- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04263779
반복 및 전문 간호 시설 선호 제공자 네트워크
Repisodic 모바일 애플리케이션 설정의 기능으로 급성 후 치료 우선 제공자 네트워크 전문 간호 시설 선택
연구 개요
상세 설명
급성기 후 치료 전문 간호 시설(SNF)로 퇴원하는 급성 치료 시설(병원)의 환자는 의사 결정 지원이 없는 상태에서 환자가 퇴원해야 하는 SNF에 대한 실질적인 정보를 얻기 위해 현재 고군분투하고 있습니다. 담당 케이스 관리자, 사회 복지사 및 퇴원 계획자에게도 동일한 어려움이 있습니다. 또한 P-SNF(Preferred SNF) 네트워크가 환자에게 비선호 SNF(NP-SNF)에 비해 개선된 치료 조정 가능성을 제공하지만 시설 간 직원 공유 및 전자 정보 공유를 통해 SNF 선택의 이러한 측면은 강조되지 않습니다. 또는 급성기 이후 치료 환경에서 확립된 프로토콜에 따라 환자와 공유합니다.
Repisodic 애플리케이션은 랩탑, 스마트폰 또는 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 기술 플랫폼으로, 시설 편의 시설 및 세부 정보, 품질 등급, 거리 및 적합성에 대한 정보와 함께 신속한 SNF 시설 식별 및 선택에 대한 사용자 친화적인 접근 방식을 제공하기 위한 것입니다. 환자의 필요를 위해. 이는 온라인 소비자 검색/정렬/필터/품질 애플리케이션과 유사한 방식으로 작동하여 퇴원 계획자가 각 환자의 요구에 맞는 선별된 퇴원 옵션 목록을 작성할 수 있도록 합니다.
현재 연구의 목적은 Repisodic 앱에서 P-SNF의 조직 또는 정보를 강조 표시하고 변경하는 것이 P-SNF의 선택 및 배치를 증가시키는 동시에 체류 기간(LoS)을 줄이는지 여부를 테스트하는 것입니다. 퇴원하는 Geisinger 급성 치료 병원. 우리의 가설은 P-SNF 옵션을 목록 상단(사례 관리자의 경우)에 표시하고 첫 번째 화면 또는 기본 맵(환자의 경우)의 유일한 옵션으로 제시하면 P-SNF의 선택 및 배치가 Repisodic에서 SNF의 기본 순위(적합에 따름). 첫 번째 화면에 P-SNF 옵션이 제시된 환자는 항상 목록을 확장하여 주어진 모든 옵션을 볼 수 있으므로 선택 사항을 보존할 수 있습니다. 또한 P-SNF에 초점을 맞춘 프리젠테이션이 Geisinger 병원과 P-SNF 간의 손쉬운 조정 덕분에 LoS를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다. 환자에게 SNF 선택 및 퇴원 과정을 설명하는 소개 비디오는 여러 조건에서 환자가 선택적으로 볼 수 있도록 제공됩니다. 비디오에 대한 선택적 링크가 더 강조 표시되고 비디오에는 P-SNF 집중(환자) 조건에서 치료 조정을 위한 P-SNF의 이점을 설명하는 섹션이 포함됩니다. 따라서 비디오를 볼 때 P-SNF가 강조 표시되는 조건에서 환자에게 P-SNF의 호소력을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로, 우리는 Repisodic 애플리케이션에 의해 촉진되는 더 빠른 의사 결정, 선택 및 전송 프로세스로 인해 LoS(급성 치료 병원에서)의 전반적인 감소를 가정합니다. 일부 사례에서 환자 및/또는 간병인은 종이 인쇄물을 통해서만 SNF 목록에 액세스할 수 있습니다. 이 경우 모든 관련 SNF 및 주요 특성이 인쇄물에 포함되지만 지도와 비디오는 사용할 수 없습니다. .
클러스터 무작위 시험 연구 디자인은 사례 관리자를 두 조건(기본 목록 대 P-SNF 상위 정렬 목록) 중 하나로 무작위화하고 환자를 두 조건(전체 목록/전체 지도/기본 비디오 대 P-SNF) 중 하나로 무작위화합니다. 목록/P-SNF 맵/P-SNF 비디오). 주요 결과에는 P-SNF 선택 및 P-SNF 배치(레피소딕 도입 후) 및 LoS(즉, 레피소딕 도입 이전에서 레피소딕 도입 이후로의 LoS 변화)가 포함됩니다. 이차 결과에는 Repisodic에서 SNF를 선택하는 데 소요된 환자 시간이 포함됩니다. 일반화 선형 혼합 모델은 조건의 함수로 결과를 조사하는 데 사용되며 사례 관리자 내에 내포된 환자를 설명하고 환자, 사례 관리자 및 퇴원 단위 수준에서 잠재적인 공변량 및 조정자를 제어합니다. 연구 결과는 병상 결정 도구에 의해 촉진되는 환자의 정보에 입각한 선택이 SNF 선택에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것입니다.
참고: 사례 관리자를 조건에 무작위로 할당하면 애플리케이션 시작 시(예상: 2021년 1월) 모든 환자가 그 시점부터 무작위로 할당됩니다. 그러나 COVID-19 전염병으로 인해 SNF는 비정상적인 운영 문제와 침대 가용성을 경험하고 있습니다. 게다가 정상적인 상황이라면 SNF로 퇴원해야 할 많은 환자들이 대신 집으로 보내지고 있다. 팬데믹 이후 상황에 대한 현재 연구의 일반화 가능성을 개선하기 위해 "팬데믹 완화" 벤치마크가 충족된 후 주요 결과에 대한 개입의 영향을 평가하기 위한 공식 데이터 수집이 시작됩니다. 이 벤치마크는 Geisinger 집수 지역의 상위 12개 카운티(Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, 및 Lackawanna).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Geisinger의 퇴원 장치(Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center 및 Geisinger Community Medical Center)
- 성인 의료/외과 병동에 배치된 환자
- SNF로 퇴원하도록 선택된 환자
- Repisodic을 사용하여 환자(위 기준에 따라)를 SNF로 퇴원시키는 사례 관리자
- 퇴원 날짜는 전염병 완화 기준이 충족된 후 발생합니다(자세한 내용은 연구 설명 참조).
제외 기준:
- 사례 관리자에게 제시된 전체 목록에 P-SNF가 포함되지 않은 퇴원.
참고: 위의 기준과 일치하는 환자에게 환자의 급성 후 치료 결정을 위해 Repisodic 애플리케이션과 상호 작용하는 간병인이 있는 경우 간병인의 행동이 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본 목록(사례 관리자 수준)
이 조건에서 모든 SNF 옵션은 Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS) 품질 메트릭 등급, 거리, SNF 기능과 특정 간의 일치와 같은 차원에 가중치를 부여하는 Repisodic의 알고리즘에 따라 순위 순서대로 Repisodic의 사례 관리자에게 제공됩니다. 환자 필요.
목록에는 환자의 보험을 수락하는 SNF만 포함됩니다.
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실험적: P-SNF 상위 정렬 목록(사례 관리자 수준)
이 조건은 기본 목록과 동일하지만 Geisinger 선호 공급자 네트워크의 일부인 관련 공급자(즉, 환자 요구를 충족하고 병원별로 결정되는 임계 거리 내에 위치하는 공급자)가 맨 위에 표시된다는 점만 다릅니다. 그렇지 않으면 순위가 매겨진 SNF 목록입니다. 관련 P-SNF가 없는 상황은 치료 의도 분석에서 플래그가 지정되지만 여전히 이 조건에 할당됩니다. 기본 알고리즘 기반 순위 순서 접근 방식은 모든 비선호 공급자에 적용됩니다. |
Geisinger 선호 공급자 네트워크의 일부인 관련 공급자는 순위가 매겨진 SNF 목록의 맨 위에 표시됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 전체 목록/전체 지도/기본 비디오(환자 수준)
모든 SNF 옵션, P-SNF 및 NP-SNF 모두(기본적으로 최대 10개) 환자를 위해 사전 선택된 사례 관리자는 순위 순서대로 환자에게 제시됩니다(위에서 설명한 대로 Repisodic의 알고리즘에 따름).
환자는 또한 목록에 SNF가 표시되는 기본 Repisodic 맵을 볼 수 있는 옵션이 있으며, 환자에게는 SNF 선택 및 퇴원 과정을 소개하는 소개 비디오 링크가 제공됩니다.
종이 출력물만 사용할 수 있는 경우 동일한 SNF 정렬 순서가 종이에 표시됩니다.
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실험적: P-SNF 목록/P-SNF 맵/P-SNF 비디오(환자 수준)
이는 전체 목록 조건과 동일하지만 목록과 맵 모두 P-SNF만 표시하고 환자가 선택한 경우에만 모든 결과를 볼 수 있는 버튼이 있습니다.
또한 선택적인 소개 비디오를 볼 수 있는 링크가 강조 표시되며 비디오에는 치료 조정을 위한 P-SNF의 이점을 설명하는 섹션이 포함됩니다.
종이 출력물만 사용할 수 있는 경우 동일한 SNF 정렬 순서가 종이에 표시되며 P-SNF만 첫 페이지에 표시됩니다.
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목록과 맵 모두 P-SNF만 표시되며 환자가 선택한 경우에만 모든 결과를 볼 수 있는 버튼이 있습니다.
선택적 P-SNF 이점 비디오가 포함되고 링크가 강조 표시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 LoS(시스템/사례 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자 연구 조건의 함수로서 환자의 LoS 차이(일).
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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P-SNF 배치(시스템/케이스 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자 연구 조건의 함수로서 P-SNF(P-SNF + NP-SNF 중)에 대한 환자 퇴원 비율의 차이.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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P-SNF 사전 선택(사례 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자 행동에 대한 레피소딕 변경의 직접적인 영향을 평가하기 위해 환자 목록에 포함하기 위해 사례 관리자가 선택한 P-SNF의 수 이것은 환자의 선택 및 SNF 가용성 요소가 최종 퇴원 결정 및 배치에 영향을 미치기 전에 프로세스의 첫 번째 결정입니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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P-SNF 선택(사례 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자 사전 선택 후 환자 행동에 대한 레피소딕 변화의 다운스트림 영향을 평가하는 데 도움이 되도록 환자가 선택한 P-SNF의 수, 다시 SNF 가용성의 영향을 생략합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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선택된 P-SNF 퍼센트(사례 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자 사전 선택 후 환자 행동에 대한 레피소딕 변화의 다운스트림 영향을 평가하는 데 도움이 되도록 하나 이상의 P-SNF를 선택한 환자의 백분율.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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LoS(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자의 LoS(일).
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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P-SNF 배치(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자는 P-SNF로 퇴원했습니다: 예/아니요.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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P-SNF 선택(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자는 퇴원을 위해 P-SNF를 선택했습니다: 예/아니요.
이것은 결과 7에 영향을 미치는 침대 가용성 및 기타 실제 고려 사항에 의해 아직 조정되지 않은 환자 행동을 보다 직접적으로 반영합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNF 사전 선택 시간(사례 관리자 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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사례 관리자가 iPad에 처음 로그인하는 시간부터 사례 관리자가 환자에게 보낼 목록을 저장하는 시간까지 Repisodic에서 SNF/SNF 목록을 사전 선택하는 시간(분)입니다.
이 측정은 작업이 완료되지 않은 경우를 제외합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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SNF 선택 시간(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자가 iPad에 처음 서명하거나 로그인한 시간부터 환자가 케이스 관리자에게 목록을 보내기 위해 클릭할 때까지 Repisodic에서 SNF를 선택하는 시간(분)입니다.
이 측정은 작업이 완료되지 않은 경우를 제외합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옵션으로 P-SNF가 있는 환자의 LoS(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자의 LoS(일).
제공된 전체 목록에 최소 1개의 P-SNF가 없는 환자를 제외합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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옵션으로 P-SNF가 있는 환자를 위한 P-SNF 배치(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자는 P-SNF로 퇴원했습니다: 예/아니요.
제공된 전체 목록에 최소 1개의 P-SNF가 없는 환자를 제외합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
|
옵션으로 P-SNF가 있는 환자를 위한 P-SNF 선택(환자/간병인 수준)
기간: 24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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환자는 퇴원을 위해 P-SNF를 선택했습니다: 예/아니요.
제공된 전체 목록에 최소 1개의 P-SNF가 없는 환자를 제외합니다.
이것은 결과 12에 영향을 미치는 침대 가용성 및 기타 실제 고려 사항에 의해 아직 조정되지 않은 환자 행동을 보다 직접적으로 반영합니다.
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24개월 또는 N=5,000에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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