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반복적인 감정 조절 훈련을 통한 뇌 기능의 변화

2023년 7월 31일 업데이트: Michael Stevens
이것은 두 가지 심리 요법(재해석 및 마음챙김)이 뇌 기능을 어떻게 변화시키는지 조사할 파일럿 연구입니다. 이 정보는 반복적인 정서 조절 관행이 뇌에 미치는 영향을 이해하고 ADHD 치료를 위한 집중 전술 기반 정서 조절 개선 접근법을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구의 목표는 조사관이 국립 보건원에 제출된 더 큰 규모의 외부 자금 지원 보조금 제안에서 테스트될 중재와 같은 훈련 중에 ER 관련 뇌 기능 변화에 대한 이론을 공식화할 수 있는 예비 데이터를 수집하는 것입니다. . 연구자들은 기존의 특정 수동 치료 기술에 특별히 관심이 없습니다. 기존의 ER 기반 심리 요법은 일반적으로 다양한 관련 개입을 포함하며, 모든 개입이 ER 구성 요소 자체에 초점을 맞추는 것은 아닙니다. 대신, 연구자들은 그러한 치료의 "구성 요소", 즉 응급실 개입 자체와 부정적인 감정 반응에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다. 여기에서 조사관은 특정 질문을 합니다. 다양한 ER 기술의 안내 연습을 반복적으로 수행하면 ER 유발 뇌 기능이 어떻게 변합니까? 즉, 연습을 통해 ER 기술의 친숙도 또는 숙달이 증가하면 뇌 기능이 어떻게 변화합니까? 이전의 신경 영상 연구에서 수집할 수 있는 뇌 기능 변화의 특성에 대한 논리적 가설이 있습니다. 예를 들어, 전두엽 피질 활성화가 ER에 중요하다면 아마도 연습은 단순히 그러한 활성화를 증가시킬 것입니다. 그러나 현재 NIMH R01에 대한 파일럿 작업은 대신 ER 연습이 주요 전두엽 영역 간의 기능적 통합을 강화함으로써 작동할 수 있음을 시사합니다. 이러한 가설을 복잡하게 만드는 것은 어떤 접근 방식을 사용하느냐에 따라 서로 다른 ER 전술이 많은 별개의 뇌 영역과 관련된다는 인식입니다. 따라서 ER 교육 이전 참가자의 개별 뇌 기능 차이는 반복된 연습으로 인해 어떤 종류의 신경 변화가 발생하는지에 대한 강력한 결정 요인이 될 수 있습니다. 일관된 이론적 모델을 공식화하기 전에 예비 연구의 렌즈를 통해 이러한 모든 문제를 평가해야 하므로 여기에서 파일럿 연구가 제안됩니다. 이는 향후 연구의 기반이 되는 실증적 데이터를 제공할 뿐만 아니라 이러한 파일럿을 수행하면 대규모 연구를 성공적으로 수행하기 위해 극복해야 하는 방법론적 장애물이나 과제를 보여줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael C Stevens, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 오른 손잡이
  • 고등학교 교육 수준(18세의 경우 아직 최종 학년을 마치지 않은 경우 11학년 달성이 허용됨)
  • 8학년 영어 읽기 수준을 초과하여 자기 평가를 완료합니다(대부분은 영어로만 제공됨).
  • 우울한 그룹의 경우, 우울 증상을 확인하기 위해 Beck Depression Inventory - II에서 점수를 높였습니다.

제외 기준:

  • 30분 이상 의식을 잃기에 충분한 두부 손상
  • 과거 또는 현재의 CNS 질환(예: MS, 간질, 종양 등)
  • MR로 확인된 뇌 병변(구조적 MR 스캔은 인지 작업 수행에 영향을 미칠 수 있는 임상 신경 병리학의 존재에 대해 방사선 전문의가 검토합니다)
  • 고혈압 또는 소아 발병 당뇨병(항고혈압제 또는 인슐린을 사용한 현재 치료)
  • 현재 임신(월경 중인 여성을 검사함)
  • DSM-IV 축 I 양극성 장애, PTSD, 강박 장애, 정신병 장애, 뚜렛 장애 또는 전반적인 발달 장애(예: 자폐 장애, PDD NOS 등)의 평생 병력
  • 우울증 그룹의 경우 현재 PTSD
  • 현재 DSM-IV 물질 의존, ADHD, 품행 장애, MDD
  • 현재 향정신성 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우울한
이 그룹의 참가자는 무작위로 CBT 교육(n=10) 또는 Mindfulness 교육(n=10)을 받게 됩니다.
CBT 기반 규제 훈련은 참가자들에게 긍정적이거나 덜 부정적인 방식으로 상황을 재평가하도록 지시하는 인지 전략을 사용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • CBT
MBT 기반 규정 교육에는 참가자가 판단이나 행동 의도 없이 자신의 감정을 알아차리고 받아들이도록 지시하는 마음챙김 전략을 사용하는 것이 포함됩니다.
다른: 건강한 통제
이 그룹의 참가자는 무작위로 CBT 교육(n=10) 또는 Mindfulness 교육(n=10)을 받게 됩니다.
CBT 기반 규제 훈련은 참가자들에게 긍정적이거나 덜 부정적인 방식으로 상황을 재평가하도록 지시하는 인지 전략을 사용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • CBT
MBT 기반 규정 교육에는 참가자가 판단이나 행동 의도 없이 자신의 감정을 알아차리고 받아들이도록 지시하는 마음챙김 전략을 사용하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 뇌 스캔
기간: 1회 방문 후 2회 방문 시 재방문(약 4주 후)
fMRI로 평가한 뇌 기능 데이터는 선험적 ER 연결 뇌 관심 영역(ROI)에서 활성화 진폭("활동 수준")의 변화 또는 그들 사이의 기능적 연결 정도의 변화를 감지하기 위해 검사되었습니다.
1회 방문 후 2회 방문 시 재방문(약 4주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리 - II 및 상태 특성 불안 인벤토리
기간: 등록 및 방문 2에서 다시 반복(약 4주 후)
우울증 및 불안 척도(사전 및 사후 점수, 각 척도의 총점 감소로 입증됨)
등록 및 방문 2에서 다시 반복(약 4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-HCC-2016-0177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 행동 훈련에 대한 임상 시험

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