Platzierungen in P-SNFs erhöht und gleichzeitig die Aufenthaltsdauer (LoS) verringert das entlastende Akutkrankenhaus Geisinger. Unsere Hypothese ist, dass die Präsentation der P-SNF-Optionen an der Spitze der Liste (für Fallmanager) und als einzige Optionen auf dem ersten Bildschirm oder der Standardkarte (für Patienten) die Auswahl und Platzierung in P-SNFs im Vergleich zu erhöhen wird die Standardrangfolge von SNFs (nach Passform) in Repisodic. Beachten Sie, dass Patienten, denen P-SNF-Optionen auf dem ersten Bildschirm angezeigt werden, immer die Möglichkeit haben, die Liste zu erweitern, um alle Optionen anzuzeigen, die ihnen gegeben wurden, wodurch die Auswahl erhalten bleibt. Wir gehen auch davon aus, dass die P-SNF-fokussierten Präsentationen LoS dank einfacherer Koordination zwischen Geisinger-Krankenhäusern und P-SNFs reduzieren werden. Ein Einführungsvideo, das den Patienten den SNF-Auswahl- und Entlassungsprozess beschreibt, wird für Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen optional zur Verfügung stehen. Der optionale Link zum Video wird weiter hervorgehoben und das Video enthält Abschnitte, die den Vorteil von P-SNFs für die Pflegekoordination bei P-SNF-fokussierten (Patienten-)Bedingungen beschreiben. Wenn das Video angesehen wird, kann es daher die Attraktivität von P-SNFs für Patienten unter den Bedingungen, in denen P-SNFs hervorgehoben werden, weiter steigern. Zweitens vermuten wir eine allgemeine Reduzierung der LoS (im Akutkrankenhaus) aufgrund der schnelleren Entscheidungsfindung, Auswahl und Übertragungsprozesse, die durch die Repisodic-Anwendung erleichtert werden. In einem Teil der Fälle haben Patienten und/oder ihre Betreuer möglicherweise nur über einen Papierausdruck Zugriff auf die SNF-Liste. In diesem Fall sind alle relevanten SNFs und ihre wichtigsten Merkmale im Ausdruck enthalten, aber die Karte und das Video sind nicht verfügbar .
Das Cluster-randomisierte Studiendesign randomisiert Fallmanager einer von zwei Bedingungen (Standardliste vs. P-SNF Top-Sortierte Liste) und Patienten einer von zwei Bedingungen (Vollständige Liste/Vollständige Karte/Standardvideo vs. P-SNF). Liste/P-SNF Karte/P-SNF Video). Zu den primären Ergebnissen gehören die P-SNF-Auswahl und die P-SNF-Platzierung (nach der Einführung von Repisodic) und LoS (d. h. die Änderung des LoS von vor der Repisodic- zur Post-Repisodic-Einführung). Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Zeit, die der Patient mit der Auswahl eines SNF auf Repisodic verbracht hat. Verallgemeinerte lineare gemischte Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse als Funktion der Bedingungen zu untersuchen, Patienten zu berücksichtigen, die in Fallmanager eingebettet sind, und potenzielle Kovariaten und Moderatoren auf Patienten-, Fallmanager- und Entlassungseinheitenebene zu kontrollieren. Die Ergebnisse werden unser Verständnis darüber verbessern, wie sich die informierte Wahl der Patienten, wie sie durch ein Entscheidungstool am Krankenbett erleichtert wird, auf die SNF-Wahl auswirkt.
Hinweis: Die zufällige Zuweisung von Fallmanagern zu Erkrankungen erfolgt beim Start der Anwendung (voraussichtlich: Januar 2021), und alle Patienten werden ab diesem Zeitpunkt nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Aufgrund der COVID-19-Pandemie haben SNFs jedoch anomale Betriebsprobleme und Bettenverfügbarkeiten. Darüber hinaus werden viele Patienten, die unter normalen Umständen in SNFs entlassen würden, stattdessen nach Hause geschickt. Um die Verallgemeinerbarkeit der vorliegenden Studie auf Umstände nach der Pandemie zu verbessern, wird die formelle Datenerhebung zur Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die primären Ergebnisse beginnen, nachdem ein Benchmark für die „Pandemielinderung“ erreicht wurde. Diese Benchmark spezifiziert 25 oder weniger durchschnittliche Fälle pro 100.000 über einen zusammenhängenden Zeitraum von zwei Wochen in den 12 Bezirken mit dem größten Volumen im Einzugsgebiet von Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, und Lackawanna).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassungseinheiten bei Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center und Geisinger Community Medical Center)
- Patienten, die auf medizinisch-chirurgischen Stationen für Erwachsene untergebracht sind
- Patienten, die für die Entlassung in eine SNF ausgewählt wurden
- Fallmanager, die Repisodic verwenden, um Patienten (unter den oben genannten Kriterien) an eine SNF zu entlassen
- Das Entlassungsdatum tritt ein, nachdem der Benchmark zur Linderung der Pandemie erreicht wurde (siehe Studienbeschreibung für weitere Einzelheiten).
Ausschlusskriterien:
- Entlassungen, bei denen die dem Fallmanager vorgelegte vollständige Liste keine P-SNF enthält.
Hinweis: Wenn ein Patient, der die oben genannten Kriterien erfüllt, einen Pfleger hat, der mit der Repisodic-Anwendung für die postakute Pflegeentscheidung des Patienten interagiert, wird das Verhalten des Pflegers verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standardliste (Fallmanagerebene)
Unter dieser Bedingung werden den Fallmanagern in Repisodic alle SNF-Optionen in Rangfolge gemäß dem Algorithmus von Repisodic präsentiert, der Dimensionen wie z Patienten brauchen.
Die Liste enthält nur SNFs, die die Versicherung des Patienten akzeptieren.
|
|
Experimental: P-SNF Top-Sorted List (Fallleiterebene)
Diese Bedingung ist die gleiche wie die Standardliste, mit der Ausnahme, dass relevante Anbieter (d. h. diejenigen, die die Bedürfnisse der Patienten erfüllen und sich innerhalb einer pro Krankenhaus zu bestimmenden Schwellenentfernung befinden), die Teil des Netzwerks bevorzugter Anbieter von Geisinger sind, oben auf der Liste aufgeführt werden ansonsten Rangliste der SNFs. Situationen, in denen keine relevanten P-SNFs vorliegen, werden in einer Intent-to-treat-Analyse gekennzeichnet, aber dennoch diesem Zustand zugeordnet; Der standardmäßige, auf Algorithmen basierende, nach Rang geordnete Ansatz wird auf alle nicht bevorzugten Anbieter angewendet. |
Relevante Anbieter, die Teil des Geisinger-Preferred-Provider-Netzwerks sind, werden an der Spitze der ansonsten gerankten SNF-Liste aufgeführt.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Vollständige Liste/Vollständige Karte/Standardvideo (Patientenebene)
Alle SNF-Optionen, sowohl P-SNFs als auch NP-SNFs (standardmäßig bis zu einem Maximum von 10), die Fallmanager für Patienten vorausgewählt haben, werden den Patienten in Rangfolge präsentiert (gemäß dem Algorithmus von Repisodic, wie oben beschrieben).
Die Patienten haben auch die Möglichkeit, die Standard-Repisodic-Karte anzuzeigen, die die SNFs auf der Liste anzeigt, und die Patienten erhalten den Link zu einem Einführungsvideo, das den SNF-Auswahl- und Entlassungsprozess vorstellt.
Wenn nur ein Papierausdruck verfügbar ist, wird dieselbe SNF-Sortierreihenfolge auf Papier dargestellt.
|
|
Experimental: P-SNF-Liste/P-SNF-Karte/P-SNF-Video (Patientenebene)
Dies ist dasselbe wie die Bedingung „Vollständige Liste“, außer dass sowohl die Liste als auch die Karte nur die P-SNFs darstellen, mit einer Schaltfläche, die es den Patienten ermöglicht, alle Ergebnisse nur anzuzeigen, wenn sie sich dafür entscheiden.
Darüber hinaus wird der Link zum Anzeigen des optionalen Einführungsvideos hervorgehoben, und das Video enthält Abschnitte, in denen die Vorteile von P-SNFs für die Pflegekoordination beschrieben werden.
Wenn nur ein Papierausdruck verfügbar ist, wird dieselbe SNF-Sortierreihenfolge auf Papier dargestellt, wobei auf der ersten Seite nur die P-SNFs dargestellt werden.
|
Sowohl die Liste als auch die Karte zeigen nur die P-SNFs, mit einer Schaltfläche, die es den Patienten ermöglicht, alle Ergebnisse nur anzuzeigen, wenn sie sich dafür entscheiden.
Das optionale P-SNF Vorteilsvideo wird eingebunden und der Link darauf hervorgehoben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamt-LoS (System-/Case-Manager-Ebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Unterschied in der LoS (in Tagen) für Patienten als Funktion des Fallmanager-Studienzustands.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF Platzierung (System-/Fallmanagerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Unterschied im Anteil der Entlassungen von Patienten an P-SNFs (aus P-SNFs + NP-SNFs) als Funktion der Fallmanager-Studienbedingung.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF-Vorauswahl (Fallmanager-Ebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Anzahl der P-SNFs, die von Fallmanagern zur Aufnahme in die Patientenlisten ausgewählt wurden, um die direkten Auswirkungen von repisodischen Veränderungen auf das Verhalten des Fallmanagers zu bewerten; Dies ist die erste Entscheidung in diesem Prozess, bevor die Auswahl der Patienten und die SNF-Verfügbarkeit in die endgültige Entlassungsentscheidung und Platzierung einfließen.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Auswahl P-SNF (Fallmanagerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Anzahl der P-SNFs, die von Patienten ausgewählt wurden, um die nachgelagerte Auswirkung von repisodischen Veränderungen auf das Patientenverhalten nach der Vorauswahl des Fallmanagers zu beurteilen, wobei wiederum der Einfluss der SNF-Verfügbarkeit weggelassen wird.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF Prozent ausgewählt (Fallmanagerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Prozentsatz der Patienten, die mindestens einen P-SNF ausgewählt haben, um die Bewertung der nachgeschalteten Auswirkungen von repisodischen Veränderungen auf das Patientenverhalten nach der Vorauswahl des Fallmanagers zu unterstützen.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
LoS (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
LoS für Patienten (in Tagen).
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF-Platzierung (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Patient wurde in eine P-SNF entlassen: ja/nein.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF-Auswahl (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Patient wählte einen P-SNF zur Entlassung: ja/nein.
Dies ist eine direktere Reflexion des Patientenverhaltens, das noch nicht durch die Bettenverfügbarkeit und andere reale Überlegungen, die Ergebnis 7 beeinflussen, moderiert wird.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für die Vorauswahl eines SNF (Fallmanagerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Zeit für die Vorauswahl einer SNF/SNF-Liste in Repisodic (in Minuten), ab dem Zeitpunkt, an dem sich der Fallmanager zum ersten Mal beim iPad anmeldet, bis der Fallmanager die Liste speichert, um sie an den Patienten zu senden.
Diese Maßnahme schließt Fälle aus, in denen die Aufgabe nicht abgeschlossen wurde.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Zeit zur Auswahl eines SNF (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Zeit zur Auswahl eines SNF in Repisodic (in Minuten), ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient zum ersten Mal unterschreibt oder sich beim iPad anmeldet, bis der Patient klickt, um die Liste an den Fallmanager zu senden.
Diese Maßnahme schließt Fälle aus, in denen die Aufgabe nicht abgeschlossen wurde.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LoS für Patienten, die einen P-SNF als Option hatten (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
LoS für Patienten (in Tagen).
Ausgenommen Patienten, die nicht mindestens 1 P-SNF auf der vollständigen Liste hatten, die ihnen zur Verfügung gestellt wurde.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF-Platzierung für Patienten, die einen P-SNF als Option hatten (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Patient wurde in eine P-SNF entlassen: ja/nein.
Ausgenommen Patienten, die nicht mindestens 1 P-SNF auf der vollständigen Liste hatten, die ihnen zur Verfügung gestellt wurde.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
P-SNF-Auswahl für Patienten, die einen P-SNF als Option hatten (Patienten-/Betreuerebene)
Zeitfenster: 24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Patient wählte einen P-SNF zur Entlassung: ja/nein.
Ausgenommen Patienten, die nicht mindestens 1 P-SNF auf der vollständigen Liste hatten, die ihnen zur Verfügung gestellt wurde.
Dies ist eine direktere Reflexion des Patientenverhaltens, das noch nicht durch die Bettenverfügbarkeit und andere reale Überlegungen, die Ergebnis 12 beeinflussen, moderiert wird.
|
24 Monate oder so lange, bis N=5.000 erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Qualifizierte Pflegeeinrichtungen
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
Klinische Studien zur Reihenfolge der Optionen
-
Abbott NutritionNational Health Service, United Kingdom; Changing HealthAktiv, nicht rekrutierendTyp 2 Diabetes | Gewichtsveränderung, KörperVereinigtes Königreich
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsUnbekanntAmputationsstumpf | Ödem Bein | Wundheilung verzögert | Periphere Gefäßerkrankung mit Komplikationen
-
CooperSurgical Inc.AbgeschlossenMenorrhagieVereinigte Staaten
-
St. Jude Children's Research HospitalAbgeschlossenAbdominelle Neubildungen | BeckenneoplasmenVereinigte Staaten
-
Innovative MedicalAbgeschlossenTrockenes AugeVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityMedivators CantelAbgeschlossenBenachrichtigungen über postendoskopische Infektionsraten zur Verbesserung der GesundheitsversorgungInfektionVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricBeendetMyokardperfusions-Echokardiographie zum Nachweis einer Abstoßung von menschlichen HerztransplantatenHerztransplantationVereinigte Staaten
-
David MooneyAbgeschlossenBauchtraumaVereinigte Staaten
-
University of MichiganZurückgezogen
-
Allergy TherapeuticsAbgeschlossenRhinitis, allergisch, saisonalVereinigte Staaten, Deutschland