感情調節トレーニングの繰り返しによる脳機能の変化
2023年7月31日 更新者：Michael Stevens
これは、2 つの心理療法 (再解釈とマインドフルネス) が脳機能をどのように変化させるかを調査するパイロット研究です。
この情報は、繰り返される感情調節の実践が脳にどのように影響するかを理解し、ADHD の治療のための焦点を絞った戦術ベースの感情調節修復アプローチを開発するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、研究者が介入のような訓練中に小胞体関連の脳機能の変化に関する理論を策定できるようにする予備データを収集することです.
研究者は、既存の特定の手動化された治療技術に特に関心はありません。
既存の ER ベースの心理療法は通常、関連するさまざまな介入を組み込んでいますが、そのすべてが ER コンポーネント自体に焦点を当てているわけではありません。
代わりに、研究者は、そのような治療の「構成要素」、つまりER介入自体と、否定的な感情的反応への影響に焦点を当てます.
ここで、研究者は特定の質問をします - さまざまな ER 技術のガイド付き練習のセッションを繰り返すと、ER によって誘発される脳機能はどのように変化しますか?
言い換えれば、練習を通じてERスキルの親しみやすさや習熟度を高めることは、脳機能をどのように変化させるのでしょうか?
以前の神経画像研究から収集できる脳機能の変化のありそうな性質についての論理的な仮説があります。
たとえば、前頭前皮質の活性化がERにとって重要である場合、おそらく練習はそのような活性化を単純に増加させます.
ただし、現在のNIMH R01のパイロット作業では、重要な前辺縁領域間の機能統合を強化することにより、ERの実践が機能する可能性があることが示唆されています.
このような仮説を複雑にしているのは、採用されているアプローチに応じて、さまざまなER戦術が多くの異なる脳領域に関与するという認識です。
したがって、ER トレーニング前の参加者の個々の脳機能の違いは、反復練習によってどのような神経変化が生じるかを決定する強力な要因となる可能性があります。
首尾一貫した理論モデルを定式化する前に、これらすべての問題を予備調査のレンズを通して評価する必要があるため、ここでパイロット調査を提案します。
これにより、将来の研究の基礎となる経験的データが得られるだけでなく、このようなパイロットを実施することで、大規模な研究を成功させるために克服する必要がある方法論的なハードルや課題が明らかになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen L Kesten, MS
- 電話番号：(860) 545-7776
- メール：Karen.kesten@hhchealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julie Reid, MS
- 電話番号：(860) 545-7788
- メール：Julie.reid@hhchealth.org
研究場所
-
-
Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
コンタクト：
- Karen L Kesten, MS
- 電話番号：860-545-7776
- メール：Karen.kesten@hhchealth.org
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主任研究者：
- Michael C Stevens, PhD
-
コンタクト：
- Julie Reid, MS
- 電話番号：(860) 545-7788
- メール：Julie.reid@hhchealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 右利き
- 高校レベルの教育（最終学年をまだ修了していない場合は、18 歳で 11 年生の達成が認められます）
- >8 年生の英語読解レベルで、自己申告による評価を完了する必要があります (ほとんどは英語でのみ利用可能です)。
- 抑うつ群については、抑うつ症状を検証するために、Beck Depression Inventory - II のスコアを上昇させました。
除外基準:
- 30分以上の意識喪失を引き起こすのに十分な頭部外傷
- -過去または現在のCNS疾患（MS、てんかん、腫瘍など）
- -MRによって特定された脳病変（構造的MRスキャンは、認知課題のパフォーマンスに影響を与える可能性のある臨床的神経病理学の存在について放射線科医によってレビューされます）
- 高血圧または若年性糖尿病（降圧薬またはインスリンによる現在の治療）
- 現在の妊娠中（月経中の女性はテストされます）
- -双極性障害、PTSD、OCD、精神病性障害、トゥレット障害、または広汎性発達障害（自閉症障害、PDD NOSなど）のDSM-IV軸Iの生涯歴
- うつ病のグループの場合、現在の PTSD
- 現在の DSM-IV 物質依存、ADHD、行為障害、MDD
- 現在の向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病
このグループの参加者は、CBT トレーニング (n=10) またはマインドフルネス トレーニング (n=10) のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
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CBT ベースの規制トレーニングでは、参加者に肯定的または否定的でない方法で状況を再評価するように指示する認知戦略の使用が含まれます。
他の名前：
MBT ベースの規制トレーニングでは、マインドフルネス戦略を使用して、参加者に判断や行動の意図なしに自分の感情に気づき、受け入れるように指示します。
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他の：健康管理
このグループの参加者は、CBT トレーニング (n=10) またはマインドフルネス トレーニング (n=10) のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
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CBT ベースの規制トレーニングでは、参加者に肯定的または否定的でない方法で状況を再評価するように指示する認知戦略の使用が含まれます。
他の名前：
MBT ベースの規制トレーニングでは、マインドフルネス戦略を使用して、参加者に判断や行動の意図なしに自分の感情に気づき、受け入れるように指示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI脳スキャン
時間枠：1回目の訪問と2回目の訪問で再度繰り返します（約4週間後）
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fMRI で評価された脳機能データは、先験的に ER にリンクされた脳の関心領域 (ROI) における活性化の振幅 (「活動レベル」) の変化、またはそれらの間の機能的接続の程度の変化を検出するために調べられました。
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1回目の訪問と2回目の訪問で再度繰り返します（約4週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病目録 - II および状態特性不安目録
時間枠：登録し、来院 2 で再度繰り返す (約 4 週間後)
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うつ病と不安のスケール（各スケールの合計スコアの減少によって証明されるように、前後のスコア）
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登録し、来院 2 で再度繰り返す (約 4 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael C Stevens, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。