- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04263779
Repisodisk och skicklig sjuksköterskeinrättning Preferred Provider Networks
Postakut vård Föredragen leverantör Nätverksutbildad sjuksköterskeinrättning som en funktion av Repisodic Mobile Application Settings
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på akutvårdsanstalter (sjukhus) som skrivs ut till post-acute care kompetente omvårdnadsinrättningar (SNF) kämpar för närvarande, i avsaknad av beslutshjälpmedel, med att få praktisk information om SNF som patienterna ska skrivas ut till. Samma svårigheter drabbar de närvarande handläggarna, socialsekreterarna och utskrivningsplanerarna. Dessutom, även om föredragna SNF (P-SNF)-nätverk erbjuder patienter möjligheten till förbättrad koordinering av vården framför icke-föredragna SNF (NP-SNF) - via delad personal över anläggningar och elektroniskt utbyte av information - lyfts inte denna aspekt av SNF-urvalet fram. eller delas med patienter enligt något etablerat protokoll i den postakuta vårdmiljön.
Repisodic-applikationen är en teknologiplattform som nås via bärbar dator, smart telefon eller surfplatta, avsedd att tillhandahålla ett användarvänligt tillvägagångssätt för snabb identifiering och val av SNF-anläggningar, med information om bekvämligheter och detaljer, kvalitetsbetyg, avstånd och passform. för patientens behov. Den fungerar på ett sätt som är analogt med online-konsumentsökning/sortering/filter/kvalitetsapplikationer, vilket gör att utskrivningsplaneraren kan bygga en sammanställd lista med utskrivningsalternativ som matchar varje patients behov.
Syftet med den aktuella studien är att testa om markering och förändring av organisationen av, eller information om, P-SNF:er i Repisodic-appen ökar urvalet av, och placeringar i, P-SNF:er, samtidigt som vistelsetiden (LoS) minskar kl. det utskrivande akutsjukhuset Geisinger. Vår hypotes är att att presentera P-SNF-alternativen högst upp på listan (för case managers) och som de enda alternativen på den första skärmen eller standardkartan (för patienter) kommer att öka urvalet och placeringen i P-SNFs, jämfört med standardrankningen av SNF:er (enligt passform) i Repisodic. Observera att patienter som presenterade P-SNF-alternativ på den första skärmen alltid kommer att ha möjlighet att utöka listan för att se alla alternativ som de har fått, och därmed bevara valet. Vi antar också att de P-SNF-fokuserade presentationerna kommer att minska LoS tack vare enklare samordning mellan Geisinger sjukhus och P-SNF. En introduktionsvideo som beskriver SNF-valet och utskrivningsprocessen för patienter, kommer att finnas tillgänglig för valfri visning av patienter över olika tillstånd. Den valfria länken till videon kommer att markeras ytterligare och videon kommer att innehålla avsnitt som beskriver fördelarna med P-SNF för vårdkoordination, under P-SNF-fokuserade (patient)tillstånd. Videon, när den ses, kan därför ytterligare förstärka attraktionskraften hos P-SNF för patienter under de tillstånd där P-SNF är framhävda. Sekundärt antar vi en total minskning av LoS (på akutsjukhuset) på grund av det snabbare beslutsfattande, urval och överföringsprocesser som underlättas av Repisodic-applikationen. I en del av fallen kan patienter och/eller deras vårdgivare endast ha tillgång till SNF-listan via pappersutskrift, i vilket fall alla relevanta SNF och deras nyckelegenskaper kommer att inkluderas i utskriften, men kartan och videon kommer inte att vara tillgängliga. .
Den klusterrandomiserade studiedesignen kommer att randomisera fallhanterare till ett av två tillstånd (standardlista vs. P-SNF toppsorterade lista) och patienter till ett av två tillstånd (fullständig lista/fullständig karta/standardvideo vs. P-SNF Lista/P-SNF-karta/P-SNF-video). Primära resultat inkluderar P-SNF-selektion och P-SNF-placering (efter introduktion av Repisodic) och LoS (dvs förändringen i LoS från före Repisodic till post-Repisodic introduktion). Sekundära resultat inkluderar patientens tid som ägnas åt att välja en SNF på Repisodic. Generaliserade linjära blandade modeller kommer att användas för att undersöka utfall som en funktion av tillstånden, ta hänsyn till patienter som är inkapslade inom case managers och kontrollera för potentiella kovariater och moderatorer på patient-, case manager- och utskrivande enhetsnivå. Fynden kommer att öka vår förståelse för hur patienters medvetna val, som underlättas av ett beslutsverktyg vid sängkanten, påverkar SNF-valet.
Obs: slumpmässig tilldelning av ärendehanterare till villkor kommer att ske vid lansering av applikationen (förväntad: januari 2021) och eventuella patienter kommer att slumpmässigt tilldelas från och med den tiden. Men på grund av covid-19-pandemin upplever SNF: er avvikande operativa problem och sängtillgänglighet. Dessutom skickas många patienter som skulle skrivas ut till SNF under normala omständigheter hem istället. För att förbättra generaliserbarheten av den föreliggande studien till post-pandemiska omständigheter, kommer formell datainsamling för att bedöma effekten av interventionen på primära resultat påbörjas efter att ett riktmärke för "pandemilindring" har uppfyllts. Detta riktmärke specificerar 25 eller färre genomsnittliga fall per 100 000 under en sammanhängande tvåveckorsperiod i de 12 största volymlänen i Geisingers upptagningsområde (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, och Lackawanna).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskrivningsenheter vid Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center och Geisinger Community Medical Center)
- Patienter placerade på vuxenmedicinska/kirurgiska avdelningar
- Patienter utvalda för utskrivning till en SNF
- Handläggare som använder Repisodic för att skriva ut patienter (under kriterierna ovan) till en SNF
- Utskrivningsdatum inträffar efter att riktmärket för pandemilindring har uppfyllts (se studiebeskrivning för ytterligare detaljer)
Exklusions kriterier:
- Utskrivningar där den fullständiga listan som presenteras för handläggaren inte innehåller några P-SNF.
Obs: Om en patient som överensstämmer med ovanstående kriterier har en vårdare som interagerar med Repisodic-applikationen för patientens postakuta vårdbeslut, kommer vårdarens beteende att användas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardlista (ärendehanterarnivå)
I detta tillstånd kommer alla SNF-alternativ att presenteras för ärendehanterare i Repisodic i rangordning enligt Repisodics algoritm som väger dimensioner såsom Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) kvalitetsmåttbetyg, avstånd och matchningen mellan SNF-funktioner och specifika patientens behov.
Listan omfattar endast SNF:er som accepterar patientförsäkringen.
|
|
Experimentell: P-SNF toppsorterad lista (ärendehanterarnivå)
Detta villkor är detsamma som standardlistan, förutom att relevanta leverantörer (d.v.s. de som möter patientbehov och ligger inom ett tröskelavstånd som ska fastställas per sjukhus) som ingår i Geisinger-nätverket för föredragna leverantörer kommer att presenteras överst i annars rankad lista över SNF. Situationer där det inte finns några relevanta P-SNF:er kommer att flaggas men ändå tilldelas detta tillstånd, i en avsikt-att-behandla-analys; den standardalgoritmbaserade rangordnade metoden kommer att tillämpas på alla icke-föredragna leverantörer. |
Relevanta leverantörer som ingår i Geisinger-nätverket för föredragna leverantörer kommer att presenteras överst på den annars rankade listan över SNF:er.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Fullständig lista/Fullständig karta/Standardvideo (patientnivå)
Alla SNF-alternativ, både P-SNF och NP-SNF (upp till maximalt 10 som standard) som ärendehanterare förvalda för patienter kommer att presenteras för patienter i rangordning (enligt Repisodics algoritm, som beskrivs ovan).
Patienterna kommer också att ha möjlighet att se standardkartan för repisodisk, som visar SNF:erna på listan, och patienterna kommer att få länken till en introduktionsvideo som presenterar SNF-valet och utskrivningsprocessen.
När endast pappersutskrift finns tillgänglig kommer samma SNF-sorteringsordning att presenteras på papper.
|
|
Experimentell: P-SNF-lista/P-SNF-karta/P-SNF-video (patientnivå)
Detta är detsamma som Full List-villkoret, förutom att både listan och kartan endast kommer att visa P-SNF:erna, med en knapp som tillåter patienter att se alla resultat endast om de väljer att göra det.
Dessutom kommer länken för att se den valfria introduktionsvideon att markeras, och videon kommer att innehålla avsnitt som beskriver fördelarna med P-SNF för vårdkoordination.
När endast en pappersutskrift är tillgänglig kommer samma SNF-sorteringsordning att presenteras på papper, med endast P-SNF:erna presenterade på första sidan.
|
Både listan och kartan kommer endast att presentera P-SNF, med en knapp som tillåter patienter att se alla resultat endast om de väljer att göra det.
Den valfria videon med P-SNF-fördelar kommer att inkluderas och länken till den markeras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande LoS (system-/ärendehanterarnivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Skillnad i LoS (i dagar) för patienter som en funktion av fallchefens studietillstånd.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-placering (system-/ärendehanterarnivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Skillnad i andel utskrivningar av patienter till P-SNFs (av P-SNFs + NP-SNFs) som en funktion av case manager studietillstånd.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF förval (ärendeansvarig nivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal P-SNFs som valts ut av case managers för inkludering i patienternas listor, för att bedöma den direkta effekten av Repisodic förändringar på case manager beteende; detta är det första beslutet i processen, innan patienternas urval och SNF-tillgänglighet spelar in i det slutliga utskrivningsbeslutet och placeringen.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-val (ärendehanterarnivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal P-SNFs som valts ut av patienter för att hjälpa till att bedöma nedströmseffekten av Repisodic-förändringar på patientens beteende efter förval av case manager, återigen utelämna påverkan av SNF-tillgänglighet.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF procent vald (ärendehanterarnivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Andel patienter som valde minst en P-SNF, för att hjälpa till att bedöma nedströmseffekten av Repisodic-förändringar på patientens beteende efter förval av case manager.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
LoS (patient/vårdare nivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
LoS för patienter (i dagar).
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-placering (patient-/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Patienten skrevs ut till en P-SNF: ja/nej.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-urval (patient-/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Patienten valde en P-SNF för utskrivning: ja/nej.
Detta är en mer direkt återspegling av patientens beteende, ännu inte modererat av sängtillgänglighet och andra reella överväganden som påverkar resultat 7.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att förvälja en SNF (case manager level)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Dags att förvälja en SNF/SNF-lista i Repisodic (i minuter), från det att handläggaren loggar in på iPad för första gången till att handläggaren sparar listan för att skicka till patienten.
Denna åtgärd utesluter fall där uppgiften inte slutfördes.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Dags att välja en SNF (patient/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Dags att välja en SNF i Repisodic (i minuter), från det att patienten första gången signerar eller loggas in på iPaden tills patienten klickar för att skicka listan till handläggaren.
Denna åtgärd utesluter fall där uppgiften inte slutfördes.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LoS för patienter som hade en P-SNF som alternativ (patient-/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
LoS för patienter (i dagar).
Exklusive patienter som inte hade minst 1 P-SNF på den fullständiga listan som de tillhandahölls.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-placering för patienter som hade en P-SNF som alternativ (patient-/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Patienten skrevs ut till en P-SNF: ja/nej.
Exklusive patienter som inte hade minst 1 P-SNF på den fullständiga listan som de tillhandahölls.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
P-SNF-urval för patienter som hade P-SNF som alternativ (patient-/vårdarenivå)
Tidsram: 24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Patienten valde en P-SNF för utskrivning: ja/nej.
Exklusive patienter som inte hade minst 1 P-SNF på den fullständiga listan som de tillhandahölls.
Detta är en mer direkt återspegling av patientens beteende, ännu inte modererat av sängtillgänglighet och andra reella överväganden som påverkar resultat 12.
|
24 månader eller så lång tid det tar att nå N=5 000, beroende på vilket som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompetenta sjuksköterskor
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Ordning av alternativ
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadMyom i livmodernFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
CooperSurgical Inc.Avslutad
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITRekrytering
-
DePuy OrthopaedicsAvslutadArtros | Avaskulär nekros | Posttraumatisk artrit | Medfödd höftledsdysplasi | Icke-inflammatorisk ledsjukdomFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadUrinretention | Dysfunktion i urinblåsan
-
University of ArkansasAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | Pre-diabetesFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineOkänd
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesAvslutadDowns syndrom | SpråkstörningFörenta staterna