- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04263779
Réseaux de fournisseurs privilégiés d'installations de soins infirmiers périodiques et qualifiés
Sélection d'établissements de soins infirmiers qualifiés du réseau de fournisseurs de soins post-actifs préférés en fonction des paramètres de l'application mobile résiodique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients des établissements de soins aigus (hôpitaux) qui sont renvoyés dans des établissements de soins infirmiers spécialisés (ES) de soins de suite peinent actuellement, en l'absence d'aides à la décision, à obtenir des informations pratiques sur les établissements de soins aigus vers lesquels les patients doivent être évacués. Les mêmes difficultés affectent les gestionnaires de cas, les travailleurs sociaux et les planificateurs de sortie. De plus, bien que les réseaux SNF préférés (P-SNF) offrent aux patients le potentiel d'une meilleure coordination des soins par rapport aux SNF non préférés (NP-SNF) - via un personnel partagé entre les établissements et le partage électronique d'informations - cet aspect de la sélection SNF n'est pas mis en évidence ou partagé avec les patients selon tout protocole établi dans le cadre des soins post-actifs.
L'application Repisodic est une plate-forme technologique, accessible via un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette, destinée à fournir une approche conviviale pour l'identification et la sélection rapides des installations SNF, avec des informations fournies sur les équipements et les détails des installations, les cotes de qualité, la distance et l'ajustement. pour les besoins du patient. Il fonctionne de manière analogue aux applications de recherche/tri/filtrage/qualité des consommateurs en ligne, permettant au planificateur de sortie de créer une liste organisée d'options de sortie adaptées aux besoins de chaque patient.
Le but de la présente étude est de tester si la mise en évidence et la modification de l'organisation ou des informations sur les P-SNF dans l'application Repisodic augmentent la sélection et les placements dans les P-SNF, tout en diminuant la durée de séjour (LoS) à l'hôpital de soins aigus de Geisinger. Notre hypothèse est que la présentation des options P-SNF en haut de la liste (pour les gestionnaires de cas) et comme les seules options sur le premier écran ou la carte par défaut (pour les patients) augmentera la sélection et le placement dans les P-SNF, par rapport à le classement par défaut des SNF (selon l'ajustement) dans Repisodic. Notez que les patients présentant les options P-SNF sur le premier écran auront toujours la possibilité de développer la liste pour voir toutes les options qui leur ont été proposées, préservant ainsi le choix. Nous émettons également l'hypothèse que les présentations axées sur les P-SNF réduiront la LoS grâce à une coordination plus facile entre les hôpitaux Geisinger et les P-SNF. Une vidéo d'introduction décrivant le processus de sélection et de sortie du SNF pour les patients sera disponible pour une visualisation facultative par les patients dans toutes les conditions. Le lien facultatif vers la vidéo sera davantage mis en évidence et la vidéo comprendra des sections décrivant l'avantage des P-SNF pour la coordination des soins, dans les conditions (patients) ciblées sur les P-SNF. La vidéo, lorsqu'elle est visionnée, peut donc encore renforcer l'attrait des P-SNF pour les patients dans les conditions dans lesquelles les P-SNF sont mis en évidence. Deuxièmement, nous émettons l'hypothèse d'une réduction globale de la LoS (à l'hôpital de soins aigus) en raison des processus de prise de décision, de sélection et de transmission plus rapides facilités par l'application Repisodic. Dans une certaine proportion de cas, les patients et/ou leurs soignants peuvent n'avoir accès à la liste des FNS que par le biais d'une impression papier, auquel cas tous les FNS pertinents et leurs principales caractéristiques seront inclus dans l'impression, mais la carte et la vidéo ne seront pas disponibles. .
La conception de l'étude randomisée en grappes répartira les gestionnaires de cas dans l'une des deux conditions (liste par défaut contre liste triée par le haut P-SNF) et les patients dans l'une des deux conditions (liste complète/carte complète/vidéo par défaut contre P-SNF Liste/Carte P-SNF/P-SNF Vidéo). Les principaux résultats comprennent la sélection de P-SNF et le placement de P-SNF (après l'introduction de Repisodic) et la LoS (c'est-à-dire le changement de LoS d'avant l'introduction de Repisodic à post-Repisodique). Les critères de jugement secondaires incluent le temps passé par le patient à sélectionner un SNF sur Repisodic. Des modèles mixtes linéaires généralisés seront utilisés pour examiner les résultats en fonction des conditions, en tenant compte des patients imbriqués dans les gestionnaires de cas et en contrôlant les covariables et les modérateurs potentiels au niveau du patient, du gestionnaire de cas et de l'unité de sortie. Les résultats amélioreront notre compréhension de la façon dont le choix éclairé des patients, facilité par un outil de décision au chevet du patient, affecte le choix du SNF.
Remarque : l'affectation aléatoire des gestionnaires de cas aux conditions aura lieu lors du lancement de l'application (prévu : janvier 2021) et tous les patients seront affectés au hasard à partir de ce moment. Cependant, en raison de la pandémie de COVID-19, les SNF connaissent des problèmes opérationnels et des disponibilités de lits aberrants. De plus, de nombreux patients qui seraient renvoyés dans des SNF dans des circonstances normales sont plutôt renvoyés chez eux. Afin d'améliorer la généralisabilité de la présente étude aux circonstances post-pandémiques, la collecte de données formelles pour évaluer l'impact de l'intervention sur les résultats primaires commencera après qu'un repère de « réduction de la pandémie » aura été atteint. Cette référence spécifie 25 cas moyens ou moins pour 100 000 sur une période contiguë de deux semaines dans les 12 principaux comtés de volume de la zone de chalandise de Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, et Lackawanna).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Unités de décharge à Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center et Geisinger Community Medical Center)
- Patients placés dans des services médicaux/chirurgicaux pour adultes
- Patients sélectionnés pour une sortie vers un SNF
- Gestionnaires de cas utilisant Repisodic pour renvoyer les patients (selon les critères ci-dessus) vers un SNF
- La date de sortie survient après que le critère d'atténuation de la pandémie a été atteint (voir la description de l'étude pour plus de détails)
Critère d'exclusion:
- Sorties pour lesquelles la liste complète présentée au gestionnaire de cas ne contient pas de P-SNF.
Remarque : Si un patient répondant aux critères ci-dessus a un soignant qui interagit avec l'application Repisodic pour la décision de soins post-actifs du patient, le comportement du soignant sera utilisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Liste par défaut (niveau gestionnaire de cas)
Dans cette condition, toutes les options SNF seront présentées aux gestionnaires de cas dans Repisodic dans l'ordre de classement selon l'algorithme de Repisodic qui pondère des dimensions telles que les cotes métriques de qualité des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), la distance et la correspondance entre les caractéristiques SNF et spécifiques besoin du patient.
La liste ne comprend que les SNF qui acceptent l'assurance du patient.
|
|
Expérimental: P-SNF Top-Sorted List (niveau gestionnaire de cas)
Cette condition est identique à la liste par défaut, sauf que les prestataires concernés (c'est-à-dire ceux qui répondent aux besoins des patients et situés à une distance seuil à déterminer par hôpital) qui font partie du réseau de prestataires privilégiés Geisinger seront présentés en haut de la liste. liste autrement classée des SNF. Les situations dans lesquelles il n'y a pas de P-SNF pertinents seront signalées mais toujours affectées à cette condition, dans une analyse en intention de traiter ; l'approche par ordre de classement basée sur l'algorithme par défaut sera appliquée à tous les fournisseurs non préférés. |
Les fournisseurs pertinents qui font partie du réseau de fournisseurs privilégiés de Geisinger seront présentés en tête de liste des SNF autrement classés.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Liste complète/Carte complète/Vidéo par défaut (niveau patient)
Toutes les options de SNF, à la fois les P-SNF et les NP-SNF (jusqu'à un maximum de 10 par défaut) que les gestionnaires de cas présélectionnés pour les patients seront présentées aux patients dans l'ordre de classement (selon l'algorithme de Repisodic, comme décrit ci-dessus).
Les patients auront également la possibilité de visualiser la carte Repisodic par défaut, qui montrera les SNF sur la liste, et les patients recevront le lien vers une vidéo d'introduction présentant le processus de sélection et de sortie des SNF.
Lorsque seule une impression papier est disponible, le même ordre de tri SNF sera présenté sur papier.
|
|
Expérimental: P-SNF List/P-SNF Map/P-SNF Video (niveau patient)
C'est la même chose que la condition Liste complète, sauf que la liste et la carte ne présenteront que les P-SNF, avec un bouton permettant aux patients de visualiser tous les résultats uniquement s'ils choisissent de le faire.
De plus, le lien vers la visualisation de la vidéo d'introduction facultative sera mis en évidence, et la vidéo comprendra des sections décrivant l'avantage des P-SNF pour la coordination des soins.
Lorsque seule une impression papier est disponible, le même ordre de tri SNF sera présenté sur papier, avec uniquement les P-SNF présentés sur la première page.
|
La liste et la carte ne présenteront que les P-SNF, avec un bouton permettant aux patients de visualiser tous les résultats uniquement s'ils choisissent de le faire.
La vidéo optionnelle sur l'avantage P-SNF sera incluse et le lien vers celle-ci sera mis en évidence.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de service global (niveau système/gestionnaire de cas)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Différence de durée de vie (en jours) pour les patients en fonction de l'état de l'étude du gestionnaire de cas.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Placement P-SNF (niveau système/gestionnaire de cas)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Différence de proportion de sorties de patients vers les P-SNF (sur P-SNF + NP-SNF) en fonction de l'état de l'étude du gestionnaire de cas.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Présélection P-SNF (niveau case manager)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Nombre de P-SNF sélectionnés par les gestionnaires de cas pour être inclus dans les listes de patients, afin d'évaluer l'impact direct des changements Repisodic sur le comportement des gestionnaires de cas ; il s'agit de la première décision du processus, avant que les sélections des patients et la disponibilité du SNF ne soient prises en compte dans la décision finale de sortie et le placement.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Sélection P-SNF (niveau case manager)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Nombre de P-SNF sélectionnés par les patients pour aider à évaluer l'impact en aval des changements répisodiques sur le comportement des patients après la présélection du gestionnaire de cas, en omettant à nouveau l'influence de la disponibilité des SNF.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
P-SNF pourcentage sélectionné (niveau gestionnaire de cas)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Pourcentage de patients qui ont sélectionné au moins un P-SNF, pour aider à évaluer l'impact en aval des changements Repisodic sur le comportement des patients après la présélection du gestionnaire de cas.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
LoS (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
LoS pour les patients (en jours).
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Placement P-SNF (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Le patient a été renvoyé dans un P-SNF : oui/non.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Sélection P-SNF (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Le patient a sélectionné un P-SNF pour la sortie : oui/non.
Il s'agit d'un reflet plus direct du comportement du patient, qui n'est pas encore modéré par la disponibilité des lits et d'autres considérations du monde réel qui affectent le résultat 7.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de présélection d'un SNF (niveau case manager)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Temps de présélection d'une liste SNF/SNF dans Repisodic (en minutes), à partir du moment où le gestionnaire de cas se connecte pour la première fois à l'iPad jusqu'au moment où le gestionnaire de cas enregistre la liste à envoyer au patient.
Cette mesure exclut les cas où la tâche n'a pas été effectuée.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Temps pour sélectionner un SNF (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Temps de sélection d'un SNF dans Repisodic (en minutes), à partir du moment où le patient signe ou est connecté pour la première fois à l'iPad jusqu'au moment où le patient clique pour envoyer la liste au gestionnaire de cas.
Cette mesure exclut les cas où la tâche n'a pas été effectuée.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
LoS pour les patients qui avaient un P-SNF en option (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
LoS pour les patients (en jours).
Excluant les patients qui n'avaient pas au moins 1 P-SNF sur la liste complète qui leur a été fournie.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Placement du P-SNF pour les patients qui avaient un P-SNF en option (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Le patient a été renvoyé dans un P-SNF : oui/non.
Excluant les patients qui n'avaient pas au moins 1 P-SNF sur la liste complète qui leur a été fournie.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Sélection du P-SNF pour les patients qui avaient un P-SNF en option (niveau patient/aidant)
Délai: 24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Le patient a sélectionné un P-SNF pour la sortie : oui/non.
Excluant les patients qui n'avaient pas au moins 1 P-SNF sur la liste complète qui leur a été fournie.
Il s'agit d'un reflet plus direct du comportement du patient, qui n'est pas encore modéré par la disponibilité des lits et d'autres considérations du monde réel qui affectent le résultat 12.
|
24 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 5 000, selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ordre des options
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsInconnueMoignon d'amputation | Jambe d'oedème | Cicatrisation retardée | Maladie vasculaire périphérique avec complications
-
Abbott NutritionNational Health Service, United Kingdom; Changing HealthActif, ne recrute pasDiabète de type 2 | Changement de poids, CorpsRoyaume-Uni
-
Johns Hopkins UniversityMedivators CantelComplété
-
Lia BallyUniversity of ZurichComplété
-
London Vision ClinicInscription sur invitationPresbytie | Myopie | Astigmatisme myopiqueRoyaume-Uni
-
Allergy TherapeuticsComplété
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenInnovative Medicines Initiative; BELpREGRecrutementAllaitement maternel | Lait humainBelgique
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationComplétéCardiopathie | CoagulopathieCanada
-
Western University, CanadaComplétéChoc | HypotensionCanada