- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263779
Redes de proveedores preferidos de centros de enfermería especializada y repisódicos
Selección de establecimientos de enfermería especializada de la red de proveedores preferidos de atención post-aguda como una función de la configuración de la aplicación móvil de Repisodic
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en establecimientos de cuidados intensivos (hospitales) que están siendo dados de alta a establecimientos de enfermería especializada (SNF) de cuidados post agudos actualmente luchan, en ausencia de ayudas para la toma de decisiones, para obtener información práctica sobre los SNF a los que se debe dar de alta a los pacientes. Las mismas dificultades afectan a los administradores de casos asistentes, trabajadores sociales y planificadores de altas. Además, aunque las redes de SNF preferidos (P-SNF) ofrecen a los pacientes la posibilidad de mejorar la coordinación de la atención en comparación con los SNF no preferidos (NP-SNF), a través del personal compartido entre las instalaciones y el intercambio electrónico de información, este aspecto de la selección de SNF no se destaca. o compartido con los pacientes de acuerdo con cualquier protocolo establecido en el entorno de atención post-aguda.
La aplicación Repisodic es una plataforma tecnológica, a la que se accede a través de una computadora portátil, un teléfono inteligente o una tableta, destinada a proporcionar un enfoque fácil de usar para la rápida identificación y selección de instalaciones SNF, con información proporcionada sobre las comodidades y detalles de las instalaciones, calificaciones de calidad, distancia y ajuste. para las necesidades del paciente. Funciona de manera análoga a las aplicaciones de búsqueda/clasificación/filtro/calidad de consumidores en línea, lo que permite que el planificador de altas construya una lista seleccionada de opciones de alta adaptadas a las necesidades de cada paciente.
El propósito del estudio actual es probar si resaltar y cambiar la organización de los P-SNF o la información sobre ellos en la aplicación Repisodic aumenta la selección y las ubicaciones en los P-SNF, al tiempo que disminuye la duración de la estadía (LoS) en el hospital de cuidados agudos de Geisinger que da de alta. Nuestra hipótesis es que presentar las opciones de P-SNF en la parte superior de la lista (para administradores de casos) y como las únicas opciones en la primera pantalla o mapa predeterminado (para pacientes) aumentará la selección y ubicación en P-SNF, en comparación con la clasificación predeterminada de los SNF (según el ajuste) en Repisodic. Tenga en cuenta que los pacientes que presentaron opciones de P-SNF en la primera pantalla siempre tendrán la capacidad de expandir la lista para ver todas las opciones que se les han dado, preservando así la elección. También planteamos la hipótesis de que las presentaciones centradas en P-SNF reducirán la LoS gracias a una coordinación más sencilla entre los hospitales de Geisinger y los P-SNF. Un video introductorio que describe la selección de SNF y el proceso de alta para los pacientes estará disponible para que los pacientes lo vean opcionalmente en todas las condiciones. El enlace opcional al video se resaltará aún más y el video incluirá secciones que describen la ventaja de los P-SNF para la coordinación de la atención, en las condiciones centradas en P-SNF (paciente). Por lo tanto, el video, cuando se ve, puede mejorar aún más el atractivo de los P-SNF para los pacientes en las condiciones en las que se destacan los P-SNF. En segundo lugar, planteamos la hipótesis de una reducción general de LoS (en el hospital de agudos) debido a los procesos más rápidos de toma de decisiones, selección y transmisión facilitados por la aplicación Repisodic. En una proporción de casos, los pacientes y/o sus cuidadores solo pueden tener acceso a la lista de SNF a través de una copia impresa en papel, en cuyo caso todos los SNF relevantes y sus características clave se incluirán en la copia impresa, pero el mapa y el video no estarán disponibles. .
El diseño del estudio de ensayo aleatorizado por grupos aleatorizará a los administradores de casos a una de dos condiciones (Lista predeterminada frente a Lista clasificada superior de P-SNF) y a los pacientes a una de dos condiciones (Lista completa/Mapa completo/Video predeterminado frente a P-SNF Lista/Mapa P-SNF/Vídeo P-SNF). Los resultados primarios incluyen la selección de P-SNF y la colocación de P-SNF (después de la introducción de Repisodic) y LoS (es decir, el cambio en LoS de antes de Repisodic a la introducción posterior a Repisodic). Los resultados secundarios incluyen el tiempo que el paciente dedica a seleccionar un SNF en Repisodic. Se utilizarán modelos mixtos lineales generalizados para examinar los resultados en función de las condiciones, teniendo en cuenta a los pacientes anidados dentro de los administradores de casos y controlando las posibles covariables y moderadores a nivel de paciente, administrador de casos y unidad de alta. Los hallazgos mejorarán nuestra comprensión de cómo la elección informada de los pacientes, facilitada por una herramienta de decisión al lado de la cama, afecta la elección de SNF.
Nota: la asignación aleatoria de administradores de casos a las condiciones se realizará al iniciar la aplicación (previsto: enero de 2021) y los pacientes se asignarán aleatoriamente a partir de ese momento. Sin embargo, debido a la pandemia de COVID-19, los SNF están experimentando problemas operativos y disponibilidad de camas anómalos. Además, muchos pacientes que serían dados de alta a los SNF en circunstancias normales están siendo enviados a casa. Con el fin de mejorar la generalización del presente estudio a las circunstancias posteriores a la pandemia, la recopilación formal de datos para evaluar el impacto de la intervención en los resultados primarios comenzará después de que se haya alcanzado un punto de referencia de "alivio pandémico". Este punto de referencia especifica 25 o menos casos promedio por cada 100 000 durante un período contiguo de dos semanas en los 12 condados con mayor volumen del área de influencia de Geisinger (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, y Lackawanna).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unidades de descarga en Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center y Geisinger Community Medical Center)
- Pacientes colocados en salas médicas/quirúrgicas para adultos
- Pacientes seleccionados para alta a un SNF
- Administradores de casos que usan Repisodic para dar de alta a los pacientes (según los criterios anteriores) a un SNF
- La fecha de alta ocurre después de que se haya alcanzado el punto de referencia de alivio de la pandemia (consulte la Descripción del estudio para obtener más detalles)
Criterio de exclusión:
- Altas en las que la lista completa presentada al administrador de casos no contiene P-SNF.
Nota: Si un paciente que cumple con los criterios anteriores tiene un cuidador que está interactuando con la aplicación Repisodic para la decisión de cuidados posagudos del paciente, se utilizará el comportamiento del cuidador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista predeterminada (nivel de administrador de casos)
En esta condición, todas las opciones de SNF se presentarán a los administradores de casos en Repisodic en orden de clasificación de acuerdo con el algoritmo de Repisodic que pondera dimensiones como las calificaciones de métricas de calidad de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), la distancia y la coincidencia entre las funciones de SNF y las características específicas. necesidad del paciente.
La lista solo incluye SNF que aceptan el seguro del paciente.
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Experimental: Lista de clasificación superior de P-SNF (nivel de administrador de casos)
Esta condición es la misma que la Lista predeterminada, excepto que los proveedores relevantes (es decir, aquellos que satisfacen las necesidades del paciente y están ubicados dentro de un umbral de distancia determinado por hospital) que forman parte de la red de proveedores preferidos de Geisinger se presentarán en la parte superior de la lista. lista clasificada de otro modo de SNF. Las situaciones en las que no hay P-SNF relevantes se marcarán pero aún así se asignarán a esta condición, en un análisis por intención de tratar; el enfoque ordenado por rango predeterminado basado en algoritmos se aplicará a todos los proveedores no preferidos. |
Los proveedores relevantes que forman parte de la red de proveedores preferidos de Geisinger se presentarán en la parte superior de la lista de SNF clasificados de otro modo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista completa/Mapa completo/Video predeterminado (nivel de paciente)
Todas las opciones de SNF, tanto P-SNF como NP-SNF (hasta un máximo de 10 de forma predeterminada) que los administradores de casos preseleccionaron para los pacientes se presentarán a los pacientes en orden de clasificación (de acuerdo con el algoritmo de Repisodic, como se describe anteriormente).
Los pacientes también tendrán la opción de ver el mapa Repisodic predeterminado, que mostrará los SNF en la lista, y los pacientes recibirán el enlace a un video introductorio que presenta el proceso de selección y alta del SNF.
Cuando solo esté disponible una copia impresa en papel, se presentará el mismo orden de clasificación SNF en papel.
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Experimental: Lista P-SNF/Mapa P-SNF/Video P-SNF (nivel de paciente)
Esto es lo mismo que la condición de Lista completa, excepto que tanto la lista como el mapa presentarán solo los P-SNF, con un botón que permite a los pacientes ver todos los resultados solo si así lo desean.
Además, se resaltará el enlace para ver el video introductorio opcional, y el video incluirá secciones que describen la ventaja de los P-SNF para la coordinación de la atención.
Cuando solo esté disponible una copia impresa en papel, se presentará el mismo orden de clasificación de SNF en papel, con solo los P-SNF presentados en la primera página.
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Tanto la lista como el mapa presentarán solo los P-SNF, con un botón que permite a los pacientes ver todos los resultados solo si así lo desean.
Se incluirá el video opcional de la ventaja de P-SNF y se resaltará el enlace.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LoS general (nivel de sistema/administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Diferencia en LoS (en días) para los pacientes en función de la condición del estudio del administrador de casos.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Colocación de P-SNF (nivel de sistema/administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Diferencia en la proporción de altas de pacientes a P-SNF (fuera de P-SNF + NP-SNF) en función de la condición del estudio del administrador de casos.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Preselección de P-SNF (nivel de administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Número de P-SNF seleccionados por los administradores de casos para su inclusión en las listas de pacientes, para evaluar el impacto directo de los cambios de Repisodic en el comportamiento del administrador de casos; esta es la primera decisión en el proceso, antes de la selección de los pacientes y el factor de disponibilidad de SNF en la decisión final de alta y ubicación.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Selección de P-SNF (nivel de administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Número de P-SNF seleccionados por los pacientes para ayudar a evaluar el impacto posterior de los cambios Repisodic en el comportamiento del paciente después de la preselección del administrador de casos, omitiendo nuevamente la influencia de la disponibilidad de SNF.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Porcentaje de P-SNF seleccionado (nivel de administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Porcentaje de pacientes que seleccionaron al menos un P-SNF, para ayudar a evaluar el impacto posterior de los cambios Repisodic en el comportamiento del paciente después de la preselección del administrador de casos.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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LoS (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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LoS para pacientes (en días).
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Colocación de P-SNF (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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El paciente fue dado de alta a un P-SNF: sí/no.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Selección de P-SNF (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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El paciente seleccionó un P-SNF para el alta: sí/no.
Este es un reflejo más directo del comportamiento del paciente, aún no moderado por la disponibilidad de camas y otras consideraciones del mundo real que afectan el Resultado 7.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para preseleccionar un SNF (nivel de administrador de casos)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Tiempo para preseleccionar una lista SNF/SNF en Repisodic (en minutos), desde el momento en que el administrador de casos inicia sesión por primera vez en el iPad hasta que guarda la lista para enviársela al paciente.
Esta medida excluye los casos en los que la tarea no se completó.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Tiempo para seleccionar un SNF (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Tiempo para seleccionar un SNF en Repisodic (en minutos), desde el momento en que el paciente inicia sesión por primera vez o inicia sesión en el iPad hasta que el paciente hace clic para enviar la lista al administrador de casos.
Esta medida excluye los casos en los que la tarea no se completó.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LoS para pacientes que tenían un P-SNF como opción (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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LoS para pacientes (en días).
Excluyendo a los pacientes que no tenían al menos 1 P-SNF en la lista completa que se les proporcionó.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Colocación de P-SNF para pacientes que tenían un P-SNF como opción (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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El paciente fue dado de alta a un P-SNF: sí/no.
Excluyendo a los pacientes que no tenían al menos 1 P-SNF en la lista completa que se les proporcionó.
|
24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
|
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Selección de P-SNF para pacientes que tenían un P-SNF como opción (nivel de paciente/cuidador)
Periodo de tiempo: 24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
|
El paciente seleccionó un P-SNF para el alta: sí/no.
Excluyendo a los pacientes que no tenían al menos 1 P-SNF en la lista completa que se les proporcionó.
Este es un reflejo más directo del comportamiento del paciente, aún no moderado por la disponibilidad de camas y otras consideraciones del mundo real que afectan el Resultado 12.
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24 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=5,000, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2019-1101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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