- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04263779
Redes de provedores preferenciais de instalações de enfermagem especializadas e periódicas
Rede de Provedores Preferenciais de Cuidados Pós-Agudos Seleção de Instalações de Enfermagem Qualificadas como uma Função de Configurações de Aplicativos Móveis Repisódicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em unidades de tratamento intensivo (hospitais) que recebem alta para unidades de enfermagem especializadas (SNFs) pós-intensas atualmente lutam, na ausência de auxílios à decisão, para obter informações práticas sobre SNFs para os quais os pacientes devem receber alta. As mesmas dificuldades afetam os gerentes de casos, assistentes sociais e planejadores de alta. Além disso, embora as redes SNF (P-SNF) preferenciais ofereçam aos pacientes o potencial para melhorar a coordenação dos cuidados em relação aos SNFs não preferenciais (NP-SNFs) - por meio de equipes compartilhadas entre as instalações e compartilhamento eletrônico de informações - esse aspecto da seleção de SNF não é destacado ou compartilhado com pacientes de acordo com qualquer protocolo estabelecido no ambiente de cuidados pós-agudos.
O aplicativo Repisodic é uma plataforma de tecnologia, acessada via laptop, smartphone ou tablet, destinada a fornecer uma abordagem amigável para identificação e seleção rápida de instalações SNF, com informações fornecidas sobre comodidades e detalhes das instalações, classificações de qualidade, distância e adequação para as necessidades do paciente. Ele funciona de maneira análoga aos aplicativos on-line de pesquisa/classificação/filtro/qualidade do consumidor, permitindo que o planejador de alta construa uma lista selecionada de opções de alta de acordo com as necessidades de cada paciente.
O objetivo do estudo atual é testar se destacar e alterar a organização ou as informações sobre P-SNFs no aplicativo Repisodic aumenta a seleção e as colocações em P-SNFs, enquanto diminui o tempo de permanência (LoS) em o hospital de cuidados agudos Geisinger de alta. Nossa hipótese é que apresentar as opções P-SNF no topo da lista (para gerentes de caso) e como as únicas opções na primeira tela ou mapa padrão (para pacientes) aumentará a seleção e a colocação em P-SNFs, em comparação com a classificação padrão de SNFs (de acordo com o ajuste) em Repisodic. Observe que os pacientes apresentados às opções do P-SNF na primeira tela sempre terão a capacidade de expandir a lista para ver todas as opções que receberam, preservando assim a escolha. Também levantamos a hipótese de que as apresentações focadas no P-SNF reduzirão o LoS graças à coordenação mais fácil entre os hospitais Geisinger e os P-SNFs. Um vídeo introdutório descrevendo a seleção do SNF e o processo de alta para os pacientes estará disponível para visualização opcional pelos pacientes em todas as condições. O link opcional para o vídeo será mais destacado e o vídeo incluirá seções que descrevem a vantagem dos P-SNFs para coordenação de cuidados, nas condições focadas no P-SNF (paciente). O vídeo, quando visualizado, pode, portanto, aumentar ainda mais o apelo dos P-SNFs para pacientes nas condições em que os P-SNFs são destacados. Secundariamente, hipotetizamos uma redução geral no LoS (no hospital de cuidados agudos) devido aos processos mais rápidos de tomada de decisão, seleção e transmissão facilitados pelo aplicativo Repisodic. Em alguns casos, os pacientes e/ou seus cuidadores só podem ter acesso à lista SNF por meio de impressão em papel, caso em que todos os SNF relevantes e suas principais características serão incluídos na impressão, mas o mapa e o vídeo não estarão disponíveis .
O desenho do estudo de estudo randomizado por cluster irá randomizar os gerentes de caso para uma de duas condições (lista padrão vs. lista de classificação superior P-SNF) e os pacientes para uma de duas condições (lista completa/mapa completo/vídeo padrão vs. P-SNF List/P-SNF Map/P-SNF Video). Os resultados primários incluem a seleção de P-SNF e a colocação de P-SNF (pós-introdução de Repisódico) e LoS (ou seja, a mudança em LoS de antes da introdução de Repisódico para pós-Repisódico). Os resultados secundários incluem o tempo gasto pelo paciente selecionando um SNF em Repisodic. Modelos mistos lineares generalizados serão usados para examinar os resultados em função das condições, contabilizando os pacientes aninhados nos gerentes de caso e controlando possíveis covariáveis e moderadores no nível do paciente, gerente de caso e unidade de alta. As descobertas irão aumentar nossa compreensão de como a escolha informada dos pacientes, facilitada por uma ferramenta de decisão à beira do leito, afeta a escolha do SNF.
Observação: a atribuição aleatória de gerentes de caso às condições ocorrerá no lançamento do aplicativo (previsão: janeiro de 2021) e todos os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a partir desse momento. No entanto, devido à pandemia de COVID-19, os SNFs estão enfrentando problemas operacionais aberrantes e disponibilidade de leitos. Além disso, muitos pacientes que teriam alta para os SNFs em circunstâncias normais estão sendo mandados para casa. A fim de melhorar a generalização do presente estudo para circunstâncias pós-pandêmicas, a coleta formal de dados para avaliar o impacto da intervenção nos resultados primários começará depois que um parâmetro de "alívio pandêmico" for atingido. Esta referência especifica 25 ou menos casos médios por 100.000 durante um período contíguo de duas semanas nos 12 condados de maior volume da área de influência de Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, e Lackawanna).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unidades de alta em Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center e Geisinger Community Medical Center)
- Pacientes colocados em enfermarias médicas/cirúrgicas para adultos
- Pacientes selecionados para alta em um SNF
- Gerentes de caso usando Repisodic para liberar pacientes (sob os critérios acima) para um SNF
- A data de alta ocorre após o benchmark de alívio da pandemia ter sido atingido (consulte a Descrição do estudo para obter mais detalhes)
Critério de exclusão:
- Altas nas quais a lista completa apresentada ao gerente de caso não contém P-SNFs.
Observação: Se um paciente consistente com os critérios acima tiver um cuidador que está interagindo com o aplicativo Repisodic para a decisão de cuidados pós-agudos do paciente, o comportamento do cuidador será usado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista padrão (nível de gerente de caso)
Nessa condição, todas as opções de SNF serão apresentadas aos gerentes de caso em Repisodic em ordem de classificação de acordo com o algoritmo de Repisodic que pondera dimensões como classificações métricas de qualidade de Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), distância e a correspondência entre recursos de SNF e serviços específicos necessidade do paciente.
A lista inclui apenas SNFs que aceitam o seguro do paciente.
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Experimental: P-SNF lista de classificação superior (nível de gerente de caso)
Esta condição é a mesma da Lista padrão, exceto que os provedores relevantes (ou seja, aqueles que atendem às necessidades do paciente e estão localizados dentro de uma distância limite a ser determinada por hospital) que fazem parte da rede de provedores preferenciais da Geisinger serão apresentados no topo da lista lista classificada de outra forma de SNFs. As situações em que não houver P-SNFs relevantes serão sinalizadas, mas ainda assim atribuídas a essa condição, em uma análise de intenção de tratar; a abordagem ordenada baseada em algoritmo padrão será aplicada a todos os provedores não preferenciais. |
Provedores relevantes que fazem parte da rede de provedores preferenciais da Geisinger serão apresentados no topo da lista classificada de SNFs.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista completa/mapa completo/vídeo padrão (nível do paciente)
Todas as opções de SNF, tanto P-SNFs quanto NP-SNFs (até um máximo de 10 por padrão) que os gerentes de caso pré-selecionaram para os pacientes serão apresentadas aos pacientes em ordem de classificação (de acordo com o algoritmo do Repisodic, conforme descrito acima).
Os pacientes também terão a opção de visualizar o mapa episódico padrão, que mostrará os SNFs na lista, e os pacientes receberão o link para um vídeo introdutório apresentando o processo de seleção e alta dos SNFs.
Quando apenas uma impressão em papel estiver disponível, a mesma ordem de classificação SNF será apresentada no papel.
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Experimental: Lista P-SNF/Mapa P-SNF/Vídeo P-SNF (nível do paciente)
É a mesma condição da Lista Completa, exceto que tanto a lista quanto o mapa apresentarão apenas os P-SNFs, com um botão que permite que os pacientes visualizem todos os resultados somente se assim o desejarem.
Além disso, o link para visualização do vídeo introdutório opcional será destacado, e o vídeo incluirá seções que descrevem a vantagem dos P-SNFs para a coordenação do cuidado.
Quando apenas uma impressão em papel estiver disponível, a mesma ordem de classificação SNF será apresentada no papel, com apenas os P-SNFs apresentados na primeira página.
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Tanto a lista quanto o mapa apresentarão apenas os P-SNFs, com um botão que permite ao paciente visualizar todos os resultados apenas se assim o desejar.
O vídeo de vantagem P-SNF opcional será incluído e o link para ele destacado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LoS geral (nível de gerente de sistema/caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Diferença em LoS (em dias) para pacientes em função da condição do estudo do gerente de caso.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Colocação P-SNF (nível de gerente de sistema/caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Diferença na proporção de altas de pacientes para P-SNFs (de P-SNFs + NP-SNFs) em função da condição do estudo do gerente de caso.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Pré-seleção P-SNF (nível de gerente de caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Número de P-SNFs selecionados pelos gerentes de caso para inclusão nas listas de pacientes, para avaliar o impacto direto das mudanças episódicas no comportamento do gerente de caso; esta é a primeira decisão no processo, antes das seleções dos pacientes e fator de disponibilidade do SNF na decisão final de alta e colocação.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Seleção P-SNF (nível de gerente de caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Número de P-SNFs selecionados pelos pacientes para ajudar a avaliar o impacto a jusante das mudanças episódicas no comportamento do paciente após a pré-seleção do gerente de caso, novamente omitindo a influência da disponibilidade do SNF.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Porcentagem de P-SNF selecionada (nível de gerente de caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Porcentagem de pacientes que selecionaram pelo menos um P-SNF, para ajudar a avaliar o impacto a jusante das mudanças episódicas no comportamento do paciente após a pré-seleção do gerente de caso.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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LoS (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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LoS para pacientes (em dias).
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Colocação de P-SNF (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Paciente teve alta para um P-SNF: sim/não.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Seleção de P-SNF (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Paciente selecionou um P-SNF para alta: sim/não.
Este é um reflexo mais direto do comportamento do paciente, ainda não moderado pela disponibilidade de leitos e outras considerações do mundo real que afetam o Resultado 7.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de pré-selecionar um SNF (nível de gerente de caso)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Tempo para pré-selecionar uma lista SNF/SNF em Repisódico (em minutos), desde o primeiro login do gerente de caso no iPad até o momento em que o gerente de caso salva a lista para enviar ao paciente.
Esta medida exclui os casos em que a tarefa não foi concluída.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Hora de selecionar um SNF (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Tempo para selecionar um SNF em Repisodic (em minutos), desde o momento em que o paciente assina pela primeira vez ou é conectado ao iPad até quando o paciente clica para enviar a lista ao gerente de caso.
Esta medida exclui os casos em que a tarefa não foi concluída.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LoS para pacientes que tinham um P-SNF como opção (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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LoS para pacientes (em dias).
Excluídos os pacientes que não apresentavam pelo menos 1 P-SNF na lista completa fornecida.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Colocação de P-SNF para pacientes que tinham um P-SNF como opção (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Paciente teve alta para um P-SNF: sim/não.
Excluídos os pacientes que não apresentavam pelo menos 1 P-SNF na lista completa fornecida.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Seleção de P-SNF para pacientes que tinham um P-SNF como opção (nível de paciente/cuidador)
Prazo: 24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Paciente selecionou um P-SNF para alta: sim/não.
Excluídos os pacientes que não apresentavam pelo menos 1 P-SNF na lista completa fornecida.
Este é um reflexo mais direto do comportamento do paciente, ainda não moderado pela disponibilidade de leitos e outras considerações do mundo real que afetam o Resultado 12.
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24 meses ou o tempo necessário para atingir N = 5.000, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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