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Reti di fornitori preferiti di strutture infermieristiche ripetitive e qualificate

28 febbraio 2023 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic

Rete di fornitori di assistenza post-acuta Preferred Provider Selezione di strutture infermieristiche qualificate in funzione delle impostazioni dell'applicazione mobile ripetitiva

Questo studio verifica se la modifica dell'ordine relativo di presentazione delle strutture infermieristiche qualificate per cure post acute (SNF) nell'applicazione Repisodic, ovvero presentando prima i SNF preferiti (P-SNF), aumenta la selezione e le dimissioni verso i P-SNF e diminuisce la durata della degenza (LoS) per i pazienti Geisinger dimessi nei SNF. Insieme all'ordine dei P-SNF, lo studio valuta anche se un breve video che esamina i vantaggi del coordinamento dell'assistenza nei P-SNF aumenta la scelta del paziente di trasferirsi a uno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in strutture per acuti (ospedali) che vengono dimessi in strutture infermieristiche post-acute (SNF) attualmente lottano, in assenza di ausili decisionali, per ottenere informazioni pratiche sui SNF a cui i pazienti devono essere dimessi. Le stesse difficoltà interessano i case manager presenti, gli assistenti sociali ei pianificatori delle dimissioni. Inoltre, sebbene le reti SNF preferite (P-SNF) offrano ai pazienti il ​​potenziale per un migliore coordinamento dell'assistenza rispetto ai SNF non preferiti (NP-SNF) - attraverso il personale condiviso tra le strutture e la condivisione elettronica delle informazioni - questo aspetto della selezione SNF non è evidenziato o condiviso con i pazienti secondo qualsiasi protocollo stabilito nel contesto della cura post-acuta.

L'applicazione Repisodic è una piattaforma tecnologica, accessibile tramite laptop, smartphone o tablet, destinata a fornire un approccio user-friendly alla rapida identificazione e selezione delle strutture SNF, con informazioni fornite su servizi e dettagli della struttura, valutazioni di qualità, distanza e adattamento per le esigenze del paziente. Funziona in modo analogo alle applicazioni di ricerca/ordinamento/filtro/qualità dei consumatori online, consentendo al pianificatore delle dimissioni di creare un elenco curato di opzioni di dimissione corrispondenti alle esigenze di ciascun paziente.

Lo scopo del presente studio è verificare se l'evidenziazione e la modifica dell'organizzazione o delle informazioni sui P-SNF nell'app Repisodic aumenti la selezione e i posizionamenti nei P-SNF, riducendo al contempo la durata del soggiorno (LoS) a l'ospedale per acuti di Geisinger in dimissione. La nostra ipotesi è che presentare le opzioni P-SNF in cima all'elenco (per i case manager) e come uniche opzioni sulla prima schermata o sulla mappa predefinita (per i pazienti) aumenterà la selezione e il posizionamento nei P-SNF, rispetto a la classifica predefinita degli SNF (secondo l'adattamento) in Repisodic. Si noti che i pazienti che hanno presentato le opzioni P-SNF nella prima schermata avranno sempre la possibilità di espandere l'elenco per vedere tutte le opzioni che sono state fornite, preservando così la scelta. Ipotizziamo anche che le presentazioni focalizzate sul P-SNF ridurranno il LoS grazie a un più facile coordinamento tra gli ospedali Geisinger e i P-SNF. Un video introduttivo che descrive la selezione SNF e il processo di dimissione ai pazienti sarà disponibile per la visione facoltativa da parte dei pazienti in tutte le condizioni. Il collegamento facoltativo al video sarà ulteriormente evidenziato e il video includerà sezioni che descrivono il vantaggio dei P-SNF per il coordinamento dell'assistenza, nelle condizioni focalizzate sul P-SNF (paziente). Il video, se visualizzato, può quindi aumentare ulteriormente l'attrattiva dei P-SNF per i pazienti nelle condizioni in cui i P-SNF sono evidenziati. In secondo luogo, ipotizziamo una riduzione complessiva della LoS (presso l'ospedale per acuti) dovuta ai processi decisionali, di selezione e di trasmissione più rapidi facilitati dall'applicazione Repisodic. In una parte dei casi, i pazienti e/o i loro assistenti possono avere accesso all'elenco SNF solo tramite stampa cartacea, nel qual caso tutti i SNF rilevanti e le loro caratteristiche principali saranno inclusi nella stampa, ma la mappa e il video non saranno disponibili .

Il disegno dello studio randomizzato a grappolo randomizzerà i case manager a una delle due condizioni (Elenco predefinito vs. P-SNF Top-Sorted List) e i pazienti a una delle due condizioni (Elenco completo/Mappa completa/Video predefinito vs. P-SNF Elenco/Mappa P-SNF/Video P-SNF). Gli esiti primari includono la selezione di P-SNF e il posizionamento di P-SNF (post-introduzione di Repisodic) e LoS (ovvero, il cambiamento di LoS da prima di Repisodic a post-introduzione di Repisodic). Gli esiti secondari includono il tempo trascorso dal paziente a selezionare un SNF su Repisodic. Verranno utilizzati modelli misti lineari generalizzati per esaminare i risultati in funzione delle condizioni, tenendo conto dei pazienti nidificati all'interno dei case manager e controllando potenziali covariate e moderatori a livello di paziente, case manager e unità di dimissione. I risultati miglioreranno la nostra comprensione di come la scelta informata dei pazienti, facilitata da uno strumento decisionale al capezzale, influenzi la scelta SNF.

Nota: l'assegnazione casuale dei case manager alle condizioni avverrà al momento del lancio dell'applicazione (previsto: gennaio 2021) e tutti i pazienti verranno assegnati in modo casuale a partire da quel momento. Tuttavia, a causa della pandemia di COVID-19, le SNF stanno riscontrando problemi operativi e disponibilità di posti letto aberranti. Inoltre, molti pazienti che sarebbero stati dimessi nei SNF in circostanze normali vengono invece rimandati a casa. Al fine di migliorare la generalizzabilità del presente studio alle circostanze post-pandemiche, la raccolta formale dei dati per valutare l'impatto dell'intervento sugli esiti primari inizierà dopo che sarà stato raggiunto un benchmark di "attenuazione della pandemia". Questo benchmark specifica 25 o meno casi medi per 100.000 su un periodo contiguo di due settimane nelle 12 principali contee di volume del bacino di utenza di Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, e Lackawanna).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5581

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unità di dimissione presso Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center e Geisinger Community Medical Center)
  • Pazienti ricoverati in reparti medico/chirurgici per adulti
  • Pazienti selezionati per la dimissione in un SNF
  • Case manager che utilizzano Repisodic per dimettere i pazienti (sotto i criteri di cui sopra) a un SNF
  • La data di dimissione si verifica dopo che il parametro di riferimento per la riduzione della pandemia è stato raggiunto (vedere la descrizione dello studio per ulteriori dettagli)

Criteri di esclusione:

  • Dimissioni in cui l'elenco completo presentato al responsabile del caso non contiene P-SNF.

Nota: se un paziente conforme ai criteri di cui sopra ha un custode che interagisce con l'applicazione Repisodic per la decisione sull'assistenza post-acuta del paziente, verrà utilizzato il comportamento del custode.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Elenco predefinito (livello di case manager)
In questa condizione, tutte le opzioni SNF verranno presentate ai case manager in Repisodic in ordine di classificazione secondo l'algoritmo di Repisodic che pondera dimensioni come le valutazioni metriche di qualità dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), la distanza e la corrispondenza tra le caratteristiche SNF e specifiche bisogno paziente. L'elenco include solo le SNF che accettano l'assicurazione del paziente.
Sperimentale: P-SNF Top-Sorted List (livello di case manager)

Questa condizione è la stessa dell'elenco predefinito, tranne per il fatto che i fornitori pertinenti (ovvero quelli che soddisfano le esigenze dei pazienti e si trovano entro una distanza soglia da determinare per ospedale) che fanno parte della rete di fornitori preferiti di Geisinger saranno presentati in cima all'elenco altrimenti elenco classificato di SNF.

Le situazioni in cui non sono presenti P-SNF rilevanti saranno contrassegnate ma ancora assegnate a questa condizione, in un'analisi intent-to-treat; l'approccio in ordine di classificazione basato su algoritmi predefinito verrà applicato a tutti i fornitori non preferiti.

I fornitori pertinenti che fanno parte della rete di fornitori preferiti di Geisinger saranno presentati in cima all'elenco altrimenti classificato di SNF.
Altri nomi:
  • Scelta dell'architettura
Nessun intervento: Elenco completo/Mappa completa/Video predefinito (livello paziente)
Tutte le opzioni SNF, sia P-SNF che NP-SNF (fino a un massimo di 10 per impostazione predefinita) che i case manager preselezionati per i pazienti saranno presentate ai pazienti in ordine di classificazione (secondo l'algoritmo di Repisodic, come descritto sopra). I pazienti avranno anche la possibilità di visualizzare la mappa Repisodic predefinita, che mostrerà i SNF nell'elenco, e ai pazienti verrà fornito il collegamento a un video introduttivo che presenta la selezione del SNF e il processo di dimissione. Quando è disponibile solo un tabulato cartaceo, lo stesso ordine di ordinamento SNF verrà presentato su carta.
Sperimentale: Elenco P-SNF/Mappa P-SNF/Video P-SNF (livello paziente)
Questa è la stessa condizione della Lista completa, tranne per il fatto che sia l'elenco che la mappa presenteranno solo i P-SNF, con un pulsante che consente ai pazienti di visualizzare tutti i risultati solo se scelgono di farlo. Inoltre, verrà evidenziato il collegamento alla visualizzazione del video introduttivo facoltativo e il video includerà sezioni che descrivono il vantaggio dei P-SNF per il coordinamento dell'assistenza. Quando è disponibile solo un tabulato cartaceo, lo stesso ordinamento SNF sarà presentato su carta, con solo i P-SNF presentati sulla prima pagina.
Sia l'elenco che la mappa presenteranno solo i P-SNF, con un pulsante che consente ai pazienti di visualizzare tutti i risultati solo se scelgono di farlo. Verrà incluso il video facoltativo sui vantaggi P-SNF e verrà evidenziato il collegamento ad esso.
Altri nomi:
  • Scelta dell'architettura
  • Ordine delle opzioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LoS complessivo (livello di sistema/case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Differenza di LoS (in giorni) per i pazienti in funzione della condizione dello studio del case manager.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Posizionamento P-SNF (livello sistema/case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Differenza nella proporzione di dimissioni di pazienti a P-SNF (su P-SNF + NP-SNF) in funzione della condizione dello studio del case manager.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Preselezione P-SNF (livello case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di P-SNF selezionati dai case manager per l'inclusione nelle liste dei pazienti, per valutare l'impatto diretto dei cambiamenti di Repisodic sul comportamento del case manager; questa è la prima decisione nel processo, prima che le selezioni dei pazienti e la disponibilità di SNF influiscano sulla decisione finale di dimissione e collocamento.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Selezione P-SNF (livello case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di P-SNF selezionati dai pazienti per aiutare a valutare l'impatto a valle dei cambiamenti di Repisodic sul comportamento del paziente dopo la preselezione del case manager, omettendo ancora una volta l'influenza della disponibilità di SNF.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Percentuale P-SNF selezionata (livello case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Percentuale di pazienti che hanno selezionato almeno un P-SNF, per aiutare a valutare l'impatto a valle dei cambiamenti di Repisodic sul comportamento del paziente dopo la preselezione del case manager.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
LoS (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
LoS per i pazienti (in giorni).
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Posizionamento P-SNF (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Il paziente è stato dimesso in un P-SNF: sì/no.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Selezione P-SNF (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Il paziente ha selezionato un P-SNF per la dimissione: sì/no. Questo è un riflesso più diretto del comportamento del paziente, non ancora moderato dalla disponibilità di posti letto e da altre considerazioni del mondo reale che influenzano l'esito 7.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di preselezionare un SNF (livello di case manager)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Tempo per preselezionare un elenco SNF/SNF in Repisodic (in minuti), dal momento in cui il case manager accede per la prima volta all'iPad a quando il case manager salva l'elenco da inviare al paziente. Questa misura esclude i casi in cui l'attività non è stata completata.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Tempo per selezionare un SNF (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Tempo per selezionare un SNF in Repisodic (in minuti), dal momento in cui il paziente firma per la prima volta o accede all'iPad fino a quando il paziente fa clic per inviare l'elenco al case manager. Questa misura esclude i casi in cui l'attività non è stata completata.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LoS per i pazienti che avevano un P-SNF come opzione (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
LoS per i pazienti (in giorni). Esclusi i pazienti che non avevano almeno 1 P-SNF nell'elenco completo che gli era stato fornito.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Posizionamento P-SNF per i pazienti che avevano un P-SNF come opzione (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Il paziente è stato dimesso in un P-SNF: sì/no. Esclusi i pazienti che non avevano almeno 1 P-SNF nell'elenco completo che gli era stato fornito.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Selezione P-SNF per i pazienti che avevano un P-SNF come opzione (livello paziente/assistente)
Lasso di tempo: 24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Il paziente ha selezionato un P-SNF per la dimissione: sì/no. Esclusi i pazienti che non avevano almeno 1 P-SNF nell'elenco completo che gli era stato fornito. Questo è un riflesso più diretto del comportamento del paziente, non ancora moderato dalla disponibilità di posti letto e da altre considerazioni del mondo reale che influenzano l'Esito 12.
24 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=5.000, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista scientifica e saranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework ospiterà i dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ordine delle opzioni

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