- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263779
Toistuva ja ammattitaitoisen hoitolaitoksen ensisijaisten tarjoajien verkostot
Akuutin jälkeisen hoidon ensisijaisen palveluntarjoajan verkoston ammattitaitoisen hoitolaitoksen valinta toistuvien mobiilisovellusasetusten toimintona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttihoidon laitosten (sairaaloiden) potilaat, jotka joutuvat kotiutumaan akuutin hoidon päteviin hoitolaitoksiin (SNF), kamppailevat tällä hetkellä päätöksenteon apuvälineiden puuttuessa saadakseen käytännön tietoa SNF:istä, joihin potilaat tulee kotiuttaa. Samat vaikeudet koskevat myös paikalla olevia tapauspäälliköitä, sosiaalityöntekijöitä ja vastuuvapaussuunnittelijoita. Lisäksi, vaikka ensisijaiset SNF-verkot (P-SNF) tarjoavat potilaille mahdollisuuden parantaa hoidon koordinointia muihin kuin suositeltuihin SNF-verkkoihin (NP-SNF) - jaetun henkilöstön ja sähköisen tiedon jakamisen kautta - tätä SNF-valinnan näkökohtaa ei korosteta. tai jaettu potilaiden kanssa minkä tahansa vakiintuneen protokollan mukaisesti akuutin jälkeisessä hoidossa.
Repisodic-sovellus on teknologia-alusta, jota käytetään kannettavalla tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla ja jonka tarkoituksena on tarjota käyttäjäystävällinen lähestymistapa nopeaan SNF-tilojen tunnistamiseen ja valintaan sekä tietoja tilojen mukavuuksista ja yksityiskohdista, laatuluokitukset, etäisyys ja istuvuus. potilaan tarpeisiin. Se toimii samalla tavalla kuin online-kuluttajahaku-/lajittelu-/suodatin-/laatusovellukset, jolloin kotiutussuunnittelija voi koota kuratoidun luettelon kunkin potilaan tarpeisiin sovitetuista kotiutusvaihtoehdoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö P-SNF:ien korostaminen ja organisaation tai niistä tiedottamisen muuttaminen Repisodic-sovelluksessa P-SNF:n valintaa ja sijoittelua niihin samalla kun lyhentää oleskelun kestoa (LoS) kotiutettu Geisingerin akuuttihoitosairaala. Hypoteesimme on, että P-SNF-vaihtoehtojen esittäminen luettelon yläosassa (tapausvastaaville) ja ainoana vaihtoehtona ensimmäisellä näytöllä tai oletuskartalla (potilaille) lisää P-SNF:n valintaa ja sijoittelua niihin verrattuna. SNF:iden oletusjärjestys (sovituksen mukaan) Repisodicissa. Huomaa, että potilaat, jotka esittivät P-SNF-vaihtoehdot ensimmäisessä näytössä, voivat aina laajentaa luetteloa nähdäkseen kaikki heille annetut vaihtoehdot, mikä säilyttää valinnanvaran. Oletamme myös, että P-SNF-keskeiset esitykset vähentävät LoS:a helpomman koordinoinnin ansiosta Geisingerin sairaaloiden ja P-SNF:iden välillä. Esittelyvideo, joka kuvaa SNF:n valinta- ja kotiutusprosessia potilaille, on valinnaisesti saatavilla potilaille eri olosuhteissa. Valinnainen linkki videoon korostetaan entisestään ja video sisältää osioita, jotka kuvaavat P-SNF:n etuja hoidon koordinoinnissa P-SNF-keskeisissä (potilas) olosuhteissa. Katsottuaan video voi näin ollen entisestään lisätä P-SNF:ien houkuttelevuutta potilaisiin olosuhteissa, joissa P-SNF:t korostuvat. Toiseksi oletamme LoS:n yleisen vähenemisen (akuuttihoidon sairaalassa) Repisodic-sovelluksen mahdollistamien nopeampien päätöksenteko-, valinta- ja välitysprosessien vuoksi. Osassa tapauksista potilailla ja/tai heidän hoitajilla on pääsy SNF-luetteloon vain paperitulosteena, jolloin kaikki asiaankuuluvat SNF:t ja niiden keskeiset ominaisuudet sisällytetään tulosteeseen, mutta kartta ja video eivät ole saatavilla. .
Klusteri-satunnaistettu koetutkimussuunnitelma satunnaistaa tapausten hoitajat yhteen kahdesta ehdosta (oletusluettelo vs. P-SNF:n suosituin lajiteltu luettelo) ja potilaat yhteen kahdesta ehdosta (täysi luettelo / täydellinen kartta / oletusvideo vs. P-SNF Luettelo/P-SNF-kartta/P-SNF-video). Ensisijaisia tuloksia ovat P-SNF:n valinta ja P-SNF:n sijoittaminen (Repisodicin käyttöönoton jälkeen) ja LoS (eli LoS:n muutos ennen Repisodic-käyttöä Repisodicin käyttöönoton jälkeen). Toissijaisiin tuloksiin kuuluu potilaan aika, joka kuluu SNF:n valitsemiseen Repisodicissa. Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytetään tulosten tutkimiseen olosuhteiden funktiona, ottamalla huomioon tapausvastaavien sisäkkäiset potilaat ja valvomalla mahdollisia yhteismuuttujia ja moderaattoreita potilas-, tapausvastaava- ja kotiutusyksiköiden tasolla. Löydökset lisäävät ymmärrystämme siitä, kuinka potilaiden tietoon perustuva valinta, jota helpottaa vuodepaikan päätöstyökalu, vaikuttaa SNF-valintoihin.
Huomaa: tapauspäälliköiden satunnainen jakaminen tiloihin tapahtuu sovelluksen käynnistämisen yhteydessä (arvioitu tammikuussa 2021), ja kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti siitä ajankohdasta alkaen. COVID-19-pandemian vuoksi SNF:llä on kuitenkin poikkeavia toimintaongelmia ja sänkyjen saatavuutta. Lisäksi monet potilaat, jotka normaalioloissa kotiutuisivat SNF:ään, lähetetään sen sijaan kotiin. Tämän tutkimuksen yleistävyyden parantamiseksi pandemian jälkeisiin olosuhteisiin muodollinen tiedonkeruu toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi ensisijaisiin tuloksiin aloitetaan sen jälkeen, kun "pandemian lievityksen" vertailuarvo on saavutettu. Tämä vertailuarvo määrittelee 25 tai vähemmän keskimääräistä tapausta 100 000:ta kohti kahden viikon peräkkäisenä ajanjaksona Geisingerin valuma-alueen 12 suurimmassa läänissä (keskus, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, ja Lackawanna).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Purkausyksiköt Geisingerissä (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center ja Geisinger Community Medical Center)
- Potilaat, jotka on sijoitettu aikuisten lääketieteellisille/kirurgisille osastoille
- Potilaat, jotka on valittu kotiutettavaksi SNF:lle
- Tapauspäälliköt, jotka käyttävät Repisodicia potilaiden kotiuttamiseen (yllä olevien kriteerien mukaisesti) SNF:ään
- Purkamispäivä tapahtuu sen jälkeen, kun pandemian lievityksen vertailuarvo on saavutettu (katso lisätietoja tutkimuksen kuvauksesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Purkaukset, joissa tapausvastaavalle esitetty täydellinen luettelo ei sisällä P-SNF:itä.
Huomautus: Jos yllä olevien kriteerien mukaisella potilaalla on hoitaja, joka on vuorovaikutuksessa Repisodic-sovelluksen kanssa potilaan akuutin jälkeisen hoidon päätöksen tekemiseksi, hoitajan käyttäytymistä käytetään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Oletusluettelo (tapauspäällikkötaso)
Tässä tilassa kaikki SNF-vaihtoehdot esitetään Repisodicin tapausvastaaville järjestysjärjestyksessä Repisodicin algoritmin mukaan, joka painottaa mitat, kuten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) laatumittarit, etäisyyden sekä SNF-ominaisuuksien ja tiettyjen ominaisuuksien vastaavuuden. potilaan tarve.
Luettelo sisältää vain SNF:t, jotka hyväksyvät potilasvakuutuksen.
|
|
|
Kokeellinen: P-SNF:n suosituin lajiteltu luettelo (tapauspäällikkötaso)
Tämä ehto on sama kuin oletusluettelo, paitsi että asiaankuuluvat palveluntarjoajat (eli ne, jotka vastaavat potilaiden tarpeita ja jotka sijaitsevat sairaalakohtaisesti määritettävän kynnysetäisyyden sisällä), jotka kuuluvat Geisingerin ensisijaisten palveluntarjoajien verkkoon, näkyvät luettelon yläosassa. muutoin paremmuusjärjestykseen sijoittuva SNF-luettelo. Tilanteet, joissa ei ole relevantteja P-SNF:itä, merkitään, mutta silti osoitetaan tähän tilaan intent-to-treat -analyysissä; oletusalgoritmiin perustuvaa järjestysjärjestettyä lähestymistapaa sovelletaan kaikkiin ei-ensisijaisiin palveluntarjoajiin. |
Asiaankuuluvat palveluntarjoajat, jotka ovat osa Geisingerin ensisijaisen palveluntarjoajan verkostoa, esitetään SNF:n muutoin paremmuusjärjestyksen kärjessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Täysi luettelo/koko kartta/oletusvideo (potilastaso)
Kaikki SNF-vaihtoehdot, sekä P-SNF:t että NP-SNF:t (enintään 10 oletuksena), jotka potilaille ennalta valitut tapauksenhoitajat esitellään potilaille järjestysjärjestyksessä (Repisodicin algoritmin mukaisesti, kuten edellä on kuvattu).
Potilaat voivat myös katsella oletusarvoista Repisodic-karttaa, jossa näkyvät luettelossa olevat SNF:t, ja potilaille tarjotaan linkki esittelyvideoon, jossa esitellään SNF:n valinta- ja kotiutusprosessi.
Kun vain paperituloste on saatavilla, sama SNF-lajittelujärjestys esitetään paperilla.
|
|
|
Kokeellinen: P-SNF-luettelo/P-SNF-kartta/P-SNF-video (potilastaso)
Tämä on sama kuin Full List -ehto, paitsi että sekä luettelossa että kartassa näkyvät vain P-SNF:t ja painike, jonka avulla potilaat voivat tarkastella kaikkia tuloksia vain, jos he haluavat tehdä niin.
Lisäksi linkki valinnaisen esittelyvideon katseluun korostetaan, ja video sisältää osiot, jotka kuvaavat P-SNF:n etuja hoidon koordinoinnissa.
Kun vain paperituloste on saatavilla, sama SNF-lajittelujärjestys esitetään paperilla, ja vain P-SNF:t esitetään ensimmäisellä sivulla.
|
Sekä luettelossa että kartassa näkyvät vain P-SNF:t ja painike, jonka avulla potilaat voivat tarkastella kaikkia tuloksia vain, jos he haluavat tehdä niin.
Valinnainen P-SNF-etuvideo lisätään ja linkki siihen korostetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen loS (järjestelmä/tapauksenhallintataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Ero LoS:ssa (päivinä) potilailla tapauspäällikkötutkimuksen tilan funktiona.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-sijoitus (järjestelmä-/tapauspäällikkötaso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Ero potilaiden P-SNF:ien kotiuttamissuhteissa (P-SNF:t + NP-SNF:t) tapauspäällikön tutkimustilanteen funktiona.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-esivalinta (tapauspäällikkötaso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapausvastaavien valitsemien P-SNF:iden lukumäärä potilasluetteloihin sisällytettäviksi arvioidakseen toistuvien muutosten suoraa vaikutusta tapausjohtajien käyttäytymiseen; Tämä on ensimmäinen päätös prosessissa, ennen kuin potilaiden valinnat ja SNF:n saatavuus vaikuttavat lopulliseen kotiutuspäätökseen ja sijoituspaikkaan.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-valinta (tapauspäällikkötaso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Potilaiden valitsemien P-SNF:ien määrä auttaa arvioimaan toistuvien muutosten vaikutusta potilaan käyttäytymiseen tapausvastaavan esivalinnan jälkeen, jättäen jälleen pois SNF:n saatavuuden vaikutuksen.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-prosentti valittu (tapauspäällikkötaso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka valitsivat vähintään yhden P-SNF:n, jotta voidaan arvioida toistuvien muutosten vaikutusta potilaan käyttäytymiseen tapausvastaavan esivalinnan jälkeen.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
LoS (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
LoS potilaille (päivissä).
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-sijoitus (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Potilas kotiutettiin P-SNF:lle: kyllä/ei.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-valinta (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Potilas valitsi poistettavaksi P-SNF:n: kyllä/ei.
Tämä on suorempi heijastus potilaan käyttäytymisestä, jota ei vielä säännellä sänkyjen saatavuus ja muut todelliset näkökohdat, jotka vaikuttavat tulokseen 7.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika esivalita SNF (case manager -taso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Aika esivalita SNF/SNF-luettelo Repisodicissa (minuutteina) siitä hetkestä, kun tapausvastaava kirjautuu ensimmäisen kerran iPadiin, siihen hetkeen, kun tapausvastaava tallentaa luettelon potilaalle lähetettäväksi.
Tämä toimenpide ei sisällä tapauksia, joissa tehtävää ei ole suoritettu loppuun.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Aika valita SNF (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Aika valita SNF Repisodicissa (minuutteina), alkaen siitä hetkestä, kun potilas allekirjoittaa ensimmäisen kerran iPadiin tai on kirjautunut siihen, siihen hetkeen, jolloin potilas napsauttaa lähettääkseen luettelon tapausvastaavalle.
Tämä toimenpide ei sisällä tapauksia, joissa tehtävää ei ole suoritettu loppuun.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LoS potilaille, joilla oli P-SNF vaihtoehtona (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
LoS potilaille (päivissä).
Pois lukien potilaat, joilla ei ollut vähintään yhtä P-SNF:ää täydessä luettelossa, joka heille annettiin.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-sijoitus potilaille, joilla oli P-SNF vaihtoehtona (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Potilas kotiutettiin P-SNF:lle: kyllä/ei.
Pois lukien potilaat, joilla ei ollut vähintään yhtä P-SNF:ää täydessä luettelossa, joka heille annettiin.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
P-SNF-valinta potilaille, joilla oli P-SNF vaihtoehtona (potilas/hoitajataso)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Potilas valitsi poistettavaksi P-SNF:n: kyllä/ei.
Pois lukien potilaat, joilla ei ollut vähintään yhtä P-SNF:ää täydessä luettelossa, joka heille annettiin.
Tämä on suorempi heijastus potilaan käyttäytymisestä, jota ei vielä säännellä sänkyjen saatavuus ja muut todelliset näkökohdat, jotka vaikuttavat tulokseen 12.
|
24 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 5 000 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .