- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04263779
Sítě preferovaných poskytovatelů opakovaného a kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Postakutní péče Preferovaný poskytovatel sítě Výběr kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení jako funkce opakovaného nastavení mobilní aplikace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v zařízeních akutní péče (nemocnice), kteří jsou propouštěni do postakutních ošetřovatelských zařízení (SNF), mají v současné době problém získat praktické informace o SNF, do kterých musí být pacienti propuštěni, bez pomůcek pro rozhodování. Stejné potíže postihují přítomné manažery případů, sociální pracovníky a plánovače propouštění. Navíc, ačkoli preferované sítě SNF (P-SNF) nabízejí pacientům potenciál pro lepší koordinaci péče oproti nepreferovaným SNF (NP-SNF) – prostřednictvím sdíleného personálu napříč zařízeními a elektronického sdílení informací – tento aspekt výběru SNF není zdůrazněn nebo sdílené s pacienty podle jakéhokoli zavedeného protokolu v prostředí postakutní péče.
Aplikace Repisodic je technologická platforma, ke které se přistupuje prostřednictvím notebooku, chytrého telefonu nebo tabletu, jejímž účelem je poskytnout uživatelsky přívětivý přístup k rychlé identifikaci a výběru zařízení VJP s informacemi o vybavení a podrobnostech zařízení, hodnocení kvality, vzdálenosti a přizpůsobení. pro potřeby pacienta. Funguje obdobně jako online aplikace spotřebitelského vyhledávání/třídění/filtrování/kvalita, což umožňuje plánovači propuštění sestavit kurátorský seznam možností propuštění podle potřeb každého pacienta.
Účelem této studie je otestovat, zda zvýraznění a změna organizace nebo informací o P-SNF v aplikaci Repisodic zvyšuje výběr a umístění v P-SNF a zároveň snižuje délku pobytu (LoS) na propouštějící Geisingerova nemocnice akutní péče. Naší hypotézou je, že prezentace možností P-SNF na začátku seznamu (pro manažery případů) a jako jediné možnosti na první obrazovce nebo výchozí mapě (pro pacienty) zvýší výběr a umístění v P-SNF ve srovnání s výchozí hodnocení VJP (podle fit) v Repisodic. Všimněte si, že pacienti, kterým byly na první obrazovce uvedeny možnosti P-SNF, budou mít vždy možnost rozšířit seznam, aby viděli všechny možnosti, které jim byly poskytnuty, a tím si zachovají možnost volby. Také předpokládáme, že prezentace zaměřené na P-SNF sníží LoS díky snadnější koordinaci mezi Geisingerovými nemocnicemi a P-SNF. Úvodní video popisující výběr SNF a proces propouštění pacientům bude k dispozici pro volitelné prohlížení pacientů za různých podmínek. Volitelný odkaz na video bude dále zvýrazněn a video bude obsahovat části popisující výhody P-SNF pro koordinaci péče v podmínkách zaměřených na P-SNF (pacienta). Video proto může při zhlédnutí dále zvýšit přitažlivost P-SNF pro pacienty v podmínkách, ve kterých jsou P-SNF zvýrazněny. Sekundárně předpokládáme celkové snížení LoS (v nemocnici akutní péče) díky rychlejšímu rozhodování, výběru a přenosovým procesům, které usnadňuje aplikace Repisodic. V některých případech mohou mít pacienti a/nebo jejich ošetřovatelé přístup k seznamu VJP pouze prostřednictvím papírového výtisku, v takovém případě budou na výtisku zahrnuty všechny relevantní VJP a jejich klíčové charakteristiky, ale mapa a video nebudou k dispozici. .
Uspořádání klastrově randomizované studie randomizuje manažery případů do jednoho ze dvou stavů (Výchozí seznam vs. P-SNF Top-Sorted List) a pacienty do jednoho ze dvou stavů (Úplný seznam/Úplná mapa/Výchozí video vs. P-SNF Seznam/P-SNF mapa/P-SNF Video). Primární výsledky zahrnují selekci P-SNF a umístění P-SNF (po zavedení Repisodic) a LoS (tj. změna v LoS z období před Repisodic na post-Repisodic zavedení). Sekundární výsledky zahrnují čas pacienta strávený výběrem SNF na Repisodic. Zobecněné lineární smíšené modely budou použity ke zkoumání výsledků jako funkce podmínek, zohlednění pacientů vnořených do case managerů a kontroly potenciálních kovariát a moderátorů na úrovni pacienta, case managera a propouštěcí jednotky. Zjištění posílí naše chápání toho, jak informovaná volba pacientů, usnadněná nástrojem pro rozhodování u lůžka, ovlivňuje výběr SNF.
Poznámka: Náhodné přiřazení case managerů k podmínkám proběhne při spuštění aplikace (předpokládá se: leden 2021) a případní pacienti budou od té doby náhodně přidělováni. Kvůli pandemii COVID-19 se však SNF potýkají s abnormálními provozními problémy a dostupností lůžek. Navíc mnoho pacientů, kteří by byli za normálních okolností propuštěni do SNF, je místo toho posíláno domů. Aby se zlepšila zobecnitelnost této studie na postpandemické okolnosti, začne formální sběr dat pro posouzení dopadu intervence na primární výsledky poté, co bude splněna referenční hodnota pro „zmírnění pandemie“. Tento benchmark specifikuje 25 nebo méně průměrných případů na 100 000 během souvislého dvoutýdenního období v 12 největších svazových okresech Geisingerovy povodí (Centre, Mifflin, Juniata, Perry, Cumberland, Union, Snyder, Northumberland, Montour, Columbia, Luzerne, a Lackawanna).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vypouštěcí jednotky v Geisinger (Geisinger Medical Center, Geisinger Wyoming Valley Medical Center a Geisinger Community Medical Center)
- Pacienti umístěni na lékařských/chirurgických odděleních pro dospělé
- Pacienti vybraní k propuštění do SNF
- Případoví manažeři používající Repisodic k propuštění pacientů (podle výše uvedených kritérií) do SNF
- Datum propuštění nastává poté, co byl splněn benchmark pro zmírnění pandemie (další podrobnosti viz Popis studie)
Kritéria vyloučení:
- Vypouštění, ve kterých úplný seznam předložený vedoucímu případu neobsahuje žádné P-SNF.
Poznámka: Pokud má pacient v souladu s výše uvedenými kritérii ošetřovatele, který interaguje s aplikací Repisodic pro rozhodnutí o postakutní péči o pacienta, bude použito chování ošetřovatele.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Výchozí seznam (úroveň správce případů)
V tomto stavu budou všechny možnosti SNF představeny případovým manažerům v Repisodic v pořadí podle algoritmu Repisodic, který váží dimenze, jako jsou metrická hodnocení kvality Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), vzdálenost a shoda mezi funkcemi SNF a specifickými trpělivá potřeba.
Seznam obsahuje pouze SNF, která akceptují pojištění pacienta.
|
|
Experimentální: P-SNF Top-Sorted List (úroveň case manager)
Tato podmínka je stejná jako ve výchozím seznamu s tím rozdílem, že příslušní poskytovatelé (tj. ti, kteří splňují potřeby pacientů a nacházejí se v prahové vzdálenosti určené pro každou nemocnici), kteří jsou součástí sítě preferovaných poskytovatelů Geisinger, budou uvedeni v horní části seznamu. jinak řazený seznam VJP. Situace, ve kterých se nevyskytují žádné relevantní P-SNF, budou označeny, ale přesto budou tomuto stavu přiřazeny v analýze záměrné léčby; na všechny neupřednostňované poskytovatele se použije výchozí řazený přístup založený na algoritmu. |
Relevantní poskytovatelé, kteří jsou součástí sítě preferovaných poskytovatelů Geisinger, budou uvedeni v horní části jinak hodnoceného seznamu SNF.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Úplný seznam/Úplná mapa/Výchozí video (úroveň pacienta)
Všechny možnosti SNF, jak P-SNF, tak NP-SNF (ve výchozím nastavení maximálně 10), které případoví manažeři předem vybrali pro pacienty, budou pacientům prezentovány v pořadí (podle algoritmu Repisodic, jak je popsáno výše).
Pacienti budou mít také možnost prohlédnout si výchozí Repisodickou mapu, která zobrazí VJP na seznamu, a pacientům bude poskytnut odkaz na úvodní video představující proces výběru a vypouštění VJP.
Pokud je k dispozici pouze papírový výtisk, bude stejné pořadí třídění VJP předloženo na papíře.
|
|
Experimentální: Seznam P-SNF / Mapa P-SNF / Video P-SNF (na úrovni pacienta)
To je stejné jako podmínka Úplný seznam, kromě toho, že seznam i mapa budou zobrazovat pouze P-SNF s tlačítkem umožňujícím pacientům zobrazit všechny výsledky, pouze pokud se tak rozhodnou.
Navíc bude zvýrazněn odkaz na zhlédnutí volitelného úvodního videa a video bude obsahovat části popisující výhody P-SNF pro koordinaci péče.
Pokud je k dispozici pouze papírový výtisk, bude stejné pořadí třídění VJP prezentováno na papíře, přičemž na první stránce budou uvedeny pouze P-VJP.
|
Seznam i mapa budou zobrazovat pouze P-SNF s tlačítkem umožňujícím pacientům zobrazit všechny výsledky pouze v případě, že se tak rozhodnou.
Bude zahrnuto volitelné video o výhodě P-SNF a odkaz na něj bude zvýrazněn.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková LoS (úroveň správce systému/případu)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Rozdíl v LoS (ve dnech) pro pacienty v závislosti na stavu případové studie.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Umístění P-SNF (úroveň správce systému/případu)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Rozdíl v poměru propuštěných pacientů k P-SNF (z P-SNF + NP-SNF) jako funkce stavu případové studie.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Předvýběr P-SNF (úroveň case manager)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Počet P-SNF vybraných případovými manažery pro zařazení do seznamů pacientů, aby bylo možné posoudit přímý dopad opakovaných změn na chování případových manažerů; toto je první rozhodnutí v tomto procesu, než se do konečného rozhodnutí o propuštění a umístění zařadí výběr pacientů a dostupnost SNF.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Výběr P-SNF (úroveň case manager)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Počet P-SNF vybraných pacienty, aby pomohl posoudit následný dopad opakovaných změn na chování pacientů po předběžném výběru manažera případu, opět s vynecháním vlivu dostupnosti SNF.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Vybráno procento P-SNF (úroveň case manager)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Procento pacientů, kteří vybrali alespoň jeden P-SNF, aby pomohli posoudit následný dopad opakovaných změn na chování pacientů po předběžném výběru manažera případu.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
LoS (úroveň pacienta/opatrovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
LoS pro pacienty (ve dnech).
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Umístění P-SNF (úroveň pacienta/opatrovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Pacient byl propuštěn do P-SNF: ano/ne.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Výběr P-SNF (úroveň pacienta/opatrovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Pacient zvolil P-SNF pro propuštění: ano/ne.
Toto je přímější odraz chování pacientů, který ještě není zmírněn dostupností lůžek a dalšími reálnými úvahami, které ovlivňují výsledek 7.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na předvýběr SNF (úroveň case manager)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Čas pro předvýběr seznamu SNF/SNF v Repisodic (v minutách), od okamžiku, kdy se manažer případu poprvé přihlásí do iPadu, do okamžiku, kdy manažer případu uloží seznam k odeslání pacientovi.
Toto opatření vylučuje případy, kdy úkol nebyl dokončen.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Čas na výběr SNF (úroveň pacienta/opatrovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Čas pro výběr SNF v Repisodic (v minutách), od okamžiku, kdy pacient poprvé podepíše nebo se přihlásí do iPadu, do okamžiku, kdy pacient kliknutím odešle seznam správci případů.
Toto opatření vylučuje případy, kdy úkol nebyl dokončen.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LoS pro pacienty, kteří měli P-SNF jako možnost (na úrovni pacienta/pečovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
LoS pro pacienty (ve dnech).
S výjimkou pacientů, kteří neměli alespoň 1 P-SNF na úplném seznamu, který jim byl poskytnut.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Umístění P-SNF pro pacienty, kteří měli P-SNF jako možnost (na úrovni pacienta/pečovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Pacient byl propuštěn do P-SNF: ano/ne.
S výjimkou pacientů, kteří neměli alespoň 1 P-SNF na úplném seznamu, který jim byl poskytnut.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Výběr P-SNF pro pacienty, kteří měli P-SNF jako možnost (na úrovni pacienta/pečovatele)
Časové okno: 24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Pacient zvolil P-SNF pro propuštění: ano/ne.
S výjimkou pacientů, kteří neměli alespoň 1 P-SNF na úplném seznamu, který jim byl poskytnut.
Toto je přímější odraz chování pacientů, který ještě není zmírněn dostupností lůžek a dalšími reálnými úvahami, které ovlivňují výsledek 12.
|
24 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=5 000, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-1101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pořadí možností
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie