- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263779
Repisodiske og dygtige sygeplejeinstitutioners foretrukne udbydernetværk
Post-akut plejeforetrukket udbyder Netværksfaglært sygeplejefacilitetvalg som en funktion af Repisodic Mobile Application Settings
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på akutte institutioner (sygehuse), der udskrives til post-akutte faglærte sygeplejefaciliteter (SNF'er), kæmper i dag, i mangel af beslutningshjælpemidler, med at få praktisk information om SNF'er, som patienterne skal udskrives til. De samme vanskeligheder rammer de tilstedeværende sagsbehandlere, socialrådgivere og udskrivelsesplanlæggere. Desuden, selvom foretrukne SNF (P-SNF) netværk tilbyder patienter potentialet for forbedret koordinering af pleje i forhold til ikke-foretrukne SNF'er (NP-SNF'er) - via delt personale på tværs af faciliteter og elektronisk deling af information - er dette aspekt af SNF-udvælgelse ikke fremhævet eller deles med patienter i overensstemmelse med enhver etableret protokol i den postakutte pleje.
Repisodic-applikationen er en teknologiplatform, der tilgås via bærbar computer, smartphone eller tablet, beregnet til at give en brugervenlig tilgang til hurtig identifikation og udvælgelse af SNF-faciliteter med oplysninger om faciliteter og detaljer, kvalitetsvurderinger, afstand og pasform til patientens behov. Den fungerer på en måde, der svarer til online forbrugersøgnings-/sorterings-/filtrerings-/kvalitetsapplikationer, hvilket gør det muligt for udskrivningsplanlæggeren at opbygge en kurateret liste over udskrivningsmuligheder, der matcher hver patients behov.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste, om fremhævelse og ændring af organiseringen af eller information om P-SNF'er i Repisodic-appen øger udvalget af og placeringer i P-SNF'er, samtidig med at liggelængden (LoS) formindskes kl. det udskrivende Geisinger akuthospital. Vores hypotese er, at præsentation af P-SNF-mulighederne øverst på listen (for sagsbehandlere) og som de eneste muligheder på den første skærm eller standardkort (for patienter) vil øge udvælgelsen af og placeringen i P-SNF'er, sammenlignet med standardrangeringen af SNF'er (i henhold til pasform) i Repisodic. Bemærk, at patienter, der præsenterede P-SNF-muligheder på den første skærm, altid vil have mulighed for at udvide listen for at se alle muligheder, de har fået, og dermed bevare valgmuligheder. Vi antager også, at de P-SNF-fokuserede præsentationer vil reducere LoS takket være lettere koordinering mellem Geisinger-hospitaler og P-SNF'er. En introduktionsvideo, der beskriver SNF-udvælgelsen og udskrivningsprocessen til patienter, vil være tilgængelig for valgfri visning af patienter på tværs af forhold. Det valgfrie link til videoen vil blive yderligere fremhævet, og videoen vil indeholde sektioner, der beskriver fordelen ved P-SNF'er til plejekoordinering under P-SNF-fokuserede (patient)tilstande. Når videoen ses, kan den derfor yderligere forbedre appellen af P-SNF'er til patienter under de tilstande, hvor P-SNF'er fremhæves. Sekundært antager vi en generel reduktion i LoS (på akuthospitalet) på grund af den hurtigere beslutningstagning, udvælgelse og transmissionsprocesser, der lettes af Repisodic-applikationen. I en del af tilfældene kan patienter og/eller deres pårørende kun have adgang til SNF-listen via papirudskrift, i hvilket tilfælde alle relevante SNF'er og deres nøglekarakteristika vil indgå i udskriften, men kortet og videoen vil ikke være tilgængelige .
Det klynge-randomiserede studiedesign vil randomisere case managers til en af to tilstande (standardliste vs. P-SNF topsorteret liste) og patienter til en af to tilstande (fuld liste/fuldt kort/standardvideo vs. P-SNF) Liste/P-SNF-kort/P-SNF-video). Primære resultater inkluderer P-SNF-selektion og P-SNF-placering (post-introduktion af Repisodic) og LoS (dvs. ændringen i LoS fra før Repisodic til post-Repisodic introduktion). Sekundære resultater inkluderer patientens tid brugt på at vælge en SNF på Repisodic. Generaliserede lineære blandede modeller vil blive brugt til at undersøge resultater som en funktion af betingelserne, idet de tager højde for patienter, der er indlejret i sagsbehandlere og kontrollerer for potentielle kovariater og moderatorer på patient-, sagsbehandler- og udskrivende enhedsniveau. Resultaterne vil øge vores forståelse af, hvordan patienters informerede valg, som lettet af et beslutningsværktøj ved sengen, påvirker SNF-valg.
Bemærk: Tilfældig tildeling af sagsbehandlere til betingelser vil ske ved lancering af applikationen (forventet: januar 2021), og eventuelle patienter vil blive tilfældigt tildelt fra det tidspunkt. Men på grund af COVID-19-pandemien oplever SNF'er afvigende driftsproblemer og ledige senge. Desuden bliver mange patienter, som ville blive udskrevet til SNF'er under normale omstændigheder, i stedet sendt hjem. For at forbedre generaliserbarheden af nærværende undersøgelse til post-pandemiske omstændigheder, vil formel dataindsamling for at vurdere virkningen af interventionen på primære resultater begynde, efter at et benchmark for "pandemisk lindring" er blevet opfyldt. Dette benchmark specificerer 25 eller færre gennemsnitlige tilfælde pr. 100.000 over en sammenhængende to-ugers periode i de 12 største amter i Geisingers opland (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, og Lackawanna).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrivningsenheder ved Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center og Geisinger Community Medical Center)
- Patienter anbragt på voksne medicinske/kirurgiske afdelinger
- Patienter udvalgt til udskrivning til en SNF
- Sagsbehandlere, der bruger Repisodic til at udskrive patienter (i henhold til kriterierne ovenfor) til en SNF
- Udledningsdatoen indtræffer efter pandemisk lindring benchmark er blevet opfyldt (se undersøgelsesbeskrivelse for yderligere detaljer)
Ekskluderingskriterier:
- Udskrivninger, hvor den fulde liste forelagt for sagsbehandleren ikke indeholder P-SNF'er.
Bemærk: Hvis en patient, der er i overensstemmelse med ovenstående kriterier, har en vicevært, der interagerer med Repisodic-applikationen for patientens post-akutte behandlingsbeslutning, vil viceværtens adfærd blive brugt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standardliste (sagsbehandlerniveau)
I denne tilstand vil alle SNF-muligheder blive præsenteret for sagsbehandlere i Repisodic i rangorden i henhold til Repisodics algoritme, der vægter dimensioner såsom Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) kvalitetsmetriske vurderinger, afstand og matchet mellem SNF-funktioner og specifikke patientens behov.
Listen omfatter kun SNF'ere, der accepterer patientforsikringen.
|
|
Eksperimentel: P-SNF topsorteret liste (sagsbehandlerniveau)
Denne betingelse er den samme som standardlisten, bortset fra at relevante udbydere (dvs. dem, der opfylder patientbehov og befinder sig inden for en tærskelafstand, der skal bestemmes pr. hospital), som er en del af Geisinger foretrukne udbydernetværk, vil blive præsenteret øverst i ellers rangeret liste over SNF'er. Situationer, hvor der ikke er relevante P-SNF'er, vil blive markeret, men stadig tildelt denne tilstand i en intention-to-treat-analyse; den standardalgoritmebaserede rangordnede tilgang vil blive anvendt på alle ikke-foretrukne udbydere. |
Relevante udbydere, der er en del af Geisinger foretrukne udbydernetværk, vil blive præsenteret øverst på den ellers rangerede liste over SNF'er.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Fuld liste/Fuldt kort/Standardvideo (patientniveau)
Alle SNF-muligheder, både P-SNF'er og NP-SNF'er (op til et maksimum på 10 som standard), som sagsbehandlere forudvalgt for patienter, vil blive præsenteret for patienter i rangorden (i henhold til Repisodics algoritme, som beskrevet ovenfor).
Patienter vil også have mulighed for at se standard Repisodic-kortet, som viser SNF'erne på listen, og patienterne vil få linket til en introduktionsvideo, der præsenterer SNF-udvælgelsen og udskrivningsprocessen.
Når kun en papirudskrift er tilgængelig, vil den samme SNF-sorteringsrækkefølge blive præsenteret på papir.
|
|
Eksperimentel: P-SNF-liste/P-SNF-kort/P-SNF-video (patientniveau)
Dette er det samme som Full List-tilstanden, bortset fra at både listen og kortet kun vil præsentere P-SNF'erne, med en knap, der tillader patienterne at se alle resultater, hvis de vælger at gøre det.
Desuden vil linket til at se den valgfrie introduktionsvideo blive fremhævet, og videoen vil indeholde sektioner, der beskriver fordelen ved P-SNF'er til plejekoordinering.
Når kun en papirudskrift er tilgængelig, vil den samme SNF-sorteringsrækkefølge blive præsenteret på papir, hvor kun P-SNF'erne præsenteres på første side.
|
Både listen og kortet vil kun præsentere P-SNF'erne med en knap, der tillader patienterne at se alle resultater, hvis de vælger at gøre det.
Den valgfrie P-SNF-fordel video vil blive inkluderet og linket til den fremhævet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet LoS (system-/sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Forskel i LoS (i dage) for patienter som funktion af case manager studietilstand.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF-placering (system-/sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Forskel i andel af udskrivninger af patienter til P-SNF'er (ud af P-SNF'er + NP-SNF'er) som funktion af case manager undersøgelsestilstand.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF forvalg (sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Antal P-SNF'er udvalgt af sagsbehandlere til optagelse på patientlister for at vurdere den direkte indvirkning af repisodiske ændringer på sagsbehandlerens adfærd; dette er den første beslutning i processen, før patienternes valg og tilgængelighed af SNF indgår i den endelige udskrivningsbeslutning og anbringelse.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF-valg (sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Antal P-SNF'er udvalgt af patienter for at hjælpe med at vurdere nedstrømspåvirkningen af Repisodic-ændringer på patientadfærd efter forvalg af case manager, igen udeladelse af indflydelsen af SNF-tilgængelighed.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF procent valgt (sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Procentdel af patienter, der valgte mindst én P-SNF, for at hjælpe med at vurdere nedstrømspåvirkningen af Repisodic-ændringer på patientadfærd efter forudvalg af casemanager.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
LoS (patient-/plejerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
LoS for patienter (i dage).
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF-placering (patient/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Patienten blev udskrevet til en P-SNF: ja/nej.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF udvælgelse (patient/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Patienten valgte en P-SNF til udskrivning: ja/nej.
Dette er en mere direkte afspejling af patientens adfærd, som endnu ikke er modereret af tilgængeligheden af senge og andre overvejelser i den virkelige verden, der påvirker resultat 7.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at forhåndsvælge en SNF (sagsbehandlerniveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Tid til at forhåndsvælge en SNF/SNF-liste i Repisodic (i minutter), fra sagsbehandleren første gang logger ind på iPad'en, til sagsbehandleren gemmer listen for at sende den til patienten.
Denne foranstaltning udelukker tilfælde, hvor opgaven ikke blev fuldført.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Tid til at vælge en SNF (patient/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Tid til at vælge en SNF i Repisodic (i minutter), fra det tidspunkt, hvor patienten første gang underskriver eller er logget på iPad, til patienten klikker for at sende listen til sagsbehandleren.
Denne foranstaltning udelukker tilfælde, hvor opgaven ikke blev fuldført.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LoS for patienter, der havde en P-SNF som en mulighed (patient/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
LoS for patienter (i dage).
Eksklusive patienter, der ikke havde mindst 1 P-SNF på den fulde liste, de fik.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF-placering for patienter, der havde en P-SNF som mulighed (patient-/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Patienten blev udskrevet til en P-SNF: ja/nej.
Eksklusive patienter, der ikke havde mindst 1 P-SNF på den fulde liste, de fik.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
P-SNF-udvælgelse for patienter, der havde en P-SNF som mulighed (patient/plejer-niveau)
Tidsramme: 24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Patienten valgte en P-SNF til udskrivning: ja/nej.
Eksklusive patienter, der ikke havde mindst 1 P-SNF på den fulde liste, de fik.
Dette er en mere direkte afspejling af patientens adfærd, endnu ikke modereret af tilgængelighed af senge og andre overvejelser i den virkelige verden, der påvirker resultat 12.
|
24 måneder eller så længe det tager at nå N=5.000, alt efter hvad der indtræffer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dygtige sygeplejefaciliteter
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Rækkefølge af optioner
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAfsluttet
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Washington University School... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
CooperSurgical Inc.Afsluttet
-
Oteng NtswengFriendsLearn; Tati Siding Primary SchoolAfsluttetKostvaner | ErnæringsvidenBotswana
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITRekruttering
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Medfødt hoftedysplasi | Ikke-inflammatorisk ledsygdomForenede Stater